Registratie van het apparaat
In de VS recht (21 CFR 821) is men verplicht defibrillators te registreren. Als eigenaar van dit apparaat
bent u volgens deze wet verplicht ZOLL Medical Corporation te informeren wanneer dit product is
ontvangen, verloren, gestolen of vernietigd, of is geschonken, verkocht of anderszins aan een andere
organisatie is overgedragen.
Als een van deze zaken zich voordoet, wordt u verzocht schriftelijk contact op te nemen met
ZOLL Medical Corporation en de volgende gegevens te vermelden:
1. Afzender: bedrijfsnaam, adres, contactpersoon en telefoonnummer.
2. Onderdeelnummer/modelnummer en serienummer.
3. Situatie: apparaat ontvangen, verloren, gestolen, vernietigd, overgedragen aan andere organisatie.
4. Nieuwe locatie en/of organisatie (indien anders dan in punt 1 hierboven): bedrijfsnaam, adres,
contactpersoon en telefoonnummer.
5. Datum wijziging.
Kennisgeving van schade
Als hulpverlener kunt u in bepaalde gevallen volgens de SMDA een informatieplicht hebben
ten opzichte van ZOLL en mogelijk ook de FDA. Deze gevallen zijn beschreven in 21 CFR Part 803
en hebben onder andere betrekking op overlijden, ernstig letsel of ziekte als gevolg van het gebruik van
apparatuur. Een richtlijn in het kwaliteitsbeleid van ZOLL is in elk geval dat u het bedrijf op de hoogte
stelt wanneer een apparaat dienst weigert of niet naar behoren functioneert. Deze informatie draagt
ertoe bij dat ZOLL uitsluitend producten van topkwaliteit levert.
Verpakking verwijderen
• Controleer de verpakking altijd zorgvuldig op schade.
• Verzeker u ervan dat het apparaat geen schade vertoont die tijdens het transport is opgelopen.
• Als de inhoud onvolledig of beschadigd is, of als de zelftest van het apparaat mislukt en er een
rode "X" als statusindicator wordt weergegeven wanneer u de batterijen hebt geïnstalleerd,
neemt u contact op met de technische dienst van ZOLL Medical Corporation.
• Controleer aan de hand van de verzendlijst of alle bestelde onderdelen zijn ontvangen.
Conventies
In dit document worden stemmeldingen weergegeven in hoofdletters. Bijvoorbeeld VRAAG OM HULP.
WAARSCHUWING!
Situaties of handelingen die schade aan het apparaat tot gevolg kunnen hebben.
LET OP!
OPMERKING Aanvullende informatie over het gebruik van de defibrillator.
viii
Situaties of handelingen die persoonlijk letsel of de dood tot gevolg
kunnen hebben.
ZOLL AED Plus Handleiding voor de beheerder