Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing ESTETICA E70 Vision / E80 Vision
7 Veiligheidscontrole - Testvoorschrift | 7.1 Inleiding
INSTRUCTIE
De hieronder beschreven controles en metingen dienen gedocumenteerd te
worden, bijv. in het medische hulpmiddelenhandboek. Het is aan te raden de
voorbeelden op het einde van het document te gebruiken.
INSTRUCTIE
De door de producent bepaalde volgorde van de controlemaatregelen moet
worden gerespecteerd!
7.1.2 Instructies voor medische elektrische systemen
INSTRUCTIE
Een ME-systeem is de combinatie van aparte apparaten (zoals door de produ-
cent vastgelegd), die aan volgende voorwaarden moeten beantwoorden:
ten minste één van de apparaten moet een medisch elektrisch apparaat zijn.
De apparaten moeten door een functieverbinding of minstens door het ge-
bruik van een meervoudig stopcontact zijn verbonden.
INSTRUCTIE
Bij ME-systemen moet de verantwoordelijke die het systeem heeft gemon-
teerd de noodzakelijke systeemgekozen meetwaarden en -procedures vast-
leggen zoals geëist in IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1).
INSTRUCTIE
Elk afzonderlijk apparaat van een ME-systeem, dat een eigen aansluiting
heeft op het hoofdnet of zonder behulp van een gereedschap op het hoofdnet
kan worden aangesloten resp. ervan kan worden losgekoppeld, moet afzon-
derlijk worden gecontroleerd. Ook moet het ME-systeem worden gecontro-
leerd als globale unit, om een situatie te vermijden waarbij de "veroudering"
van afzonderlijke apparaten in de som kan leiden tot onverantwoorde waar-
den.
INSTRUCTIE
Een ME-systeem, dat is aangesloten op het hoofdnet met een meervoudig
stopcontact moet bij de controles worden behandeld als een afzonderlijk ap-
paraat.
INSTRUCTIE
Als het ME-systeem of een deel ervan via een scheidingstransformator is aan-
gesloten op het hoofdnet, dan moet de transformator in de metingen worden
opgenomen.
INSTRUCTIE
In ME-systemen, waarbij meer dan een ME-apparaat via de gegevensleidin-
gen of op andere wijze, b.v. door elektrische geleidende bevestigingen of
koelwaterbuizen met elkaar zijn verbonden, moet de randaardeweerstand bij
elk afzonderlijk apparaat worden gecontroleerd.
INSTRUCTIE
Kunnen afzonderlijke ME-apparaten die door een functieverbinding zijn sa-
mengevoegd tot een ME-systeem omwille van technische redenen niet apart
worden gecontroleerd, dan moet het ME-systeem als geheel worden gecon-
troleerd.
161 / 188
Advertenties
Inhoudsopgave
