Rad-8 Pulse Oximeter Signal Extraction Pulse Oximeter Gebruikershandleiding...
Pagina 4
De gebruikershandleiding van de Rad-8 bevat alle informatie voor een juiste bediening van de Rad-8. Algemene kennis van pulsoximetrie en van de eigenschappen en functies van de Rad-8 zijn een voorwaarde voor een juist gebruik. Gebruik de Rad-8 niet voordat u alle instructies in deze handleiding hebt gelezen en begrepen.
VEILIGHEIDSINFORMATIE, WAARSCHUWINGEN EN OPMERKINGEN Door het ontwerp van de Rad-8 is de kans op gevaarlijke situaties door fouten in het softwareprogramma tot een minimum beperkt dankzij goede technische ontwerpprocessen, risicoanalyse en softwarevalidatie. ■ Explosiegevaar. Gebruik de Rad-8 niet in de buurt van ontvlambare anesthetica of andere ontvlambare stoffen in combinatie met lucht, in met zuurstof verrijkte omgevingen of met lachgas.
Pagina 6
■ Zorg ervoor dat het alarm van de Rad-8 in alle kamers in huis te horen is als u hem thuis gebruikt, vooral wanneer er lawaaiproducerende apparaten aanstaan, zoals stofzuigers, afwasmachines, drogers, televisies en radio's.
Pulsoximetrie ........................1-4 Algemene beschrijving SpO ................... 1-4 Werkingsprincipe ...................... 1-4 Functionele verzadiging ................... 1-5 RAD-8 versus METINGEN UIT AFGENOMEN VOLBLOEDMONSTERS ....1-5 Signaalextractietechnologie (SET) voor SpO -metingen ...........1-6 FastSat ........................1-6 Masimo SET parallelle motoren ................1-6 Masimo SET DST..................... 1-7 HOOFDSTUK 2 - BESCHRIJVING VAN HET SYSTEEM Inleiding ..........................
Pagina 8
HOOFDSTUK 5 - ALARMEN EN MELDINGEN Alarmidentificatie ......................... 5-1 Alarmindicatie ........................5-1 Alarmgrenzen ........................5-2 Alarmdemping ......................5-3 AlarmBEL ......................... 5-3 Alarm aan/uit ......................5-3 Meldingen ......................... 5-4 Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter Operator’s Manual Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter Operator’s Manual...
Pagina 9
-kleefsensoren .................... 8-4 M-LNCS ™ DCI ® & DCIP-SENSOREN ................8-4 Nauwkeurigheid van de sensor ................8-5 Reiniging en hergebruik van herbruikbare sensoren en kabels van Masimo ..8-5 Opnieuw aansluiten van wegwerpkleefsensoren ............. 8-5 HOOFDSTUK 9 - SERVICE EN ONDERHOUD Inleiding ..........................
Pagina 10
O v e r d e z e h a n d l e i d i n g In deze handleiding wordt uitgelegd hoe u de Rad-8 pulsoximeter kunt instellen en gebruiken. In het voorgaande is belangrijke veiligheidsinformatie voor algemeen gebruik van de Rad-8 pulsoximeter opgenomen.
Voorbeeld van een let op-melding: LET OP: DIT IS EEN VOORBEELD VAN EEN LET OP-MELDING. Een OPMERKING wordt gegeven als extra algemene informatie van toepassing is. Voorbeeld van een opmerking: OPMERKING: dit is een voorbeeld van een opmerking. Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter...
Er zijn twee apparaatmodellen: de verticale Rad-8 en de horizontale Rad-8. EIGENSCHAPPEN EN VOORDELEN De volgende eigenschappen zijn kenmerkend voor de Rad-8: ■ Van Masimo SET is klinisch bewezen dat het de gevoeligste en meest specifi eke pulsoximetertechnologie ter wereld is. ■ Bruikbaar voor neonaten, baby’s, kinderen en volwassenen.
Oxyhemoglobin Deoxyhemoglobin 1000 Wavelength (nm) 2. De hoeveelheid slagaderlijk bloed in het weefsel verandert naargelang de hartfrequentie (fotoplethysmografi e). Hierdoor verandert tevens de hoeveelheid licht die door de verschillende hoeveelheden slagaderlijk bloed wordt geabsorbeerd. Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter...
41 °C. Dit wordt geverifieerd aan de hand van huidtemperatuurtesten met de sensor van Masimo. FUNCTIONELE VERZADIGING De Rad-8 wordt gekalibreerd om de functionele verzadiging (SpO2) te meten en weer te geven: de hoeveelheid oxyhemoglobine, uitgedrukt als een percentage hemoglobine dat beschikbaar is om zuurstof te transporteren.
(soms ruis genoemd). De SET-pulsoximetrie van Masimo maakt gebruik van parallelle motoren en adaptieve digitale fi lters. Deze krachtige, adaptieve fi lters passen zich aan de verschillende fysiologische signalen en/of ruis aan en scheiden deze signalen door het hele signaal te bekijken en uit te splitsen in de basiscomponenten ervan.
B e s c h r i j v i n g v a n h e t s y s t e e m I n l e i d i n g De Rad-8 is ontworpen met oog op gebruiksgemak. Alle informatie inzake pulsoximetriemetingen, alsmede gegevens over de status van het instrument, worden weergegeven op het voorpaneel.
B e s c h r i j v i n g v a n h e t s y s t e e m VOORPANEEL RAD-8 (HORIZONTAAL MODEL) 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 ® VOORPANEEL RAD-8 (VERTICAAL MODEL) 8 8 8 8 8 8 ® Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction PulseOximeter Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter...
Pagina 20
Er zijn 4 helderheidsniveaus. Elke keer als u op deze toets drukt, wordt Helderheidtoets de helderheid met één niveau verhoogd. Als niveau 4 is bereikt, gaat de helderheid na nogmaals drukken op deze toets terug naar niveau 1. Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter...
Alle externe apparaten die op de aansluiting voor het oproepsignaal worden aangesloten, moeten voldoen aan IEC-60950. Gebruik de connector voor seriële uitvoer voor aansluiting van een serieel apparaat op de Rad-8, zoals een seriële printer. CONNECTOR VOOR Zie Hoofdstuk 7, Specificaties seriële interface. Alle externe SERIËLE UITVOER...
Gebruik altijd een netsnoer voor medische toepassingen om de pulsoximeter op de netvoeding aan te sluiten. LET OP: SLUIT DE RAD-8 PULSOXIMETER NIET AAN OP EEN STOPCONTACT DAT MET EEN SCHAKELAAR IN- EN UITGESCHAKELD KAN WORDEN. Controleer voor gebruik de netspanning en de frequentie. Controleer of de nominale belasting van de voedingsbron groot genoeg is, conform de opgave op het achterpaneel.
Rad- altijd op een droge ondergrond. Houd minimaal 2,5 cm vrije ruimte rondom het apparaat. Zorg ervoor dat de luidspreker van de Rad-8 niet bedekt is zodat het akoestische alarm niet wordt gedempt. Het apparaat mag niet worden gebruikt buiten de volgende omgevingscondities: OMGEVINGSCONDITIES VOOR GEBRUIK +5°C tot +40°C (+41°F tot +104°F)
4. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de sensor voordat u de sensor op de patiënt aanbrengt. 5. Breng de Masimo-sensor aan op de patiënt. Sluit de sensor op de patiëntkabel aan met de logo’s naast elkaar; zorg dat de verbinding goed gemaakt is.
18. Als de bewaking is voltooid, verwijdert u de sensor van de patiënt en bergt u deze op of gooit hem weg volgens de plaatselijke voorschriften. Zie de gebruiksaanwijzing van de sensor. 19. Houd de aan/uit-toets gedurende 2 seconden ingedrukt om de Rad-8 uit te zetten (3 seconden in de thuismodus). STANDAARDINSTELLINGEN De Rad-8 pulsoximeter kent twee typen standaardwaarden die automatisch worden hersteld nadat het apparaat is uit- en weer ingeschakeld.
Raadpleeg het gedeelte over het instellingenmenu niveau 3 in dit hoofdstuk voor het wijzigen van deze instelling. ** De standaardinstelling voor de Thuismodus verandert niet als de stroom wordt in- en uitgeschakeld. Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction PulseOximeter...
(bijv. een elektrochirurgisch instrument). ■ Lees de gebruiksaanwijzing van de sensor voor het juist aanbrengen van de sensor. CO-PULSOXIMETRIESENSOREN VAN MASIMO Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing van de Masimo-sensor zorgvuldig door. Gebruik uitsluitend Masimo-oximetriesensoren voor SpO -metingen. Weefselschade kan worden veroorzaakt door het onjuist aanbrengen of het onjuiste gebruik van een sensor, bijvoorbeeld door de sensor te strak te omwinden.
één van de instrumenten, of toepassing van de sensor of patiëntkabel. De hartfrequentie op de Rad-8 kan door de pulsaties van de intra-aorta ballonondersteuning significant verschillen van de ECG-hartslag.
■ Zorg zo mogelijk dat de sensor wordt aangebracht op een plaats met weinig omgevingslicht. Hoewel de pulsoximeter met geïntegreerde Masimo SET-technologie vrij ongevoelig is voor omgevingslicht, kan te veel omgevingslicht ertoe leiden dat de meetwaarden incorrect zijn.
■ Verwijder, indien mogelijk, alle bronnen van elektrische ruis, zoals elektrochirurgische apparaten of andere elektrische/elektronische apparatuur. Als deze oplossingen niet mogelijk zijn, laat de Rad-8 dan op batterijen werken of sluit het apparaat aan op een andere wandcontactdoos. ■ Als de patiënt kunstnagels heeft of indien er teveel nagellak is aangebracht, kiest u een andere plek of verwijdert u de nagellak/kunstnagels.
Wanneer de batterij bijna leeg is, stop dan onmiddellijk met het bewaken van de patiënt en sluit de Rad- aan op netvoeding. De netvoedingsindicator op de Rad-8 gaat branden en blijft branden zolang de batterij wordt opgeladen. De oplaadindicator van de batterij brandt echter niet. Zodra de batterij volledig is opgeladen, gaan alle oplaadindicatoren van de batterij groen branden wanneer het apparaat wordt losgekoppeld van de netvoeding.
Gebruik bedieningselementen voorpaneel INSTELLINGENMENU Deze sectie geeft een overzicht van de beschikbare menuselecties van de Rad-8. Gebruik de toetsen op het voorpaneel, de entertoets en de omhoog/omlaag-toetsen om de menuniveau’s te openen en om door de menuselecties te bladeren, zoals aangegeven in de volgende secties.
Alarmvolume te navigeren. Niveau 1 laat het apparaat in 10 seconden afslaan door een time-out om af te sluiten zonder de nieuwe 3x drukken op instelling te bewaren. omhoog-toets Alarmvolume Niveau 2 4-10 Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter...
2x drukken op omhoog-toets Alarmvertraging 15 seconden laat het apparaat in 10 seconden afslaan door een 3x drukken op time-out om af te sluiten zonder omhoog-toets Alarmvertraging de nieuwe instelling te bewaren. 0 seconden Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction PulseOximeter 4-11...
B e d i e n i n g Instellingenmenu niveau 2 (vervolg) TREND WISSEN De Rad-8 slaat alleen gegevens in het trendgeheugen op als het apparaat is ingeschakeld. Trendgegevens worden in het geheugen opgeslagen totdat dit vol is of wordt gewist door de gebruiker.
1x drukken op te gaan omhoog-toets FastSat Aan laat het apparaat in 10 seconden afslaan door een time-out om af te sluiten zonder de nieuwe instelling te bewaren. Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction PulseOximeter 4-13...
16 seconden Opmerking: als het apparaat 5x drukken op in de slaapmodus staat, gaat omhoog-toets Gemid.berek.tijd de gemiddelde berekeningstijd 2 seconden automatisch terug naar 2 seconden ingeschakeld. 6x drukken op omhoog-toets Gemid.berek.tijd 4 seconden 4-14 Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter...
**Als Alarm aan/uit is ingesteld op 'uit met herinnering', laat het akoestische alarm elke drie minuten een pieptoon horen om de gebruiker eraan te herinneren dat de Rad-8 op dat moment in een alarmstatus verkeert, maar dat het akoestische alarm is onderdrukt. Visuele alarmen zijn actief in deze modus.
1x drukken op het volgende menu te gaan. omhoog-toets SmartTone Aan laat het apparaat in (Smarttoon) 10 seconden afslaan door een time-out om af te sluiten zonder de nieuwe instelling te bewaren. 4-16 Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter...
1x omhoog-toets Maand laat het apparaat in + entertoets (standaardwaarde 10 seconden afslaan door is Ja) een time-out om af te sluiten zonder de nieuwe instelling te bewaren. Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction PulseOximeter 4-17...
1x omhoog-toets + entertoets (standaardwaarde laat het apparaat in 10 is Ja) seconden afslaan door een time-out om af te sluiten zonder de nieuwe instelling te bewaren. 4-18 Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction Pulse Oximeter...
1x drukken op gaan. te gaan. omhoog-toets Softwareversie: SET-software laat het apparaat in 10 seconden afslaan door een time-out om af te sluiten zonder de nieuwe instelling te bewaren. Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction PulseOximeter 4-19...
Uit, worden de SpO en BPM-akoestische alarmen onderdrukt op de Rad-8. In deze modus zijn visuele alarmen actief en knippert het lampje van de alarmbel. Zodra de alarmsituatie voor SpO of BPM is opgelost en er geen andere systeemalarmen of parameter/meting-alarmen zijn, stopt de alarmbel met knipperen.
Normaal 2x drukken op laat het apparaat in Polariteit oproep omhoog-toets 10 seconden afslaan door een verpleg. time-out om af te sluiten zonder Omgekeerd de nieuwe instelling te bewaren. Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction PulseOximeter 4-21...
S y s t e e m i n t e r f a c e s SETUP PHILIPS VUELINK 1. Selecteer de optie Philips VueLink in het menu Seriële uitgang op de Rad-8. Kies vervolgens de gewenste instellingen door te bladeren door de menu-opties.
USB- of seriële poortadapter niet herkent. Schakel de Rad-8 uit als deze nog niet is uitgeschakeld. Sluit de seriële kabel aan op de Rad-8 en het andere uiteinde op een COM-poort van de pc. Schakel de Rad-8 in.
100 = Gereserveerd 200 = Gereserveerd 400 = Laag Signal IQ 800 = Masimo SET. Dit betekent dat het algoritme volledig wordt uitgevoerd in de SET-modus. Hiervoor is een SET-sensor nodig die enkele nieuwe gegevens moet verkrijgen om deze vlag te kunnen...
B e d i e n i n g THUISMODUS GEBRUIKEN De Rad-8 kan in de Thuismodus worden gezet om te voorkomen dat onbevoegden de alarminstellingen en werking van het apparaat wijzigen. Alleen de volgende menu- en voorpaneelfuncties zijn beschikbaar: helderheid display, instelling pulspiepvolume en alarmonderdrukking.
Batterij bijna leeg Laag Hoge verzadiging LET OP: ZORG ERVOOR DAT HET ALARM VAN DE RAD-8 IN ALLE KAMERS IN HUIS TE HOREN IS ALS U HEM THUIS GEBRUIKT, VOORAL WANNEER ER LAWAAI PRODUCERENDE APPARATEN AANSTAAN, ZOALS STOFZUIGERS, AFWASMACHINES, DROGERS, TELEVISIES EN RADIO'S.
M e l d i n g e n A l a r m g r e n z e n LET OP: CONTROLEER DE ALARMGRENZEN ELKE KEER DAT DE RAD-8 WORDT GEBRUIKT OM ER ZEKER VAN TE ZIJN DAT ZE ZIJN AFGESTELD OP DE PATIËNT DIE WORDT BEWAAKT.
Alarm uit (herinnering): akoestische alarmen worden gedempt, maar laten elke drie minuten een pieptoon horen om de gebruiker eraan te herinneren dat de Rad-8 op dat moment in een alarmstatus verkeert, maar dat het akoestische alarm is onderdrukt. In deze modus zijn visuele alarmen zijn actief. Als de alarmgrens wordt overschreden, knippert het label van de bijbehorende parameter/meting en knippert de alarmbel rood voor een alarm met hoge prioriteit.
M e l d i n g e n MELDINGEN De Rad-8 geeft ook andere data of systeemfouten aan. De berichtvoorwaarden zijn als volgt: WEERGAVE TYPE OPLOSSING Wacht tot er een hartslag is gevonden. Kalibratie en (Dit moet gebeuren als de sensor “---”)
Sluit het apparaat aan op de BATTERIJLADING KNIPPERT Batterij bijna leeg netvoeding om de batterij op te laden. (MET AKOESTISCH ALARM) Geen kabel Sluit de geschikte kabel aan op het apparaat. aangesloten Defecte kabel Vervang de kabel. Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction PulseOximeter...
P r o b l e e m o p l o s s i n g P r o b l e e m o p l o s s i n g In de volgende tabel staat wat u moet doen als de Rad-8 niet goed werkt of uitvalt. MOGELIJKE OORZAAK...
Pagina 59
Controleer of de sensor. sensorlocatie geschikt is. Sluit de netvoedingskabel aan op de Batterij bijna leeg/ Rad-8 en steek het andere uiteinde niet aangesloten op in een stopcontact. Controleer of het netvoeding. netvoedingsindicatorlampje brandt. MOEILIJK OF NIET...
Oplaadtijd: 8 uur OMGEVING Bedrijfstemperatuur: 5°C tot 40°C Temperatuur tijdens transport/opslag: -40°C tot +70°C Vochtigheid tijdens bedrijf/opslag: 5% tot 95%, niet-condenserend 500 mbar tot 1060 mbar druk, Hoogte tijdens bedrijf: -304 m tot 5.486 m Gebruikershandleiding Rad-8 Signal Extraction PulseOximeter...
(79) gegevensmonsters werden verzameld binnen een bereik van 70 - 100% SaO met een resulterende nauwkeurigheid van 2,9% SpO . Voor specificaties van deze testen kunt u contact opnemen met Masimo. 2. De nauwkeurigheid van arteriële zuurstofverzadiging bij afwezigheid van beweging is alleen van toepassing op LNOP ® Blue SpO -kleefsensoren.
5. Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij lage perfusie in benchtoptests vergeleken met een Biotek Index 2 simulator en de Masimo simulator met signaalsterkte van ten hoogste 0,02% en een percentage transmissie van ten hoogste 5% bij verzadiging van 70% tot 100%. Deze variatie is gelijk aan plus of min één standaardafwijking, die 68% van de populatie omvat.
OPROEPSIGNAAL De functie voor oproep van de verpleegkundige op de Rad-8 pulsoximeter is gebaseerd op het openen of sluiten van een relais op basis van een alarm, voorvallen met lage Signal IQ, of beide. Bovendien kan de polariteit van het oproepsignaal worden omgedraaid ten behoeve van de eisen aan diverse stations met oproepsignaal.
Masimo. Lees vóór gebruik zorgvuldig de gebruiksaanwijzing van de sensor door. Gebruik alleen Masimo-sensoren en -kabels bij de Rad-8 pulsoximeter. Andere transducers, sensoren en kabels kunnen de werking van de Rad-8 beïnvloeden. Weefselschade kan worden veroorzaakt door het onjuist aanbrengen of het onjuiste gebruik van een sensor, bijvoorbeeld door de sensor te strak te omwinden.
LETSEL VAN DE PATIËNT HET GEVOLG ZIJN. ■ GEBRUIK GEEN EXTRA PLAKBAND OM DE SENSOR TE OMWIKKELEN. RED DIRECT CONNECT-SENSOREN Masimo Red Direct Connect-sensoren mogen alleen worden gebruikt met de Rad-8 voor het meten van SpO en hartfrequentie. Red Direct Connect-sensoren werken uitsluitend met oximeters met Masimo SET-technologie.
Volledige nauwkeurigheidsspecificaties kunt u vinden in de gebruiksaanwijzing van de sensor. Deze specificaties gelden voor het type Masimo-sensor dat wordt gebruikt. REINIGING EN HERGEBRUIK VAN HERBRUIKBARE SENSOREN EN KABELS VAN MASIMO Herbruikbare sensoren en patiëntkabels kunnen op de volgende wijze worden gereinigd:...
S e r v i c e e n o n d e r h o u d I n l e i d i n g In dit hoofdstuk wordt beschreven hoe u de werking van de Rad-8 pulsoximeter kunt testen, hoe u het apparaat op de juiste manier reinigt en hoe u onderhoudsbeurten regelt.
W e r k i n g c o n t r o l e r e n Voer de volgende procedure uit om de werking van de Rad-8 te testen na reparatie of tijdens routineonderhoud. Als de Rad-8 één van de beschreven tests niet doorstaat, mag het apparaat niet meer worden gebruikt.
Pagina 72
De Rad-8 testen met de Masimo SET-tester (optioneel): 1. Schakel de Rad-8 uit en weer in. 2. Sluit de Masimo SET-tester aan op de patiëntkabelaansluiting van de pulsoximeter. 3. Controleer of binnen 20 seconden alle beschikbare pulsbalken worden weergegeven.
■ Een contactpersoon (naam, telefoon-/faxnummer en land) voor eventuele vragen over de reparatie. ■ Een certificaat waarin wordt verklaard dat de Rad-8 is ontsmet wat betreft de via het bloed verspreide pathogene stoffen. Zend de Rad-8 terug naar het volgende adres: Voor de V.S., Canada en Azië...
AAN MASIMO TE RETOURNEREN VOOR VOLLEDIGE TERUGBETALING. G a r a n t i e Masimo biedt de oorspronkelijke koper voor de periode van één (1) jaar vanaf de aankoopdatum de garantie dat: (i) elk nieuw product en de softwaremedia zoals deze...
Masimo en gaan niet over op de koper. Alle verwijzingen in deze overeenkomst naar de koop of verkoop van de software zullen worden beschouwd als de koop of verkoop van een softwarelicentie zoals hierin gesteld.
Masimo; behalve dat de software en alle rechten van de koper dienaangaande automatisch zullen overgaan op elke partij die wettelijk het recht verwerft op het product waaraan deze software is toegevoegd.
A c c e s s o i r e s ONDERDEELNUMMER BESCHRIJVING 15111 Rad-8, monitortas 33116 Gebruikershandleiding voor de Rad-8, Engels 33134 Gebruikershandleiding voor de Rad-8, Frans 33135 Gebruikershandleiding voor de Rad-8, Duits 33136 Gebruikershandleiding voor de Rad-8, Italiaans...
Pagina 79
Instrumenten en sensoren die Masimo SET-technologie bevatten, zijn voorzien van het logo 'Masimo SET'.