Veiligheid, Normen Voor Elektromagnetische Interferentie (Emi) En Compatibiliteit (Emc); Veiligheid Inzake Laserproducten - Hologic ThinPrep 5000 Gebruikershandleiding
Met autoloader
Verberg thumbnails
Zie ook voor ThinPrep 5000:
- Gebruikershandleiding (224 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (275 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
1
I
NLEIDING
Veiligheid, normen voor elektromagnetische interferentie (EMI) en
compatibiliteit (EMC)
De ThinPrep 5000-processor met AutoLoader is getest en goedgekeurd door een in de VS landelijk
erkend testlaboratorium (NRTL). Daarbij is vastgesteld dat het apparaat voldoet aan de thans
geldende normen met betrekking tot veiligheid, elektromagnetische interferentie (EMI) en
elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Zie voor de veiligheidscertificatiemarkeringen het
label met model- en vermogensgegevens van de processor dat is aangebracht op de achterkant
van het apparaat (zie Afbeelding 1-7). Deze apparatuur voldoet aan de speciale veiligheidseisen
van IEC 61010-2-101 voor IVD-apparatuur.
Deze apparatuur voldoet aan de eisen voor emissie en immuniteit, opgenomen in IEC 61326-2-6.
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de klasse A-emissiegrenzen van CISPR 11.
In een huishoudelijke omgeving kan het apparaat radio-interferentie veroorzaken, in welk geval u
maatregelen moet treffen om deze interferentie te verminderen. De elektromagnetische omgeving
moet voorafgaand aan het gebruik van de apparatuur worden beoordeeld. Gebruik dit instrument
niet in de directe nabijheid van bronnen van krachtige elektromagnetische straling (bijv. niet-
afgeschermde radiofrequentiebronnen), aangezien deze een juiste werking van de apparatuur
kunnen verstoren.
Dit product is een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (IVD).
Als deze apparatuur wordt gebruikt op een wijze die niet door de fabrikant is beschreven, kan dit
ten koste gaan van de bescherming die het instrument biedt.
Veiligheid inzake laserproducten
Dit product bevat een laserapparaat waarmee de identificatiecode van het monster op het
objectglaasje wordt gegraveerd.
Tijdens bedrijf functioneert deze laserapparatuur als een Klasse 1-laserproduct conform de
Amerikaanse Code for Federal Regulation, titel 21, sub J, deel 1040. Dit Klasse 1-laserproduct
voldoet aan de CEN ELEC-norm EN 60825-1:2007. Tijdens normaal bedrijf zijn de laserstraal en de
weerkaatsingen daarvan volledig ingesloten en bestaat er geen gevaar van lasers voor personen in
de directe omgeving. In dit product bevindt zich echter een Klasse 4-laser en voorzichtigheid is
dan ook geboden wanneer de toegangsdeur of -panelen open staan.
LET OP: Het gebruik van bedieningselementen en instellingen of het uitvoeren van procedures
die niet in deze handleiding worden beschreven kunnen resulteren in blootstelling aan
gevaarlijke straling.
De veiligheidsbehuizing van het laserprintsysteem voor objectglaasjes is vergrendeld en gelabeld
om veilig gebruik te waarborgen. Labels mogen niet worden verwijderd. Vergrendelingen mogen
niet door gebruikers worden omzeild. Onderhoud en reparatie van dit systeem mogen uitsluitend
worden uitgevoerd door opgeleide medewerkers van Hologic.
1.13
®
Gebruikershandleiding ThinPrep
5000-processor met AutoLoader
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
