Onderdelen Van De Veiligheidscontrole; Controle-Intervallen; Instructies Voor De Controleprocedure Volgens Iec 62353; Instructies Voor Herhalingscontroles - KaVo Primus 1058 Life Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor Primus 1058 Life:
- Gebruiksaanwijzing (128 pagina's) ,
- Algemeen onderhoudsadvies (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing Primus 1058 Life
7 Veiligheidscontrole - Testvoorschrift | 7.1 Inleiding
7.1.3 Onderdelen van de veiligheidscontrole
Visuele controle (inspectie door bezichtiging)
Optische beoordeling van de veilige en deugdelijke gebruiksstaat van het medi-
sche hulpmiddel en de toebehoren.
Metingen
▪ Metin van de randaardeweerstand volgens IEC 62353
▪ Meting aardlekstroom van het apparaat - Vervangmeting volgens IEC 62353
▪ Meting aardlekstroom van het toepassingsonderdeel - Vervangmeting vol-
gens IEC 62353
INSTRUCTIE
Een meting van de isolatieweerstand volgens IEC 62353 moet niet worden
uitgevoerd. Bij gebruik van een voorgeschreven veiligheidstester volgens IEC
62353 bijlage C is deze controle door de meting van de lekstroom gedekt!
Functiecontrole
Functiecontrole van het medische product en alle veiligheidsuitschakelingen aan
de hand van de begeleidende documentatie/gebruiksaanwijzing.
7.1.4 Controle-intervallen
Controletermijn apparaten volgens type II a om de 2 jaar
7.1.5 Instructies voor de controleprocedure volgens IEC
62353
▪ Beschermingsklasse 1
▪ Type BF
▪ Apparaat goed aangesloten / Grenswaarde: meting randaarde < 0,3 Ω
▪ Meting aardlekstroom van het apparaat - Vervangmeting / Grenswaarde: <
10mA*
▪ Meting aardlekstroom van het toegepaste onderdeel - vervangende me-
ting / grenswaarde: < 5 mA
*De grenswaarde van de aardlekstroom van het apparaat komt met inacht-
neming van de opmerking 2 uit tabel 3 overeen met de waarde uit IEC
60601 (DIN EN 60601).
7.1.6 Instructies voor herhalingscontroles
INSTRUCTIE
De bij deze controles vastgestelde waarden moeten samen met de meetpro-
cedure worden gedocumenteerd en beoordeeld. De meetwaarden mogen de
systeemgekozen waarden niet overschrijden.
INSTRUCTIE
Liggen de meetwaarden tot 10% onder de grenswaarden, dan moeten verge-
lijkingen worden doorgevoerd met vroegere metingen. Bij een vaststelbare
verslechtering van de waarden moeten de controle-intervallen worden ver-
kleind!
101 / 132
Advertenties
Inhoudsopgave
