Akoestische ademhalingssensor voor baby's en pasgeborenen (96 pagina's)
Samenvatting van Inhoud voor Masimo Rad-G
Pagina 1
Gebruikershandleiding ™ Rad-G met temperatuur...
Pagina 3
Niet voor verkoop in de VS - Uitsluitend voor export In deze gebruikershandleiding staat de benodigde informatie voor correct gebruik van de Rad-G. Er kan in deze handleiding informatie staan die niet van toepassing is op uw systeem. Algemene kennis van pulsoximetrie en van de eigenschappen en functies van de Rad-G is een voorwaarde voor een juist gebruik.
Voorbereiding voor gebruik ..............31 Richtlijnen voor instellen ................31 Eerste keer opladen van de batterij ............32 De Rad-G in- en uitschakelen ..............33 Bedrijfsmodus instellen ................34 Hoofdstuk 4: Bediening ................35 Het aanraakscherm en de weergavetoets gebruiken ......35 Informatie over het scherm Hoofdmenu ..........
Pagina 7
Reiniging ....................105 Onderhoud .................... 106 Prestatiecontrole ................... 106 Reparatiebeleid ..................107 Procedure voor terugzending ..............107 Contact opnemen met Masimo .............. 108 Bijlage Meer informatie over vertraagde alarmsignalen ......111 Meer informatie over vertraagde alarmsignalen ........111 Index ......................113 www.masimo.com...
Over deze handleiding In deze handleiding wordt de instelling en het gebruik van de Rad-G™ uitgelegd. In deze handleiding wordt belangrijke veiligheidsinformatie over het algemene gebruik van Rad-G verstrekt. Lees de waarschuwingen, let op-meldingen en opmerkingen die in deze hele gebruiksaanwijzing worden gegeven en neem ze in acht.
Productbeschrijving, functies en gebruiksaanwijzing Productbeschrijving De Rad-G™ is bedoeld voor niet-invasieve steekproefsgewijze controle of continue bewaking van de functionele zuurstofverzadiging van arteriële hemoglobine (SpO ), de hartfrequentie (PR), de perfusie-index (PI), de plethysmografische variabiliteitsindex (PVI) en de plethysmografische ademhalingsfrequentie (RRp), en voor steekproefsgewijze temperatuurmeting.
Rad-G met temperatuur Productbeschrijving, functies en gebruiksaanwijzing Contra-indicaties Het Rad-G-apparaat is niet bedoeld voor apneubewaking. www.masimo.com Masimo...
WAARSCHUWING: Start de Rad-G niet en ga er niet mee aan de slag tenzij u bent nagegaan of het systeem correct is ingesteld. Verkeerd instellen van het apparaat kan de prestaties nadelig beïnvloeden en/of letsel bij patiënten veroorzaken.
LET OP: Zet de Rad-G niet op een plaats waar de patiënt aan de bedieningsknoppen kan komen. LET OP: Zet de Rad-G niet op een plek waar het niet direct van de netvoeding kan worden losgekoppeld, wanneer er netvoeding wordt gebruikt.
Pagina 15
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) moet op minimaal 30 cm (12 inch) afstand van een onderdeel van de Rad-G, inclusief de genoemde kabels, worden gebruikt. Anders kan dit de werking van het apparaat nadelig beïnvloeden.
Pagina 16
Rad-G met temperatuur Veiligheidsinformatie, waarschuwingen en Let op-meldingen patiënt volledig te begrijpen, moeten artsen niet alleen kijken naar de waarden, maar ook naar aanvullende informatie. WAARSCHUWING: Als de SpO -waarden duiden op hypoxemie, moet een laboratoriumbloedmonster worden genomen om de toestand van de patiënt te bevestigen.
Pagina 17
Rad-G met temperatuur Veiligheidsinformatie, waarschuwingen en Let op-meldingen • Intravasculaire kleurstoffen zoals indocyanine-groen of methyleen-blauw. • Aderverstopping. • Sterke veneuze pulsaties (b.v. regurgitatie van de tricuspidalisklep, Trendelenburg-positie). • Extern aangebrachte kleurstoffen en textuur, zoals nagellak, kunstnagels, glitter, enzovoort. • Vocht, moedervlekken, huidverkleuring of lichaamsvreemde objecten in het lichtpad.
Pagina 18
VOORZICHTIG: Als de Rad-G wordt gebruikt tijdens bestraling van het hele lichaam, moet de sensor buiten het bestralingsgebied worden gehouden. Als de sensor wordt blootgesteld aan straling, kan een onjuiste afleeswaarde worden weergegeven of kan de afleeswaarde van het apparaat voor de gehele actieve bestralingsduur nul aangeven.
Pagina 19
OPMERKING: Aanbevolen wordt om de batterij van de Rad-G vóór gebruik volledig op te laden. Opmerking: Laad de Rad-G altijd op wanneer deze niet wordt gebruikt zodat de batterij volledig opgeladen blijft. Opmerking: Mettertijd neemt het batterijvermogen af, waardoor de duur van de resterende gebruikstijd van gebruikte batterijen afhankelijk is van de leeftijd van de batterij.
LET OP: Om permanente schade aan de Rad-G te voorkomen, mag u geen onverdund bleekwater (5-5,25% natriumhypochloriet) of een ander reinigingsmiddel gebruiken dat niet is aanbevolen.
Dit leidt tot ernstige schade aan het apparaat. LET OP: Week of dompel de Rad-G niet onder in vloeistoffen, om schade te voorkomen. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen met...
Pagina 22
Rad-G met temperatuur Veiligheidsinformatie, waarschuwingen en Let op-meldingen Deze limieten zijn bedoeld om redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie bij intramurale installaties. Deze apparatuur produceert, gebruikt en straalt mogelijk radiofrequentie-energie uit en kan, indien niet volgens de aanwijzingen geïnstalleerd en gebruikt, schadelijke interferentie veroorzaken aan radioverkeer.
De SET ® -pulsoximetrie van Masimo maakt gebruik van parallelle motoren en adaptieve filters. Deze krachtige, adaptieve filters passen zich aan de verschillende fysiologische signalen en/of ruis aan en scheiden deze signalen door het hele signaal te bekijken en uit te splitsen in de basiscomponenten ervan.
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 1: Technologieoverzicht Rad-G Parallelle Masimo rainbow SET®-motoren Deze afbeelding heeft slechts een conceptuele functie. SET® DST van Masimo Deze afbeelding heeft slechts een conceptuele functie. Algemene beschrijving van zuurstofverzadiging (SpO2) Pulsoximetrie werkt volgens deze principes: Oxyhemoglobine (zuurstofrijk bloed) en deoxyhemoglobine (zuurstofarm bloed) absorberen rood en infrarood licht (spectrofotometrie) op een verschillende manier.
SpO en de hartfrequentie. Functionele zuurstofverzadiging (SpO2) De Rad-G is gekalibreerd voor het meten en weergeven van de functionele zuurstofverzadiging (SpO ): de hoeveelheid oxyhemoglobine uitgedrukt als een percentage hemoglobine dat beschikbaar is om zuurstof te transporteren.
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 1: Technologieoverzicht Rad-G ademhalingscycli zijn opgetreden. De PVi wordt weergegeven als percentage (0-100%). De PVi kan veranderingen aangeven die duiden op fysiologische factoren, zoals vasculaire weerstand, circulerend bloedvolume en intrathoracale drukveranderingen. De bruikbaarheid van PVi is onderzocht in klinische onderzoeken [1-11].
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 1: Technologieoverzicht Rad-G Haas S., Trepte C., Hinteregger M., Fahje R., Sill B., Herich L., Reuter D.A. J. Prediction of Volume Responsiveness using Pleth Variability Index in Patients Undergoing Cardiac Surgery after Cardiopulmonary Bypass. Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701.
Signal IQ (signaalinvoerkwaliteit) erg laag is, is dit een aanwijzing dat de nauwkeurigheid van de weergegeven meting slecht kan zijn. Technologie voor temperatuurmeting De Rad-G heeft een optische infraroodsensor die infrarode zwartlichaamstraling detecteert die van nature via de huid wordt uitgestraald, afhankelijk van de lichaamstemperatuur. Met een eigen algoritme van Masimo wordt de gedetecteerde infraroodstraling verwerkt tot de temperatuur van het huidoppervlak.
Het Rad-G-systeem bestaat uit de volgende onderdelen: • Rad-G Apparaat • Masimo-patiëntenkabel en/of sensor • AC/DC-voeding * Alleen gebruiken met door Masimo geleverde AC/DC-voeding (PN 38602) (ingangsvermogen 100-240 V~, 50-60 Hz, 0,6 A; uitgang 5 V, 1,2 A, 6 W). www.masimo.com Masimo...
Voorkant 1. Connector patiëntkabel: Hiermee is aansluiting van een directe sensorkabel, patiëntenkabel of datakabel mogelijk. 2. Aan/uit-toets: Hiermee kunt u de Rad-G in- en uitschakelen. Zie De Rad-G in- en uitschakelen op pagina 33. 3. Beeldscherm en aanraakscherm: Via deze gebruikersinterface kunt u parameters bekijken en instellingen wijzigen.
Pagina 31
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 2: Beschrijving Achterkant 1. Optische infraroodsensor De sensor die op het voorhoofd van de patiënt wordt gericht om de lichaamstemperatuur te meten. Zie Temperatuurmeting op pagina 68. www.masimo.com Masimo...
Hoofdstuk 3: Instellen Uitpakken en inspecteren De Rad-G uitpakken en inspecteren: Haal de Rad-G uit de verzenddoos en inspecteer deze op eventuele tekenen van transportschade. Controleer alle materialen aan de hand van de paklijst. Bewaar alle verpakkingsmateriaal, de factuur en de vrachtbrief. Deze zijn vereist om eventueel een vordering in te dienen bij de transportmaatschappij.
Hoofdstuk 3: Instellen Eerste keer opladen van de batterij Voor gebruik moet de batterij van Rad-G volledig worden opgeladen. Opmerking: De Rad-G moet zijn ingeschakeld tijdens het opladen als de batterij volledig leeg is. Als u Rad-G wilt opladen: controleer voor het opladen of de configuratie van de aansluiting de juiste is.
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 3: Instellen De Rad-G in- en uitschakelen De Rad-G inschakelen: Houd de aan/uit-toets meer dan twee (2) seconden ingedrukt totdat één (1) toon te horen is. De Rad-G schakelt in. De Rad-G uitschakelen: Houd de aan/uit-toets meer dan twee (2) seconden ingedrukt totdat één (1) toon te horen is.
OPMERKING: Wanneer Automatisch uitschakelen is ingesteld op 1 minuut en de instelling Time-out meting is ingesteld op langer dan de ingestelde 1 minuut bij Automatisch uitschakelen, schakelt Rad-G UIT na de time-out van de meting (zonder activiteit). Zie Extra instellingen op pagina 56.
Hoofdstuk 4: Bediening Bij de informatie in dit hoofdstuk wordt ervan uitgegaan dat de Rad-G ingesteld en klaar voor gebruik is. Dit hoofdstuk bevat de nodige informatie voor een juiste bediening van het apparaat. Gebruik de Rad-G niet zonder deze gebruiksaanwijzing geheel gelezen en begrepen te hebben.
Aanraken en snel vegen Bladeren (links, rechts, omhoog of omlaag) en loslaten. Hieronder volgt een lijst van alle verschillende types besturingselementen op Rad-G en de verschillende manieren waarop elk type besturingselement werkt. Besturingselement Toepasselijke Beschrijving handelingen Wisselknop...
Pagina 39
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Besturingselement Toepasselijke Beschrijving handelingen Druk en schuif links of Hiermee verschuift de rechts van de knop snel naar links of wisselknop rechts Het label aanraken Hiermee verschuift de knop snel naar links of rechts •...
Pagina 40
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Besturingselement Toepasselijke Beschrijving handelingen • In gesloten toestand De middelste tegel wordt het ringveld (met focus) aanraken uitgebreid • In open toestand wordt het ringveld verkleind Omhoog/omlaag In open toestand wordt swipen door de tegels van het...
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Informatie over het scherm Hoofdmenu Het hoofdscherm bestaat uit verschillende delen. Onderdeel Functie Beschrijving Geeft actieve alarmen weer en maakt het mogelijk om actieve alarmen te Bevestiging van alarm dempen. Zie Informatie over alarmen op pagina 71.
Pagina 42
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Onderdeel Functie Beschrijving Geeft de plethysmografische golfvorm en de signaalbetrouwbaarheid weer. Zie Indicatoren voor de Golfvorm signaalinvoerkwaliteit (Signal IQ). op pagina 40. Geeft de parametermetingen weer. Zie Parameterweergave Parameterinstellingen op pagina 45. Geeft de temperatuur weer en het pictogram voor temperatuurmetingen.
Informatie over de statusbalk De statusbalk wordt weergegeven in het bovenste deel van het hoofdscherm. Onderdeel Functie Beschrijving Hier wordt de alarmstatus weergegeven en kunnen alle actieve geluidsalarmen voor de Alarmdemping Rad-G worden gedempt. Zie Alarmmeldingen dempen op pagina 72. www.masimo.com Masimo...
Pagina 44
Overzicht van gevoeligheidsmodi Er zijn drie gevoeligheidsniveaus die een arts kan gebruiken om de respons van de Rad-G aan te passen aan de specifieke situatie van de patiënt. Zie Extra instellingen op pagina 56. De gevoeligheidsniveaus worden als volgt aangeduid: •...
Pagina 45
Netspanningsindicator Als het Rad-G is ingeschakeld, op netvoeding is aangesloten, wordt de netspanningsindicator als volgt weergegeven: Pictogram Status De batterij is aangesloten op een wisselstroombron en wordt momenteel opgeladen.
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Toegang krijgen tot de opties van het hoofdmenu Om de Hoofdmenu-opties te openen, drukt u op de hoofdmenuknop de rechterbenedenhoek van het aanraakscherm. Zie Voorkant op pagina 28. Om het Hoofdmenu af te sluiten, drukt u op de weergavetoets...
64. worden gewist. * Als de Rad-G bij Access Control (Toegangscontrole) op pagina 62 is ingesteld op de modus Home, wordt deze instelling niet weergegeven en kan deze niet worden geopend en gewijzigd. De modus Home is alleen beschikbaar als de Rad-G in de bedrijfsmodus Continu staat.
Hiermee hebt u toegang tot elk van de volgende opties: SpO2-alarmen op pagina 46*. Aanvullende instellingen voor SpO2 op pagina 48 * Parameterinstellingen voor alarmen zijn alleen beschikbaar wanneer Rad-G in de bedrijfsmodus Continu staat. Zie Apparaatmodus op pagina 60. SpO2-alarmen...
Pagina 49
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Door de gebruiker Standaard- Alarmpriorit Opties Beschrijving fabrieksinstell configurer instellinge Low Limit (Ondergrens) is de onderste 1% tot 98% Low Limit drempel Hoog in stappen (Ondergrens) waardoor een van 1% alarm wordt geactiveerd. Met deze optie...
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Door de gebruiker Standaard- Alarmpriorit Opties Beschrijving fabrieksinstell configurer instellinge Als aan een alarmsituatie Alarm Delay wordt voldaan, 0, 5, 10 of (Alarmvertragi wordt het N.v.t. 15 seconden hoorbare deel seconden van een alarm uitgesteld.
Hoofdstuk 4: Bediening middelingsalgoritmen van de pulsoximeter gemiddeld om de trend af te vlakken. Als de Rad-G op FastSat On (aan) is ingesteld, worden door het middelingsalgoritme alle verzadigingswaarden geëvalueerd om zo een gemiddelde verzadigingswaarde te verkrijgen die de huidige zuurstofverzadigingsstatus van de patiënt beter benadert.
PVi-alarmen op pagina 50* Aanvullende instellingen voor PVi op pagina 51 * Parameterinstellingen voor alarmen zijn alleen beschikbaar wanneer Rad-G in de bedrijfsmodus Continu staat. Zie Apparaatmodus op pagina 60. PVi-alarmen In het scherm Alarmmeldingen kunt u de volgende opties instellen:...
Vanuit het scherm Pi-instellingen kunt u de volgende schermen weergeven: Pi-alarmen op pagina 52* Aanvullende instellingen voor Pi op pagina 52 * Parameterinstellingen voor alarmen zijn alleen beschikbaar wanneer Rad-G in de bedrijfsmodus Continu staat. Zie Apparaatmodus op pagina 60. www.masimo.com...
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Pi-alarmen In het scherm Alarms (Alarmen) kunt u de volgende opties instellen: Opties Beschrijving Alarm- Standaard- Door de prioriteit fabrieksinstelling gebruiker te configureren instellingen High Limit High Limit Gemiddeld Off (Uit) 0,04 tot 0,09...
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Instellingen voor ademhalingsfrequentie (RRp) Als u een pulsoximetriesensor gebruikt met de Rad-G, kan de ademhalingsfrequentie worden bepaald aan de hand van de plethysmografische golfvorm (RRp). Deze methode meet de ademhaling per minuut (rpm) op basis van de cyclische variatie in het fotoplethysmogram (d.w.z.
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Opties Beschrijving Alarm- Standaard- Door de prioriteit fabrieksinstelling gebruiker te configureren instellingen Low Limit Low Limit Hoog 6 ademhalingen Uit, of 5 tot 68 (Ondergrens) (Ondergrens) per minuut ademhalingen is de onderste per minuut, in...
Pagina 57
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Temperatuuralarmen In het scherm Alarmmeldingen kunt u de volgende opties instellen: Opties Beschrijvi Alarmpriorit Standaard Door fabrieksinstelling gebruiker te configureren instellingen High Limit Gemiddeld 93,4 °F tot (Bovengren bovengrens 109,3 °F in is de...
N.v.t. uur** temperatuurvenster wordt weergegeven). * Instelling alleen beschikbaar voor temperatuur en wanneer de Rad-G in de bedrijfsmodus Continu staat. ** Dit veld is alleen-lezen en kan niet worden geconfigureerd door de gebruiker. Extra instellingen Gebruik het scherm Additional Settings (Extra instellingen) om het volgende te configureren: www.masimo.com...
* Instelling alleen beschikbaar wanneer Rad-G in de bedrijfsmodus Continu staat. ** Instelling alleen beschikbaar wanneer Rad-G in de bedrijfsmodus Steekproef staat. Geluiden Gebruik het scherm Sounds (Geluiden) om het geluidsvolume voor de Rad-G te regelen. www.masimo.com Masimo...
* Instelling alleen beschikbaar wanneer Rad-G in de bedrijfsmodus Continu staat. Zie Apparaatmodus op pagina 60. **De gebruiker moet in het toegangsbeheermenu All Mute (alles gedempt) ingeschakeld hebben. Zie Access Control (Toegangscontrole) op pagina...
Pagina 61
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Lokalisatie Zie Localization op pagina 59. Apparaatmodus Zie Apparaatmodus op pagina 60. Helderheid Zie Helderheid op pagina 61. Access Control (Toegangscontrole) Zie Access Control (Toegangscontrole) op pagina 62. Localization Gebruik het scherm Localization (Lokalisatie) om de huidige datum en tijd weer te geven en instellingen met betrekking tot plaatselijke tijd en datum te configureren.
Continue bewaking is de standaard apparaatmodus. Wanneer de Rad-G wordt uitgeschakeld, wordt de apparaatmodus opgeslagen. Rad-G start in dezelfde modus wanneer deze weer wordt ingeschakeld. Trendgegevens worden opgeslagen op het apparaat in een van beide modi. Apparaat- en parameterinstellingen verschillen in de modi Continu en Steekproef.
Zie Hoofdstuk 5: Steekproeffuncti e op pagina 65. Helderheid Gebruik het scherm Brightness (helderheid) om de helderheid van het scherm van de Rad-G bij te stellen. Optie Beschrijving Standaardfabrieksinstelling Door de gebruiker te configureren instellingen Pas de...
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Access Control (Toegangscontrole) Het scherm Access Control (toegangsbeheer) bevat configureerbare opties en instellingen waarvoor een wachtwoord nodig is om die weer te geven of te wijzigen. Toegangscontrole openen Wanneer er op het scherm enter access code (toegangscode...
Zie Automatisch uitschakelen op pagina 34. Info Gebruik het scherm Info om het serienummer en informatie over de software- en hardwareversie van Rad-G te bekijken. Deze gegevens kunnen nuttig zijn bij het oplossen van problemen of wanneer u contact opneemt met Masimo voor hulp.
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 4: Bediening Trends Trendinstellingen Gebruik het scherm Trendinstellingen om trendgegevens die op Rad-G zijn opgeslagen, te wissen. Optie Beschrijving Standaard Door gebruiker te fabrieksinstellingen configureren instellingen Druk op Wissen om Hiermee verwijdert Trends alle opgeslagen u alle opgeslagen n.v.t.
Als de sensor is geplaatst, gaat de Rad-G naar een hartslag zoeken. Zodra er een hartslag is ontdekt, begint de meting en haalt Rad-G waarden op.
Pagina 68
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 5: Steekproeffunctie Steekproefwaarden OPMERKING: De steekproefwaarden worden 1 minuut weergegeven nadat u de sensor van de patiënt hebt verwijderd. De tijdsduur dat de waarden worden weergegeven, kan worden aangepast in de instelling Time-out meting. Zie Extra instellingen op pagina 56.
De gedetecteerde infraroodenergie wordt door de algoritmes van Masimo verwerkt tot een schatting van de lichaamstemperatuur bij sublinguale meting. Temperatuurvenster Het temperatuurvenster wordt onder in het hoofdscherm weergegeven.
Houd het apparaat op circa 3,8 tot 5 cm van het huidoppervlak (afb. 2). Tik op het pictogram Meten op het scherm. Houd de Rad-G stil totdat u een piep hoort en de Afbeelding 2 temperatuur op het scherm wordt weergegeven.
Dit hoofdstuk bevat informatie over waarschuwingen en meldingen. Zie Hoofdstuk 8: Probleemoplossing op pagina 75 voor meer informatie. Alarminterface Rad-G-alarmen zijn zowel hoorbaar als zichtbaar voor de gebruiker. Alarmen hebben verschillende prioriteitsniveaus en komen uit verschillende bronnen. Audible Alarms (Akoestische alarmsignalen) De volgende tabel geeft een beschrijving van akoestische alarmen.
Pagina 72
Systeemniveau: Het hier getoonde voorbeeld is het alarm 'Sensor vervangen'. Merk op dat de rand van het gehele Rad-G-scherm oplicht, en de verklaring van het alarm wordt in de statusbalk weergegeven (Sensor vervangen). Alarm met hoge prioriteit Het hier getoonde voorbeeld is een "Sensor vervangen"-alarm.
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 7: Alarmen en meldingen Informatie over alarmen Het alarmdempingspictogram is zowel een indicator als een functietoets. Het pictogram geeft altijd de aanwezigheid van alarmen aan en kan worden gebruikt om geluidsalarmen tijdelijk te onderdrukken gedurende een vooraf ingestelde duur (Silence Duration (duur van alarmdemping)).
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 7: Alarmen en meldingen Alarmmeldingen dempen Alarmmeldingen dempen of verwerpen: • Raak de toets Alarm Silence (Alarmdemping) aan. • U kunt een akoestisch alarm dat tijdelijk is onderbroken door op de alarmonderdrukkingsknop te drukken, weer voortzetten door opnieuw op de alarmonderdrukkingsknop te drukken.
Pagina 75
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 7: Alarmen en meldingen Bericht Mogelijke oorzaken Volgende stappen Systeemfout Interne componentfout. Neem contact op met de Ox##.# klantenservice van Masimo. Zie Contact opnemen met Masimo. • Controleer of de Controleer omgevingstemperatu omgevingstemperatuur omgevingstemperatuur ur de...
Pagina 76
68. (onjuiste meetlocatie) • Controleer of de temperatuur van de patiënt binnen het meetbereik van de Rad-G valt. Zie het hoofdstuk Specificaties. • Neem contact op met de klantenservice als het probleem blijft aanhouden. Zie...
Hoofdstuk 8: Probleemoplossing In dit hoofdstuk staat informatie voor het oplossen van problemen met de Rad-G. Problemen met metingen oplossen Het volgende gedeelte is een overzicht van mogelijke problemen bij het meten, mogelijke oorzaken en volgende stappen. Zie Veiligheidsinformatie, waarschuwingen en Let op-meldingen op pagina 11 voor meer informatie.
Pagina 78
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 8: Probleemoplossing Symptoom Mogelijke oorzaken Volgende stappen • Slechte • Beoordeel de patiënt. Zwak verlichte signaalkwaliteit. parameters • Controleer sensortype en -formaat, en breng de sensor opnieuw aan. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de sensor. • Controleer of de...
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 8: Probleemoplossing Probleemoplossing Rad-G Dit hoofdstuk geeft een overzicht van mogelijke problemen met de Rad-G, mogelijke oorzaken en volgende stappen. Raadpleeg voor meer informatie Meldingen op pagina 72. Symptoom Mogelijke oorzaken Volgende stappen • De batterij is leeg.
Pagina 80
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 8: Probleemoplossing Symptoom Mogelijke oorzaken Volgende stappen • • Schakel de Rad-G uit De luidspreker werkt geluidsinstellingen en weer in. niet van het apparaat • Controleer bij Geluiden zijn mogelijk onjuist. of het geluid gedempt •...
Hoofdstuk 9: Specificaties In dit hoofdstuk staan specificaties van de Rad-G. Weergavebereik en resolutie weergeven Meting Weergavebereik Resolutie (functionele zuurstofverzadiging) 0% tot 100% PF (polsfrequentie) 25 bpm tot 240 1 bpm Pi (perfusie-index) 0,00 tot 20 0.01 PVi (plethysmografische variabiliteitsindex)
Pagina 82
Ongeveer tweederde van de apparaatmetingen valt binnen +/- A van de referentiemetingen in een gecontroleerd onderzoek. Opmerking: De nauwkeurigheid van de Rad-G kan niet met een functietestapparaat worden vastgesteld. www.masimo.com Masimo...
De onderstaande tabellen bevatten de A -waarden (Accuracy Root Mean Square) die zijn gemeten met de Masimo rainbow SET-technologie met herbruikbare Masimo DCI-mini-sensoren in klinische onderzoeken zonder beweging. De Bland-Altman-grafieken die in de gebruikershandleiding zijn afgebeeld, hebben betrekking op de sensoren die in de verschillende grafieken worden vermeld.
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties RRp-gebruiksspecificaties Onderstaande Bland-Altman-grafieken geven de correlatie weer van RRp en de referentiewaarde van de ademhalingsfrequentie bij gezonde volwassen proefpersonen met een bovengrens van 95% en een ondergrens van 95% voor overeenstemming. Afbeelding 2: Bland-Altman-grafiek op proefpersoon ten aanzien van RRp met betrekking tot RRref_c www.masimo.com...
Pagina 85
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Onderstaande Bland-Altman-grafieken geven de correlatie weer van RRp en de referentiewaarde van de ademhalingsfrequentie bij opgenomen volwassen proefpersonen met een bovengrens van 95% en een ondergrens van 95% voor overeenstemming. Afbeelding 3: Bland-Altman-grafiek ten aanzien van RRp met betrekking tot...
Pagina 86
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Medische aandoeningen Medische aandoeningen bij volwassenen Medische aandoeningen uit klinisch onderzoek met opgenomen volwassen patiënten Spier-skelet- en Auto-immuun bindweefsel (vervolg) Artrose en osteonecrose Psoriasis in eindstadium, beide heupen Fasciotomiewonden in Cardiovasculair rechtervoet en tibia.
Pagina 87
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Medische aandoeningen uit klinisch onderzoek met opgenomen volwassen patiënten Breuk rechter vierde Hyperlipidemie metatarsaal Compartimentsyndroom Hypomagnesiëmie rechter onderbeen en voet Littekencontractuur Hypothyroïdie linkerhand Traumatische amputatie Morbide obesitas van linkerduim met complicatie Gastro-intestinaal N.v.t. Brandend maagzuur...
Pagina 88
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Medische aandoeningen uit klinisch onderzoek met opgenomen volwassen patiënten Blaaskanker Hoofdletsel Infantiele Borstkanker/borstkanker in de encefalopathie, geschiedenis niet-gespecificeerd Baarmoederhalskanker Neuropathie Baarmoederkanker Rusteloze benen Neurologisch/orthopedisc Fibroïde uterus Scoliose, groeistop Rectocele distale femorale epifyse Obstetrie en gynaecologie...
Pagina 89
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Medische aandoeningen uit klinisch onderzoek met opgenomen volwassen patiënten Cholecystitis Subduraal hematoom Pijn Cholecystitis met choledocholithiase Acute pijn na een Cholelithiasis operatie Psychiatrisch Chronische cholecystitis ADHD (Attention Deficit Galstenen Hyperactivity Disorder) Levercyste Onrust Psychiatrisch/ontwikkelin...
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Omgeving Omgevingsomstandigheden Rad-G-apparaat Bedrijfstemperatuur 10 °C tot 40 °C (50 °F tot 104 °F) Opslag/temperatuur tijdens -20 °C tot 60 °C (-4 °F tot 140 °F) [7] transport Vochtigheid tijdens bedrijf 10% tot 95%, niet-condenserend...
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Naleving Naleving van EMC-normen IEC 60601-1-2:2014 EN/ISO 80601-2-61:2017, clausule 202.6.2.3, 20 V/m Naleving van veiligheidsnormen ANSI/AAMI ES 60601-1 + Am 1 CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1 IEC 60601-1 + Am 1 IEC 62366 IEC 60601-1-6...
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Apparatuurclassificatie conform IEC 60601-1 Bescherming tegen IP22 Bescherming tegen binnendringen van deeltjes schade door vocht met een doorsnee > dan 12,5 mm en bescherming tegen vallende waterdruppels wanneer de behuizing onder een hoek van 15 graden wordt gekanteld.
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Elektromagnetische emissies openbare laagspanningsnetwerk dat woonhuizen van stroom Spanningsfluctuaties/flikkeremissies Voldoet voorziet. IEC 61000-3-3 Elektromagnetische immuniteit Elektromagnetische immuniteit De medische elektrische apparatuur is bedoeld voor gebruik in de hierna beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de medische elektrische apparatuur moet zich ervan verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 98
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Elektromagnetische immuniteit Snelle +/- 2 kV voor +/- 2 kV voor De kwaliteit van overgangsstroom voedingskabels voedingskabels /salvo netstroomvoorzi IEC 61000-4-4 ening moet +/- 1 kV voor +/- 1 kV voor overeenkomen ingangs-/uitgangs ingangs-/uitgangs...
Pagina 99
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Elektromagnetische immuniteit Netstroomfreque 30 A/m 30 A/m Magnetische ntie (50 / 60 Hz) velden met de magnetisch veld. netstroomfreque IEC 61000-4-8 ntie moeten een niveau hebben dat kenmerkend is voor een doorsnee locatie in een doorsnee ziekenhuisomge ving.
Pagina 100
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Elektromagnetische immuniteit 6 Vrms in 6 Vrms in Uitgevoerd op de ISM-banden ISM-banden volgende ISM-frequentieban den (voor industrieel, wetenschappelijk en medisch gebruik): De banden tussen 0,15 MHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz;...
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Symbolen De volgende symbolen kunnen op het product of productetiketten voorkomen: Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Volg de Raadpleeg de gebruiksaanwijzing op gebruiksaanwijzing Keurmerk van conformiteit met Gescheiden inname van Europese richtlijn elektronische en elektrische...
Pagina 104
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Betekent dat de eenheid is Industry geregistreerd als een Canada-identificatie radioapparaat Serienummer Partijcode Catalogusnummer Fabrikant (modelnummer) Datum van productie Masimo-referentienummer MM/DD/JJJJ Niet vervaardigd met Elektrostatisch latex van natuurrubber Toegestane LET OP! Breekbaar!
, in vergelijking met een CO-oximeter en een ecg-monitor in een laboratorium. [3] De Rad-G is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij lage perfusie in laboratoriumonderzoek dat werd vergeleken met een Biotek Index 2TM*-simulator en een Masimo-simulator met signaalsterkten van meer dan 0,02% en een transmissiepercentage van meer dan 5% voor verzadigingsgraden tussen 70% en 100%.
Pagina 106
Rad-G met temperatuur Hoofdstuk 9: Specificaties [5] De prestaties van RRp zijn klinisch gevalideerd op 28 gezonde, volwassen vrijwilligers, 59 opgenomen volwassen patiënten en 28 opgenomen kinderen (> 2 jaar). De klinische tests omvatten niet-gerandomiseerde onderzoeken waarbij RRp-metingen werden vergeleken met handmatige, door de arts genoteerde capnogrammen. De klinische tests op opgenomen volwassen en pediatrische patiënten werden...
VOORZICHTIG: Zorg dat er geen vloeistoffen in het apparaat komen. Laat het apparaat goed drogen voordat u het weer bij een patiënt gebruikt. De oppervlakken van de Rad-G mogen worden schoongemaakt met de volgende oplosmiddelen of reinigingsmiddelen: • 70% isopropanol •...
Om de prestaties van de Rad-G na een reparatie of tijdens normaal onderhoud te testen, volgt u de in dit hoofdstuk beschreven procedure. Als de Rad-G één van de beschreven tests niet doorstaat, mag het apparaat niet meer worden gebruikt. Verhelp het probleem voordat het apparaat aan de gebruiker wordt geretourneerd.
De garantiegegevens, een kopie van de factuur en andere toepasselijke documenten. • Het bestelnummer voor de uit te voeren reparatie als de Rad-G niet meer onder de garantie valt of om het apparaat te kunnen traceren als het wel onder de garantie valt.
Deze garantie geldt niet voor producten en software die niet het merk Masimo dragen, zelfs als ze zijn meegeleverd met het product of een met een product dat: (a) niet nieuw is of in de originele verpakking zit bij levering aan de koper;...
Masimo-vertegenwoordiger; (e) is gebruikt met andere producten, zoals nieuwe sensoren of hergebruikte sensoren of andere accessoires die van Masimo niet mogen worden gebruikt in combinatie met het product; (f) niet is gebruikt of onderhouden zoals aangegeven in de gebruikershandleiding of anderszins aangegeven op het etiket;...
Masimo. Uitzondering hierop is dat de software en alle rechten van de koper dienaangaande automatisch zullen overgaan op elke partij die wettelijk het recht verwerft op het product waaraan deze software is toegevoegd.
De grafiek hieronder is een vereenvoudigde illustratie van de concepten van vertraagd afgaan van een alarm en geeft niets weer over de feitelijke duur van de vertraging. Referentie Definitie Referentie Definitie Generatie alarmsignaal Alarmgrens Saturatie Weergegeven SpO Tijd www.masimo.com Masimo...
Pagina 114
Rad-G met temperatuur Bijlage Meer informatie over vertraagde alarmsignalen De alarmsituatievertraging wordt grafisch weergegeven als t – t in de afbeelding hierboven om de vertraging te laten zien als gevolg van de verwerking en middeling. De vertraagde generatie van het alarmsignaal wordt grafisch weergegeven als t –...
Aanvullende instellingen voor Contra-indicaties - 10 temperatuur - 54, 56 Access Control (Toegangscontrole) - 34, 45, 58, 59, 62 De Rad-G in- en uitschakelen - Achterkant - 29 28, 33 Alarminterface - 69 Alarmmeldingen dempen - 41, 72 Algemene beschrijving van de...
Pagina 116
Rad-G met temperatuur Index Geluiden - 44, 57, 62, 71, 107 Geslaagde bewaking voor SpO2, Indicatoren voor de PR en Pi - 23 signaalinvoerkwaliteit (Signal IQ). - 40 Info - 45, 63 Helderheid - 59, 61 Informatie over alarmen - 39, 71...
Rad-G met temperatuur Index Omgeving - 31, 92 SET® DST van Masimo - 22 Onderhoud - 106 Signal Extraction Technology® (SET®) - 21 Over deze handleiding - 7 Signal IQ (signaalinvoerkwaliteit) Overzicht - 65, 67 - 25 Overzicht van FastSat - 48...
Pagina 118
Rad-G met temperatuur Index Veiligheidsinformatie, waarschuwingen en Let op-meldingen - 11, 31, 75 Veiligheidswaarschuwingen en Let op-meldingen - 11 Verkoop- en licentieovereenkomst van eindgebruiker - 109 Vermeldingen voor plethysmografische variabiliteitsindex (PVi) - 24 Voorbereiding voor gebruik - 31 Voorkant - 28, 40, 44...