11 Technische veiligheidscontroles en
onderhoud
11.1 Belangrijke informatie over de uitvoering
Controles
Kwalificatie van de
controleur
Technische gegevens
Documentatie
11.2 Onderhoud
Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021
Hoofdstuk 11: Technische veiligheidscontroles en onderhoud
De technische veiligheidscontroles moeten om de 24 maanden worden
uitgevoerd.
De controles moeten worden uitgevoerd door de service van de
fabrikant of door een door hem geautoriseerde persoon.
De controles mogen uitsluitend door personen worden uitgevoerd die
door hun opleiding, hun kennis en hun praktische ervaring bevoegd zijn
om deze controles correct uit te voeren. Bovendien mogen personen
niet gebonden zijn door eventuele richtlijnen bij het uitvoeren van deze
activiteit.
De informatie over de technische gegevens moet in acht genomen
worden.
Neem voor het uitvoeren van de technische veiligheidscontroles en de
onderhoudsmaatregelen contact op met de regionale klantenservice.
Rapporten worden op aanvraag verstrekt.
De uitvoering van de technische veiligheidscontroles moet genoteerd
worden in het medisch productboek van het apparaat.
Er zijn geen onderhoudsmaatregelen voor de gebruiker vastgesteld.
161