Naleving van internationale voorschriften
•
Verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU) 2017/745
•
FDA Center for Devices & Radiological Health (CDRH-CFR titel 21
hoofdstuk 872,3661) (VS)
•
Wetgeving Medische apparatuur (Canada)
•
Richtlijn 2011/65/EU voor het beperkt gebruiken van bepaalde
gevaarlijke substanties en elektrische en elektronische apparatuur
(ROHS), zoals gewijzigd door Richtlijn (EU) 2015/863
•
Radioapparatuur Richtlijn 2014/53/EU (ALLEEN draadloze CS 3800)
•
Verordening betreffende medische hulpmiddelen 2002 (SI618) zoals
later gewijzigd door de EU-exitregelgeving van 2019 (SI 791) en
2020 (SI 1478).
Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische
specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02
27