Inhoudsopgave
Advertenties
Montage
Aansluitstekker van de netvoeding in de aan-
❯
sluiting van het apparaat steken.
Netstekker in de contactdoos steken.
❯
Afdekking weer aanbrengen.
❯
Bij gebruik van het apparaat in de patiën-
tomgeving moet de afdekking aan de
achterkant gemonteerd zijn.
7.3
Apparaat op de netvoeding
aansluiten
Doel van de netwerkverbinding
Met de netwerkverbinding worden gegevens of
stuursignalen tussen het apparaat en een op een
computer geïnstalleerde software uitgewisseld,
om bijv. :
– Parameters weer te geven
– Bedrijfsmodi selecteren
– Meldingen en foutsituaties te signaleren
– Instellingen van het apparaat te wijzigen
– Testfuncties te activeren
– Gegevens voor het archiveren over te dragen
– Documenten voor de apparaten beschikbaar
te maken
Het apparaat kan met een netwerkkabel met het
netwerk worden verbonden.
22
|
NL
Apparaten veilig aansluiten
– De veiligheid en de belangrijke prestatieken-
merken hangen niet af van het netwerk.
– Een foutieve manuele configuratie kan leiden
tot aanzienlijke netwerkproblemen. Voor de
configuratie is de knowhow van een netwerk-
beheerder vereist.
– Als bijvoorbeeld de volgende wijzigingen aan
het netwerk worden uitgevoerd, kunnen er
nieuwe risico's ontstaan, die bijkomende ana-
lyses vereisen:
– Wijzigingen aan de configuratie van het IT-
netwerk
– Aanvullende elementen verbinden met het
IT-netwerk
– Elementen uit het IT-netwerk verwijderen
– Bijwerken van apparaten die zijn verbonden
met het IT-netwerk
– Upgraden van apparaten die zijn verbonden
met het IT-netwerk
– De gegevensverbinding maakt gebruik van een
deel van de bandbreedte van het netwerk.
Wisselwerkingen met andere medische hulp-
middelen kunnen niet volledig worden uitgeslo-
ten. Voor de risicobeoordeling de norm
IEC 80001‑1 toepassen.
– Het apparaat is niet geschikt om direct te wor-
den verbonden met het openbare internet.
Bij het onderling op elkaar aansluiten van meer-
dere apparaten of het aansluiten van het appa-
raat op delen van installaties kunnen gevaren
ontstaan (bijv. door lekstromen).
Sluit het apparaat alleen aan wanneer er geen
❯
gevaar voor de bediener noch de patiënt aan-
wezig is.
Sluit apparaten alleen aan wanneer de omge-
❯
ving hierdoor niet wordt beïnvloed.
Laat, wanneer een gevaarloze koppeling niet
❯
uit de specificaties van het apparaat blijkt, de
veiligheid door een deskundige (bijv. de betrok-
ken fabrikant) vaststellen.
Wanneer u het apparaat verbindt met andere
❯
apparaten, bijv. met een computerinstallatie,
zowel binnen als buiten de patiëntomgeving,
moet u de instructies van de richtlijn
IEC 60601‑1 (EN 60601‑1) in acht nemen.
Sluit alleen apparaten aan (bijv. computer,
❯
monitor, printer), die ten minste aan de norm
IEC 60950‑1 of IEC 62368‑1 voldoen.
De aangesloten computer moet voldoen aan
❯
de EN 55032 (klasse B) en de EN 55024.
2160100227L14
2302V010
Advertenties
Inhoudsopgave
