Hoofdstuk 12: Technische gegevens
12.6.2 Richtlijnen en fabrikantenverklaring over EMC
Elektromagnetische straling
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische straling
Het apparaat AquaA is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder
aangegeven. De klant of gebruiker van het apparaat AquaA dient te waarborgen dat het apparaat ook in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Stralingsmetingen
HF-straling conform
CISPR 11
Het uitzenden van
boventonen conform
IEC 61000-3-2
Het uitzenden van
spanningsschommelingen/
flikkeringen conform
IEC 61000-3-3
170
Waarschuwing
Risico voor de patiënt door apparaatstoringen
De AquaA, AquaA2, AquaUF en AquaHT zijn niet geschikt voor
gebruik in de volgende omgevingen:
– Gebruik in een thuiszorgomgeving
– Gebruik in de nabijheid van radiofrequente chirurgische apparatuur
– Gebruik in de nabijheid van CT- of röntgenapparatuur
– Gebruik in medische spoeddiensten
– Gebruik als draagbaar systeem
– Gebruik in de nabijheid van zendinstallaties
Overeenstem-
Elektromagnetische omgeving – leidraad
ming
Groep 1,
Het apparaat AquaA gebruikt HF-energie uitsluitend voor het
Klasse A
intern functioneren. Om die reden is de uitstraling van
HF-energie zeer gering en is het onwaarschijnlijk dat naburige
Klasse A
elektronische apparatuur gestoord zal worden.
Het apparaat AquaA is geschikt voor gebruik in alle instellingen
behalve in instellingen voor woondoeleinden en instellingen, die
Voldoet aan de
rechtstreeks op het openbare stroomnet zijn aangesloten dat
richtlijn
ook gebouwen van stroom voorziet die voor woondoeleinden
worden gebruikt.
Dankzij de stralingseigenschappen van de AquaA kan het
worden gebruikt in industriële omgevingen en ziekenhuizen
(CISPR 11, klasse A). Indien het apparaat gebruikt wordt in een
woonomgeving (waarvoor normaliter ClSPR 11 klasse B
vereist is) biedt dit apparaat wellicht geen afdoende
bescherming voor radiofrequente communicatiediensten. Het
kan zijn dat de gebruiker dempende maatregelen moet nemen
zoals het kiezen van een andere locatie of positie voor het
apparaat.
Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021