8.1.6 Klinische samenvatting
De DDU-100-AED maakt gebruik van een bifasisch, afgekapt, exponentieel golfcomplex met specificaties
die grotendeels overeenkomen met de golfvormspecificaties van het apparaat dat is gebruikt in de
hieronder aangehaalde studie
studie.
8.1.6.1 Achtergrond
Het doel van deze studie was het vergelijken van AED's die bifasische schokken van 150 joule toedienen
met AED's die hoogenergetische (200 tot 360 joule) monofasische schokken toedienen.
8.1.6.2 Methoden
De AED's werden prospectief gerandomiseerd volgens defibrillatiegolfvorm op een dagelijkse basis in
vier systemen voor spoedeisende medische hulp. Eerstehulpverleners gebruikten ofwel de bifasische
AED's van 150 joule ofwel de monofasische golfvorm-AED's van 200 tot 360 joule op slachtoffers bij
wie defibrillatie was geïndiceerd. Er werd een reeks van maximaal drie defibrillatieschokken toegediend:
150-150-150 joule voor de bifasische eenheden en 200-200-360 joule voor de monofasische
eenheden. Defibrillatie werd gedefinieerd als beëindiging van VF gedurende > 5 seconden, ongeacht
hemodynamische factoren.
8.1.6.3 Resultaten
Van de 338 patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis, hadden er 115 een cardiale etiologie,
die zich aandiende met ventrikelfibrillatie, en zij kregen een schok toegediend met een van de
gerandomiseerde AED's. Er waren geen statistische verschillen tussen de monofasische en de bifasische
groepen in termen van leeftijd, geslacht, gewicht, eerdere structurele hartaandoeningen, oorzaak of
locatie van de hartstilstand, omstanders die de hartstilstand zagen gebeuren of type hulpverlener.
Een samenvatting van de resultaten wordt gepresenteerd in de onderstaande tabel.
Effectiviteit defibrillatie:
1 schok
< 2 schokken
< 3 schokken
Gedefibrilleerde patiënten
ROSC
Overleving tot ziekenhuisopname
Overleving tot ziekenhuisontslag
8.1.6.4 Conclusie
Meer patiënten werden gedefibrilleerd met een eerste bifasische schok dan een monofasische schok
en uiteindelijk defibrilleerde de bifasische golfvorm vaker dan de monofasische golfvorm. Een hoger
percentage patiënten had een herstel van de spontane circulatie (Return Of Spontaneous Circulation,
"ROSC") na bifasische schokken. De percentages overleving tot ziekenhuisopname en -ontslag
verschilden statistisch niet tussen de twee golfvormen.
Schneider T, Martens PR, Paschen H, et al. Multicenter, randomized, controlled trial of 150J biphasic
*
shocks compared with 200- to 360-J monophasic shocks in the resuscitation of out-of-hospital cardiac
arrest victims. Circulation 2000;102:1780-1787 .
. De DDU-100-AED is niet onderworpen aan een gepubliceerde klinische
*
Bifasische patiënten
Aantal (%)
52/54 (96%)
52/54 (96%)
53/54 (98%)
54/54 (100%)
41/54 (76%)
33/54 (61%)
15/54 (28%)
Monofasische
patiënten Aantal (%)
36/61 (59%)
39/61 (64%)
42/61 (69%)
49/58 (84%)
33/61 (54%)
31/61 (51%)
19/61 (31%)
P-waarde
< 0,0001
< 0,0001
< 0,0001
0,003
0,01
0,27
0,69
50
DAC-E560-NL-DA