Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021
– De verantwoordelijke organisatie moet de lokale watermaatschappij
informeren over het feit dat er gedialyseerd wordt en moet erop
staan dat men vroegtijdig geïnformeerd wordt over veranderingen in
de samenstelling, beschikbaarheid, etc. Dit neemt niet weg dat
verantwoordelijke organisatie met regelmatig de samenstelling van
het toevoerwater dient te controleren.
– Bacteriegroei in het reverse osmose apparaat is afhankelijk van de
individuele componenten, de gebruiksvorm en de gebruikstijd.
Bacteriële groei in het systeem moet worden voorkomen door een
continue werking van het systeem met een minimale stilstand en
door preventieve maatregelen zoals chemische desinfectie of
hittedesinfectie.
– Monsters voor microbieel onderzoek moeten daarom
overeenkomstig de geldende voorschriften van het systeem en van
de afzonderlijke delen van het systeem worden genomen.
Aangezien het complete systeem uit een aantal kleinere systemen
bestaat, is de verantwoordelijke organisatie verantwoordelijk voor
het complete systeem.
– De sleutel die nodig is om de deur van de schakelkast te openen,
mag niet op het systeem blijven en de toegang tot de sleutel moet
beperkt zijn tot de aangewezen functionaris voor medische
hulpmiddelen.
Hoofdstuk 2: Belangrijke informatie
23