Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk Alarmspecificaties
Paragraaf: technische alarmen - herziene informatie
Alleen de
gebruiks-
aanwijzing
Alarmmelding
voor de
monitor
CO
-kalibratie nodig*
2
*De melding Kalibratie nodig wordt weergegeven op de monitor en bij gebruik van de externe VGA, de
centrale post en de functie Beddenoverzicht.
Hoofdstuk Elektromagnetische compatibiliteit
Gewijzigde informatie:
Alleen de
gebruiks-
Deze bijlage geeft een overzicht van de tests en conformiteitsniveaus die maken dat de Efficia
aanwijzing
CM-patiëntmonitoren geschikt zijn voor gebruik in de gespecificeerde elektromagnetische
voor de
omgeving overeenkomstig IEC 60601-1-2:2014/A1:2020.
monitor,
Rack en
modules
Paragraaf: gebruiksaanwijzing - herziene informatie
Alleen de
gebruik-
Medisch-elektrische apparatuur kan elektromagnetische interferentie veroorzaken of
saanwijzing
ontvangen. Dit product is met de bijbehorende accessoires geëvalueerd aangaande
voor de
elektromagnetische compatibiliteit (EMC) overeenkomstig IEC 60601-1-2:2014/A1:2020, de
monitor,
internationale standaard voor EMC bij medisch elektrische apparatuur. Deze IEC-norm is
Rack en
overgenomen in de Europese Unie als de Europese Norm, EN 60601-1-2:2015/A1:2021.
modules
Sectie: richtlijnen en verklaring van de fabrikant - herziene informatie
Alleen de
gebruiks-
Tabel 1-1
aanwijzing
voor de
monitor,
Immuniteitstest
Rack en
modules
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Addendum bij de gebruiksaanwijzing van de Efficia CM-serie 4.3
Prioriteit
Laag
Poort van behuizing
Immuniteitstest-
niveau
± 8 kV contact
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV
lucht
Oorzaak
De CO
-module moet na 1.200 bedrijfsuren of na één jaar
2
worden gekalibreerd (wat zich het eerst voordoet).
De module dient na de eerste kalibratie eenmaal per jaar
te worden gekalibreerd of na 4000 uur (wat zich het eerst
voordoet).
Neem contact op met gekwalificeerd servicepersoneel als
u dit bericht ziet.
Voldoet aan
Elektromagnetische omgeving -
Niveau
richtlijnen
± 8 kV contact
Vloeren van hout, beton of keramische
tegels. Bij synthetisch materiaal als
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV
vloerbedekking, moet de relatieve
lucht
vochtigheid ten minste 30% zijn.
pagina 11 van 14
Advertenties
Inhoudsopgave
