Inhoudsopgave
Advertenties
Indicaties voor gebruik – IQ 532-modellen
In dit gedeelte staat informatie over het gebruik van de laser bij klinische specialismen.
Informatie wordt verstrekt per specialisme en omvat procedurele aanbevelingen in combinatie met
specifieke indicaties en contra-indicaties. Deze informatie is niet allesomvattend en ook niet bedoeld
om een chirurgische opleiding of ervaring te vervangen. De verstrekte regelgevende informatie is
uitsluitend van toepassing in de Verenigde Staten. Als u de laser gebruikt voor indicaties die hier
niet worden genoemd, is 21 CFR Part 812 uit de IDE (Investigational Device Exemption)‑regelgeving
van de Amerikaanse Food and Drug Administration op u van toepassing. Voor informatie over de
regelgevende status van andere indicaties dan die in deze handleiding staat vermeld, neemt u contact
op met Iridex Regulatory Affairs.
Iridex doet geen aanbevelingen over het medisch handelen. Verwijzingen naar literatuur worden
verstrekt als richtlijn. Individuele behandeling dient te zijn gebaseerd op klinische training, klinische
observatie van interactie tussen laser en weefsel, en geschikte klinische eindpunten.
De Iridix‑laser en de handstukken, afgifteapparatuur en accessoires die daarbij worden gebruikt om
laserenergie in CW-Pulse™- of MicroPulse
oogheelkunde.
Keel, neus en oor (KNO)
Bedoeld voor wekedelen en bindweefsels, waaronder botweefselincisie, ‑excisie, coagulatie,
vaporisatie, ablatie en hemostase in de vaten.
Gehoorverlies door otosclerose en/of ziektes van het binnenoor:
•
Stapedectomie
•
Stapedotomie
•
Myringotomie
•
Lysis van verklevingen
•
Bloedstelping
•
Verwijdering van acusticusneurinomen
•
Wekedelenverkleving bij otologische micro‑/macroprocedures
6 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577
‑modus af te geven bij de medisch specialismen KNO en
®
-/IQ 532
-lasersystemen
®
®
15510-NL Rev H
Advertenties
Inhoudsopgave
