Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing ESTETICA E70 Vision / E80 Vision
7 Veiligheidscontrole - Testvoorschrift | 7.1 Inleiding
7 Veiligheidscontrole - Testvoorschrift
7.1 Inleiding
7.1.1 Algemene aanwijzingen
INSTRUCTIE
De veiligheidscontrole mag alleen gebeuren door een of meerdere elektro-
technici (zoals vastgelegd in IEC 61140), die een adequate opleiding voor het
onderzochte apparaat hebben.
INSTRUCTIE
De in deze handleiding beschreven inhoud en de van te voren bepaalde con-
troles zijn gebaseerd op de internationale norm IEC 62353. Deze norm geldt
voor controles van medische elektrische apparaten of medische elektrische
systemen, die beantwoorden aan de IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1).
INSTRUCTIE
Om de veiligheid van medische technische apparaten, systemen of delen van
medische technische apparaten of systemen te beoordelen, moet de veilig-
heidstechnische controle op volgende tijdstippen worden uitgevoerd:
voor ingebruikname
bij onderhoud
bij controle en onderhoud
na reparatie
ter gelegenheid van veiligheidstechnische controles
INSTRUCTIE
Bij apparaten die niet vervaardigd zijn volgens IEC 60601-1 (DIN EN
60601-1), kunnen deze eisen met naleving van de voor de productie van de-
ze apparaten toepasselijke veiligheidsnormen worden toegepast.
INSTRUCTIE
Als er meerdere medische elektrische apparaten (ME-apparaat) of met een
systeem verbonden elektrische apparaten van meerdere producenten in ver-
binding met de KaVo dentale unit staan, dan moeten de gegevens van de
producent in de gebruikshandleidingen van alle aan de veiligheidscontrole on-
derhevige producten ook worden gerespecteerd.
INSTRUCTIE
Toebehoren van ME-apparaten die de veiligheid van het te controlerende ap-
paraat of de meetresultaten kunnen beïnvloeden, moeten worden mee opge-
nomen in de veiligheidscontrole.
INSTRUCTIE
Alle controles van het bij de veiligheidscontrole betrokken toebehoren moeten
worden gedocumenteerd.
INSTRUCTIE
Ook moeten de gegevens van de producent in de gebruiksaanwijzingen van
alle aan de controle onderworpen producten in acht worden genomen.
INSTRUCTIE
Om een bestandsregister te kunnen voeren en om belangrijke basisgegevens
van het medische hulpmiddel te kunnen bijhouden, stelt KaVo een medisch
hulpmiddelenhandboek ter beschikking. Het boek betreffende medische hulp-
middelen is alleen beschikbaar in het Duits (materiaalnummer 0.789.0480).
160 / 188
Advertenties
Inhoudsopgave
