2.5
Korte beschrijving
Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021
Het apparaat weerspiegelt de nieuwste stand van de techniek. Het is
uitgerust met alle beveiligingssystemen die nodig zijn voor de werking
en de veiligheid van de patiënt. Het voldoet aan de eisen van EN 60601-
1 (IEC 60601-1).
Het apparaat is geclassificeerd als hulpmiddel van klasse IIb (MDR).
De AquaA is een reverse osmose apparaat dat door de
verantwoordelijke organisatie met extra componenten kan worden
uitgebreid tot een compleet, dubbel doorgangssysteem voor het maken
en toevoeren van dialysewater.
Het reverse osmose apparaat maakt sterk gedemineraliseerd water,
ook dialysewater genoemd.
Indien gewenst kunnen er extra kwaliteitsverbeterende modules
toegevoegd worden. Het dialysewater kan gebruikt worden voor
dialysebehandelingen of het maken van concentraten.
Hoofdstuk 2: Belangrijke informatie
17