Inhoudsopgave
Advertenties
2
Wettelijke informatie
Algemene wettelijke informatie
Naleving van Europese en internationale standaarden
EN 60601-1/
IEC 60601-1
EN 60601-1-2/
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-18
EN 62471/
IEC 62471
EN ISO 17664
EN 60601-1-6/
IEC 60601-1-6
EN / IEC 62366-1 Medische hulpmiddelen – Deel 1: Toepassing van
EN 62304/
IEC 62304
EN ISO 10993-1
Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische
specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02
Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Algemene veiligheidseisen en essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2:
Algemene veiligheidseisen en essentiële prestaties –
Secundaire norm: Elektromagnetische verstoringen –
Vereisten en tests
Medische elektrische apparatuur, Deel 2-18:
Speciale vereisten voor de basisveiligheid en
essentiële prestaties van endoscopische apparatuur
Fotobiologische veiligheid van lampen en
lampsystemen: Apparatuurclassificatie, vereisten
en gebruikershandleiding
Verwerken van producten voor de
gezondheidszorg – Informatie die door de
fabrikant van het medische apparaat verstrekt
moet worden voor het verwerken van medische
apparaten.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6:
Algemene veiligheidseisen en essentiële
prestaties – Secundaire norm: Bruikbaarheid
het ontwikkelproces voor de bruikbaarheid voor
medische hulpmiddelen
Software voor medische hulpmiddelen –
Processen in levenscyclus van programmatuur
Biologische evaluatie van medische
hulpmiddelen, Deel 1: evaluatie en beproeving
binnen risicomanagementproces
19
Advertenties
Inhoudsopgave
