Gebruiksaanwijzing Primus 1058 Life
2 Veiligheid | 2.7 Accessoires en combinatie met andere apparaten
Onderdelen van het product kunnen zich op de looproute bevinden en verwon-
dingen kunnen het gevolg zijn.
4 Bij gebruik op de looproute letten.
4 In- en uitstappositie vrijhouden.
2.7 Accessoires en combinatie met andere apparaten
Gebruik van niet-goedgekeurde accessoires of ontoelaatbare modificaties aan
het product kunnen leiden tot verwondingen.
4 Gebruik uitsluitend accessoires die door de fabrikant voor de combinatie
met het product toegelaten zijn.
4 Modificaties van het product mogen uitsluitend worden doorgevoerd, als de-
ze veranderingen door de fabrikant zijn toegestaan.
Het gebruik van niet-toegestane accessoires of niet-toegestane wijzigingen aan
het medisch hulpmiddel zal de conformiteit van het medisch hulpmiddel volgens
MDR 2017/745 ongeldig maken. Iedereen die niet-goedgekeurde accessoires
gebruikt of niet-goedgekeurde wijzigingen aanbrengt, wordt de enige re-
gresplichtige fabrikant van het medisch hulpmiddel onder MDR 2017/745 en
neemt de volledige verantwoordelijkheid op zich. De nieuwe fabrikant is ver-
plicht een conformiteitsverklaring voor het nieuwe medisch hulpmiddel te ver-
strekken.
2.8 Kwalificatie van het personeel
Het gebruik van het product door de gebruiker zonder medische opleiding kan
de patiënt, de gebruiker of derden verwonden.
4 Garandeer dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing heeft gelezen en begre-
pen.
4 Garandeer dat de gebruiker de nationale en regionale bepalingen heeft ge-
lezen en begrepen.
4 Gebruik het product slechts wanneer de gebruiker een medische opleiding
heeft genoten.
De exploitant is er verantwoordelijk voor dat het product niet door onbevoeg-
den wordt gebruikt.
2.9 Onderhoud en reparatie
De reparatie, het onderhoud en veiligheidscontrole mogen uitsluitend worden
doorgevoerd door gekwalificeerd servicepersoneel. Volgende personen zijn hier-
voor bevoegd:
▪ Technicus van KaVo-filialen met navenante producttraining
▪ Technicus van KaVo-contractuele handelaars met navenante producttraining
Bij alle onderhoudswerkzaamheden moet het volgende in acht worden geno-
men:
4 Laat de onderhoudsdiensten en controlewerkzaamheden volgens de gebrui-
kersverordening voor medische hulpmiddelen doorvoeren.
4 Na onderhoud, ingrepen en reparaties aan het apparaat en voor hernieuwde
ingebruikstelling dient een veiligheidscontrole van het apparaat door servi-
cepersoneel te worden uitgevoerd.
Onjuist onderhoud en onjuiste verzorging kunnen voortijdige slijtage en functie-
storingen veroorzaken.
4 Regelmatig vakkundig onderhoud plegen.
Eender welke vloeistofresten kunnen op bekledings- en behuizingsonderdelen
vlekken achterlaten of beschadigingen veroorzaken.
4 Vloeistofresten meteen verwijderen.
12 / 132