8.1.7 Elektromagnetische conformiteit
Richtlijn en verklaring van de fabrikant
De essentiële taak van de DDU-100-AED is het succesvol toedienen van defibrillatietherapie en het
accuraat onderscheiden van schokbare en niet-schokbare ritmen.
DDU-100-AED's zijn bestemd voor toepassing binnen de elektromagnetische omgeving die hieronder
wordt beschreven. De klant of de gebruiker van de DDU-100-AED moet zorgen dat het apparaat wordt
gebruikt binnen de vermelde omgevingsspecificaties.
Elektromagnetische straling
Emissietest
RF-emissie
CISPR 11
CISPR 22
FCC deel 15
Harmonische emissie IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen /
flikkeremissies IEC 61000-3-3
Elektromagnetische immuniteit
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische transiënten/
bursts
IEC 61000-4-4
Piekspanning
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
kortstondige onderbrekingen
en spanningsvariaties in
voedingsingangskabels
IEC 61000-4-11
Magnetische veldsterkte van de
netfrequentie (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Voldoet aan
Groep 1
Klasse B
Klasse B
Klasse B
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Testniveau IEC 60601
±8 kV bij contact
±8 kV bij contact
±15 kV in lucht
±15 kV in lucht
±2 kV voor
voedingsingangskabels
Niet van toepassing
±1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels
±1 kV-kabel(s) naar kabel(s)
Niet van toepassing
±2 kV-kabel(s) naar aarde
Niet van toepassing
Niet van toepassing
3 A/m
3 A/m
Elektromagnetische omgeving – richtlijn
De DDU-100-AED gebruikt RF-energie uitsluitend voor
interne werking. De RF-emissie is daarom zeer laag en zal
naar alle waarschijnlijkheid geen storingen veroorzaken in
elektronische apparatuur in de nabije omgeving.
Apparaat op accuvoeding
Apparaat op accuvoeding
Conformiteitsniveau
Er gelden geen speciale
vereisten met betrekking tot
elektrostatische ontlading.
Apparaat op accuvoeding
Apparaat op accuvoeding
Apparaat op accuvoeding
De magnetische veldsterkte
van de netfrequentie mag
niet groter zijn dan het niveau
dat kenmerkend is voor een
locatie in een commerciële of
ziekenhuisomgeving.
Elektromagnetische
omgeving – richtlijn
DAC-E560-NL-DA
51