Samenvatting van Inhoud voor FIOR & GENTZ NEURO VARIO-CLASSIC
Pagina 1
Gebruiksaanwijzing voor gekwalificeerde specialisten voor orthopedische technologie Systeemenkelgewrichten NEURO VARIO-CLASSIC NEURO VARIO NEURO VARIO-SPRING Download: www.fior-gentz.com...
Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor gekwalificeerde specialisten in orthopedische techniek Systeemenkelgewrichten NEURO VARIO-CLASSIC, NEURO VARIO, NEURO VARIO- SPRING Informatie Veiligheidsaanwijzingen 2.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen 2.2 Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht Gebruik 3.1 Toepassing 3.2 Indicatie 3.3 Contra-indicatie 3.4 Kwalificatie 3.5 Gebruik 3.6 Productassortiment 3.7 Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten...
Pagina 3
12. Onderhoud 12.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort 12.2 Glijschijven vervangen 12.3 Vuil verwijderen 13. Gebruiksduur 14. Opslag 15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO VARIO-SPRING 15.2 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SPRING 15.3 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-CLASSIC 15.4 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO 16.
Gebruiksaanwijzing voor gekwalificeerde specialisten in orthopedische techniek Systeemenkelgewrichten NEURO VARIO-CLASSIC, NEURO VARIO, NEURO VARIO- SPRING Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor gekwalificeerde specialisten in orthopedische techniek en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t.
Pagina 5
WAARSCHUWING Valrisico door onjuist gebruik Licht de patiënt in over het correcte gebruik van het systeemgewricht en mogelijke gevaren, vooral met het oog op: - vocht en water evenals - te hoge mechanische belasting (bijv. door sport, een hogere mate van activiteit, gewichtstoename). Wijs de patiënt er ook op dat het systeemgewricht uitsluitend door gekwalificeerde specialist in orthopedische techniek mag worden gedemonteerd en onderhouden.
Pagina 6
WAARSCHUWING Beschadiging van het anatomische gewricht door verkeerde positie van het mechanische gewrichtsdraaipunt Leg de mechanische gewrichtsdraaipunten juist vast om een permanente verkeerde belasting van het anatomische gewricht te voorkomen. Neem hiervoor goed nota van de online-tutorials op de website van FIOR & GENTZ of neem contact op met de Technische Support.
AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door ontbrekend onderhoud Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht om storingen van de gewrichtsfunctie te vermijden. Informeer de patiënt tevens over de na te leven onderhoudsafspraken. Noteer de volgende onderhoudsafspraak in het orthese-servicepaspoort van de patiënt. Gebruik Toepassing De systeemenkelgewrichten van FIOR & GENTZ mogen uitsluitend worden toegepast voor de orthetische...
Productassortiment Deze gebruiksaanwijzing biedt informatie over de volgende systeemenkelgewrichten: NEURO VARIO-CLASSIC NEURO VARIO NEURO VARIO-SPRING Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten De systeemenkelgewrichten kunnen met andere systeemgewrichten uit ons productassortiment worden ingebouwd. De systeemenkelgewrichten NEURO VARIO en NEURO VARIO-CLASSIC zijn als meeloper voor de NEURO VARIO-SPRING inzetbaar. Wij raden u aan om bij het kiezen van alle systeemcomponenten voor uw orthese gebruik te maken van de ortheseconfigurator en rekening te houden met de adviezen van het configuratieresultaat.
Gewrichtsfunctie De systeemenkelgewrichten hebben afhankelijk van de gebruikte systeemcomponenten de volgende functies: Systeemcomponent Functies Systeemgewricht dorsaal (achterste stelschroef): NEURO VARIO-CLASSIC bijstelling van de orthese-opbouw in NEURO VARIO plantairflexie Stelschroef ventraal (voorste stelschroef): NEURO VARIO-CLASSIC NEURO VARIO bijstelling van de orthese-opbouw in NEURO VARIO-SPRING dorsaalextensie Systeemcomponent Functies Systeemgewricht dorsaal:...
Belasting De daadwerkelijke belasting van de systeemgewrichten blijkt uit de relevante patiëntgegevens. De belasting en de juiste systeemcomponenten kunnen via de ortheseconfigurator worden bepaald. Gebruik voor de bouw van de orthese de door de ortheseconfigurator bepaalde systeemcomponenten en neem goed nota van de aanbevolen arbeidstechniek.
Montage van het systeemgewricht Het systeemgewricht wordt gemonteerd geleverd. Alle functies worden in de fabriek gecontroleerd. Voor de inbouw in de orthese en voor voorkomende onderhoudswerkzaamheden moet u het systeemgewricht demonteren. Om een optimale werking te garanderen, dient u goed nota te nemen van de onderstaande montagevolgorde.
Montage van de dekplaat Let erop dat de glijschijf bij de montage niet wordt beschadigd. Door klemmende glijschijfdeeltjes kan zijdelingse speling in het systeemgewricht ontstaan. De stappen 1-4 hoeven alleen voor de NEURO VARIO-SPRING (16 en 20 mm) te worden uitgevoerd. Voor de NEURO VARIO-CLASSIC en de NEURO VARIO slaat u deze stappen over en gaat u door met de montage bij stap 5.
Borging van de schroeven De schroeven worden geborgd, nadat de orthese vervaardigd en gepast is en voordat deze aan de patiënt wordt overhandigd. 1 Draai de schroeven van de dekplaat (afb. 14) weer los nadat u gecontroleerd hebt of alles licht loopt, en verwijder deze uit de dekplaat.
Fijninstelling van de orthese-opbouw Met de stelschroef in het systeemgewricht kan de orthese-opbouw met maximaal 10° fijn worden ingesteld (afb. 17). Schroef hiervoor de stelschroef verder in het systeemgewricht in of uit. Houd er rekening mee dat een fijninstelling van maximaal 10° mag worden uitgevoerd.
11. Ombouw van de systeemenkelgewrichten Afb. 26 11.1 Ombouwopties In de volgende tabel vindt u de ombouwopties voor de systeemenkelgewrichten. Systeemenkelgewricht Om te bouwen naar NEURO VARIO-CLASSIC NEURO VARIO-SPRING NEURO VARIO-SPRING NEURO VARIO-CLASSIC 11.2 Ombouw NEURO VARIO-CLASSIC naar NEURO VARIO-SPRING 1 Demonteer de dekplaat van het systeemgewricht NEURO VARIO-CLASSIC.
12. Onderhoud Controleer het systeemgewricht regelmatig op slijtage en functionaliteit. Controleer hiervoor met name de in de volgende tabel genoemde gewrichtsonderdelen op de beschreven mogelijke problemen en voer indien nodig de vereiste maatregelen uit. Controleer ook na elk uitgevoerd onderhoud de functionaliteit. Het systeemgewricht moet zonder problemen en ongewone geluiden bewogen kunnen worden.
12.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-service- paspoort De patiënt ontvangt bij de overhandiging van de orthese een orthese- servicepaspoort (afb. 30) van een gekwalificeerde specialist in orthopedische techniek. Voor het behoud van de functionaliteit en voor de veiligheid van de patiënt moet de orthese regelmatig volgens de informatie in het onderhoudsschema worden gecontroleerd.
14. Opslag Er wordt geadviseerd om het systeemgewricht tot aan het maken van het op maat gemaakte hulpmiddel in de originele verpakking op te slaan. 15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO VARIO-SPRING De explosietekening van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SPRING dient ook als oriëntatiehulp voor de systeemenkelgewrichten NEURO VARIO-CLASSIC en NEURO VARIO.
* Glijschijven NEURO VARIO-SPRING Artikelnummer voor systeembreedte 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 20 mm Ø = 22 mm Ø = 26 mm GS2009-040 GS2210-040 GS2611-040 GS2009-045 GS2210-045 GS2611-045 GS2009-050 GS2210-050 GS2611-050 GS2009-055 GS2210-055 GS2611-055 GS2009-060 GS2210-060 GS2611-060 15.3 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-CLASSIC De toewijzing van de posities aan de hand van de explosietekening van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SPRING dient als oriëntatiehulp.
Artikelnummer Fabrikant Productienummer Serienummer Gebruiksaanwijzing in acht nemen Eén patiënt - meermalig gebruik Unique Device Identifier – productidentificatienummer 18. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745. De hulpmiddelen worden door FIOR & GENTZ voorzien van de CE-markering.
20. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
21. Overhandiging van de orthese De gekwalificeerde specialist in orthopedische techniek heeft u als patiënt resp. ouders of verzorgend personeel bij de overhandiging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese- servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebruiksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.