VEILIGHEIDSINFORMATIE, WAARSCHUWINGEN EN OPMERKINGEN
Door het ontwerp van de Rad-8 is de kans op gevaarlijke situaties door fouten in het softwareprogramma
tot een minimum beperkt dankzij goede technische ontwerpprocessen, risicoanalyse en softwarevalidatie.
■ Explosiegevaar. Gebruik de Rad-8 niet in de buurt van ontvlambare anesthetica of andere
ontvlambare stoffen in combinatie met lucht, in met zuurstof verrijkte omgevingen of met lachgas.
■ Lampen met een zeer hoge intensiteit (zoals pulserende stroboscooplampen) kunnen, indien
op de sensor gericht, verhinderen dat de vitale tekenen kunnen worden afgelezen door de
pulsoximeter.
■ De Rad-8 is NIET bedoeld voor gebruik als apnoebewaking.
■ Een pulsoximeter dient te worden beschouwd als vroegtijdig waarschuwingsapparaat. Als de
patiënt neiging tot hypoxemie vertoont, moeten er bloedmonsters worden geanalyseerd met
laboratoriuminstrumenten om een volledig beeld te krijgen van de toestand van de patiënt.
■ Meting van de hartfrequentie is gebaseerd op de optische detectie van een perifere flowpuls en
daardoor is het mogelijk dat bepaalde aritmieën niet worden waargenomen. De pulsoximeter mag
niet worden gebruikt als vervanging of in de plaats van een ECG-gebaseerde aritmie-analyse.
■ De Rad-8 mag alleen door deskundig personeel worden bediend. Deze handleiding, de
bijbehorende gebruiksaanwijzingen, waarschuwingsinformatie en specifi caties moeten vóór
gebruik worden bestudeerd.
■ Gevaar voor elektrische schokken. Maak het Rad-8-apparaat niet open. Alleen deskundig
personeel mag het specifi ek in deze handleiding beschreven onderhoud verrichten. Reparatie van
dit apparaat dient te worden uitgevoerd door Masimo.
■ Breng, zoals bij alle medische apparatuur, de patiëntkabels zorgvuldig aan om de kans op
beknellen of verstrengelen te beperken.
■ Plaats de Rad-8 of de accessoires niet dusdanig dat deze op de patiënt kan/kunnen vallen.
Til de Rad-8 niet op aan de voedingskabel of een andere kabel.
■ Interfererende stoffen: kleurstoffen of andere kleurstofhoudende stoffen die de gebruikelijke
bloedpigmentatie veranderen, kunnen verkeerde afleeswaarden veroorzaken.
■ De SpO
-waarde wordt empirisch gekalibreerd op een functionele arteriële zuurstofverzadiging
2
bij gezonde volwassen vrijwilligers met normale carboxyhemoglobine- (COHb) en
methemoglobinewaarden (MetHb). Een pulsoximeter kan geen verhoogde COHb- en MetHb-
waarden meten. Een verhoogde COHb- of MetHb-waarde is van invloed op de nauwkeurigheid
van de SpO
■ Bij verhoogde COHb-waarde: hogere dan normale COHb-waarden hebben vaak een hogere SpO
tot gevolg. De verhoging is ongeveer gelijk aan de hoeveelheid aanwezig COHb.
OPMERKING: hoge COHb-waarden kunnen zich voordoen terwijl de SpO 2 -waarde normaal
■ Een verhoogd methemoglobinepeil (MetHb) resulteert in onnauwkeurige SpO
verhoogde MetHb-waarden worden vermoed, moet er een laboratoriumanalyse (CO-oximetrie)
op een bloedmonster worden uitgevoerd.
■ Een verhoogd carboxyhemoglobinegehalte (COHb) heeft onnauwkeurige SpO
gevolg. Als er verhoogde COHb-waarden worden vermoed, moet er een laboratoriumanalyse
(CO-oximetrie) op een bloedmonster worden uitgevoerd.
■ Een verhoogd totaal bilirubinegehalte kan onnauwkeurige SpO
■ Ernstige anemie kan onjuiste afleeswaarden voor SpO
■ Gebruik de Rad-8 en de sensoren niet tijdens het scannen met MRI (beeldvorming met
magnetische kernspinresonantie). De inductiestroom kan mogelijk brandwonden veroorzaken.
De Rad-8 kan het MRI-beeld beïnvloeden terwijl het MRI-apparaat de nauwkeurigheid van de
pulsoximetrieparameters en -metingen kan beïnvloeden.
ii
-meting.
2
lijkt. Als er verhoogde COHb-waarden worden vermoed, moet er een
laboratoriumanalyse (CO-oximetrie) op een bloedmonster worden uitgevoerd.
-metingen tot gevolg hebben.
2
veroorzaken.
2
Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter
-waarde
2
-metingen. Als er
2
-metingen tot
2