Hoofdstuk 15: Appendix
Chemische kwaliteit van het dialysewater
ISO 23500-3
Verontreinigingen
Maximaal
met bewezen
toegestaan
toxiciteit in de
niveau [mg/l]
dialyse
Aluminium
0,01
Lood
0,005
Fluoride
0,2
Totaal chloor
0,1
Koper
0,1
Nitraat als (N)*
2
Sulfaat
100 (*50)
Zink
0,1
* Waarden volgens de Europese Farmacopee (Ph. Eur.); de geldende regelgeving moet worden nageleefd.
Andere afwijkingen in Ph.Eur. zijn: nitraat: grenswaarde = 2 mg/l nitraat ten opzichte van het totale nitraatmolecuul
NO
. Andere verontreinigingen die alleen in de Ph.Eur. worden genoemd zijn: ammonium (NH
3
metalen (zoals Pb): 0,1 mg/l; chloriden: 50 mg/l.
Om aan de kwaliteitsnormen te blijven voldoen, moeten er regelmatig controles en desinfecties van het
dialysewatersysteem worden uitgevoerd.
Aanbevolen chemische
controle
Jaarlijkse inspectie
Offline tests
Online tests
242
Elektrolyten
Maximaal
toegestaan
niveau [mg/l]
Calcium
2
Kalium
8 (*2)
Magnesium
4 (*2)
Natrium
70 (*50)
Het dialysewater moet ten minste eenmaal per jaar worden
gecontroleerd op chemische verontreiniging.
Als het toevoerwater of het voorbehandelde water gechloreerd is en er
offline tests worden gebruikt, moet de totale chloortest aan het begin
van elke behandelingsdag, vóór de eerste behandeling van de patiënt,
stroomafwaarts van het actief koolfilter worden uitgevoerd. Als
chloramine wordt gebruikt in een concentratie van 1 mg/l of meer om de
drinkwatervoorziening te desinfecteren, moet de test voor het begin van
elke patiëntensessie worden herhaald. Als er geen patiëntensessies
zijn gepland, moet de test ongeveer elke 4 uur tijdens de werking
worden uitgevoerd.
Voor online testen in het voorbehandelingssysteem van het water
kunnen bijvoorbeeld de chloor- en totale hardheidsparameters worden
gecontroleerd met behulp van AquaSENS.
Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021
Spoorelementen
Maximaal
toegestaan
niveau [mg/l]
Antimon
0,006
Arseen
0,005
Barium
0,1
Beryllium
0,0004
Cadmium
0,001
Chroom
0,014
Kwikzilver
0,0002 (*0,001)
Selenium
0,09
Zilver
0,005
Thallium
0,002
): 0,2 mg/l; zware
4