Inhoudsopgave
Advertenties
Naleving veiligheidsvoorschriften
Voldoet aan de prestatienormen van de Amerikaanse FDA voor laserproducten, uitgezonderd afwijkingen
krachtens Laser Notice No. 50 d.d. 24 juni 2007.
Apparaten met CE-markering voldoen aan de vereisten van de Europese richtlijn Medische
Hulpmiddelen 93/42/EEG.
De IRIDEX Cyclo G6™ gebruikt een universele schakelvoeding van medische kwaliteit, die voldoet aan de
prestatie- en veiligheidsvereisten volgens EN 60601-1. Een verwijderbaar netsnoer voorziet in een middel om de
apparatuur te isoleren van de netvoeding. De apparatuur moet zich op een plek bevinden waar het netsnoer
zonder moeite kan worden verwijderd. Een speciale microprocessor controleert continu de functies van alle
subsystemen in de laserconsole.
Apparaten met CE-markering voldoen aan de vereisten van de Europese richtlijn van de raad 93/42/EEG
(richtlijn Medische Hulpmiddelen).
Kenmerk
NOODSTOP
Beschermende behuizing De externe behuizing voorkomt onbedoelde toegang tot laserstraling boven de
Veiligheidsvergrendeling
Afstandsbediende
vergrendeling
Sleutelschakelaar
Laseremissie-indicator
Bundelverzwakker
Optiek
Handmatig
opnieuw starten
Interne
vermogensbewaking
Voetschakelaar
32 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6
Schakelt de laser onmiddellijk uit.
grenzen van klasse I.
Een elektronische vergrendeling bij de vezelpoort voorkomt laserafgifte als een
afgifteapparaat niet op de juiste manier is aangesloten.
Een externe deurvergrendeling wordt bijgeleverd om de laser uit te schakelen als de
deuren van de behandelkamer tijdens de behandeling worden geopend. Er wordt
ook een jumperkabel voor de vergrendeling bijgeleverd.
Het systeem werkt alleen met de juiste sleutel. De sleutel kan niet in de Aan-stand
worden verwijderd.
Het gele Standby-lampje voorziet in een zichtbare waarschuwing dat laserstraling
toegankelijk is. Wanneer de modus Treat (Behandelen) geselecteerd is, voorkomt
een vertraging van drie seconden dat iemand onbedoeld aan laserstralen wordt
blootgesteld. De console levert alleen laserenergie wanneer de voetschakelaar in de
modus Treat (Behandelen) wordt ingedrukt. Een auditief signaal geeft aan dat de
console laserenergie afgeeft. Het volume van het auditieve signaal kan worden
bijgesteld, maar kan niet worden uitgeschakeld.
Een elektronische bundelverzwakker voorkomt dat laserstraling uit de console komt
voordat aan alle emissievereisten is voldaan.
Veiligheidsfilters voor de ogen zijn verplicht wanneer het lasersysteem
wordt gebruikt.
Als de laserafgifte wordt onderbroken, gaat het systeem naar de modus Standby; het
vermogen daalt naar nul en de console moet met de hand opnieuw worden gestart.
Twee monitors meten vóór emissie onafhankelijk van elkaar het laservermogen. Als
de metingen significant van elkaar verschillen, gaat het systeem naar de modus Call
Service (Onderhoud bellen).
De laser kan niet in de modus Treat (Behandelen) worden gezet als de
voetschakelaar beschadigd is of onjuist is aangesloten. De voetschakelaar kan
worden ondergedompeld en gereinigd (IPX8 volgens IEC 60529) en is voor de
veiligheid omhuld (ANSI Standard Z136.3, 4.3.1).
™
lasersysteem
Functie
66294-NL Rev D
Advertenties
Inhoudsopgave
