Inhoudsopgave
Advertenties
Inhoud
1
Trefwoordenregister
2
2.1
De gebruiksaanwijzing gebruiken............................................................................................. 14
2.2
Betekenis van de waarschuwing .............................................................................................. 16
2.3
Betekenis van de opmerking..................................................................................................... 16
2.4
Betekenis van de tips................................................................................................................. 16
2.5
Korte beschrijving ...................................................................................................................... 17
2.6
Beoogd doel en bijbehorende definities .................................................................................. 18
2.6.1
Doelmatig gebruik......................................................................................................................... 18
2.6.2
Medische indicatie ........................................................................................................................ 18
2.6.3
Beoogde patiëntengroep .............................................................................................................. 18
2.6.4
Beoogde gebruikersgroep en beoogde omgeving........................................................................ 18
2.7
Bijwerkingen ............................................................................................................................... 18
2.8
Contra-indicaties ........................................................................................................................ 19
2.9
Resterende risico's..................................................................................................................... 20
2.10
Interactie met andere systemen................................................................................................ 21
2.10.1
Beoogd gecombineerd gebruik..................................................................................................... 21
2.11
Beperkingen................................................................................................................................ 21
2.12
Overwegingen voor het werken aan het apparaat................................................................... 21
2.13
Te verwachten bedrijfslevensduur ........................................................................................... 22
2.14
Taken van de verantwoordelijke organisatie ........................................................................... 22
2.14.1
Overige aspecten van de verantwoordelijke organisatie .............................................................. 22
2.15
Verantwoordelijkheid van de gebruiker ................................................................................... 24
2.15.1
Melding van incidenten................................................................................................................. 24
2.15.2
Bij het invoeren van parameters dient u op het volgende te letten............................................... 24
2.16
Uitsluiten van aansprakelijkheid............................................................................................... 25
2.17
Technische documentatie ......................................................................................................... 25
2.18
Waarschuwingen ........................................................................................................................ 25
2.18.1
Belangrijke waarschuwingen ........................................................................................................ 26
2.18.2
Waarschuwingen in verband met hygiëne en biologie ................................................................. 28
2.18.3
Waarschuwingen m.b.t. elektriciteit .............................................................................................. 30
2.19
SVHC (REACH) ........................................................................................................................... 30
2.20
Adressen ..................................................................................................................................... 31
Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021
3
Advertenties
Inhoudsopgave
