Belangrijk! Defibtech is niet aansprakelijk voor fouten in de inhoud van dit materiaal, voor bijkomstige of voor gevolgschade in verband met het leveren, het nakomen of het gebruik van dit materiaal. De informatie in deze handleiding kan zonder voorafgaande aankondiging worden veranderd.
Inhoud 1 Introductie van de DDU-120 AED ..............1 1.1 Overzicht ....................1.2 De Defibtech DDU-120 AED ..............1.3 Indicaties voor gebruik ................1.4 Contra-indicaties voor gebruik ..............1.5 Gebruikers vereisten ................2 Gevaren, waarschuwingen en aandachtspunten (let op) ......5 2.1 Schok, brandgevaar, explosie ..............2.1.1 Elektriciteit ......................
Pagina 6
4.4 Voorbereiding ..................4.4.1 Roep om hulp....................4.4.2 De patiënt voorbereiden ................. 4.4.3 De elektrodenverpakking openen ..............4.4.4 Bevestiging van de elektroden aan de DDU-120 AED ........4.4.5 De elektroden op de patiënt aanbrengen ............4.4.6 Volgen van DDU-120 AED gesproken opdrachten ........4.5 Hartritme analyse ................... 4.6 Toedienen van de schok ................. 4.7 Geen schok geadviseerd ................. 4.8 Reanimatie na een schok ................ 4.9 Procedures na gebruik ................4.10 Gebruiksomgeving ................. 5 Onderhoud en probleemanalyse van de DDU-120 AED ......27 5.1 Zelftests ....................
Pagina 7
7 Gebruiksdata uitlezen ................41 7.1 Defibtech geheugenkaarten (DDC) ............7.2 De interne gegevens uitlezen ..............8 Technische specificaties ................43 8.1 De Defibtech DDU-120 AED ..............8.1.1 Algemeen ......................8.1.2 Omgeving ......................8.1.3 Defibrillator ...................... 8.1.4 Golfvorm specificaties..................8.1.5 Patiënt analyse systeem .................. 8.1.5.1 Criteria voor schokbaar ritme ..............8.1.5.2 Prestatie van het patiënt analyse systeem ..........8.1.6 Klinische samenvatting ...................
1 Introductie van de DDU-120 AED Deze gebruikershandleiding verschaft informatie bedoeld om die personen die al een training hebben doorlopen, te instrueren in het gebruik en het onderhoud van de Defibtech DDU-120 AED (vol- Automatische Externe Defibrillator) en de bijbehorende accessoires.
50 ohm lading. De geleverde energie verandert niet aanzienlijk met patiëntimpedantie, hoewel de duur van de gegenereerde golfvorm zal variëren. De Defibtech AED is ontworpen om maximaal 150 J defibrillatie-energie te geven door een patiëntimpedantiebereik van 25 - 180 ohm of 50 J defibrillatie-energie bij het gebruik van de kinderelektroden.
Pagina 11
L. Patiëntelektroden. De analyse-/defibrillatie elektroden die op de patiënt worden geplaatst. De elektroden kunnen worden opgeborgen in de speciale opbergruimte achter op het apparaat. M. Defibtech Data-kaart (DDC). Deze optionele plug-in kaart geeft grotere opslagcapaciteiten aan de DDU-120 AED. N. Actieve status-indicator (ASI) batterij. Dit is een 9V lithium batterij die stroom levert aan de Actieve status-indicator.
Om de DDU-120 AED veilig en effectief te bedienen moet een persoon aan de volgende vereisten hebben voldaan: • De gebruiker heeft een cursus Defibtech DDU-120 AED en/of defibrillatie met succes doorlopen zoals vereist door plaatselijke, staats-, provinciale of nationale wettelijke voorschriften.
Dit hoofdstuk bestaat uit een lijst met gevaren, waarschuwingen en aandachtspunten (let op) die verband houden met de Defibtech DDU-120 AED en de bijbehorende accessoires. Veel van deze berichten worden elders in deze gebruikershandleiding en op de DDU-120 AED of accessoires herhaald.
Probeer niet om de batterij op te laden, kort te sluiten, erin te prikken of hem te vervormen. De batterij niet blootstellen aan temperaturen boven WAARSCHU WI N G 50 °C (122 °F). De batterij verwijderen wanneer deze leeg is. ...
Onjuist gebruik kan letsel veroorzaken. Gebruik de DDU-120 AED alleen zoals opgedragen in de gebruikershandleiding. De DDU-120 AED levert elektrische energie die mogelijk overlijden of letsel kan veroorzaken als WAARSCHU W IN G het apparaat incorrect gebruikt of ontladen wordt. Niet ontladen terwijl de defibrillatie elektroden elkaar raken of als het geloppervlak blootgesteld is.
Gooi elektroden weg na gebruik (Indien u twijfelt aan het LET O P functioneren van elektroden, stuur de elektroden naar Defibtech of een geautoriseerde dealer, zodat ze getest kunnen worden). De elektroden zijn uitsluitend bestemd voor éénmalig gebruik en moeten ...
Bij patiënten met hartpacemakers kan de DDU-120 AED verminderde gevoeligheid hebben en niet alle schokbare ritmes waarnemen. Als u weet dat de patiënt een geïmplanteerde pacemaker heeft, de elektroden WAARSCHU WI N G niet rechtstreeks boven een geïmplanteerd apparaat plaatsen. 2.2.4 Schok toediening Laat de elektroden elkaar niet raken, of andere ecg-elektroden, ...
3 De DDU-120 AED gebruiksklaar maken In dit hoofdstuk worden de stappen beschreven die nodig zijn om uw Defibtech DDU-120 AED bedrijfsklaar te maken. De DDU-120 AED is ontworpen om in een ‘klaar voor gebruik’-staat opgeborgen te worden. In dit hoofdstuk wordt u verteld hoe u het apparaat gereedmaakt, zodat als en wanneer u de AED nodig heeft, er weinig stappen nodig zijn om het apparaat te gebruiken.
3.2 De geheugenkaart (DDC) installeren De Defibtech geheugenkaart (‘DDC’) wordt gebruikt om door de AED verzamelde voorvallen- en audio-informatie op te slaan. Alle DDU-120 AED’s werken zonder DDC’s en slaan nog steeds intern essentiële voorvalleninformatie op. Verschillende DDC-versies slaan verschillende hoeveelheden informatie op.
Als de batterij-unit gedurende langere tijd buiten het apparaat wordt opgeslagen, zal verwijdering van de 9V batterij de levensduur van de 9V batterij verlengen. Vergeet niet dat in een noodsituatie de batterij-unit kan worden gebruikt zonder een 9V batterij. Zo nodig kan een niet-lithium 9V batterij ook worden gebruikt, maar de levensduur van de stand-by statusindicator is dan korter.
Enkele momenten na inbrenging (als een niet-ontladen 9V ASI-batterij geïnstalleerd is) gaat de DDU-120 aan en voert een inbrengzelftest van de batterij-unit uit. Het apparaat wordt automatisch uitgeschakeld nadat de test is uitgevoerd. Daarna knippert de actieve status-indicator boven op de hoek van de DDU-120 AED periodiek (als eerder een niet-ontladen 9 V ASI-batterij in de batterij- unit is geïnstalleerd).
De actieve status-indicator dient periodiek te knipperen met een groen lampje. Als het knippert met een rood lampje of helemaal niet knippert, heeft de DDU-120 AED onderhoud nodig - zie het gedeelte ‘Actieve status-indicator controleren’ voor nadere informatie. Defibtech raadt aan dat u de AED opslaat in een gemakkelijk bereikbare locatie. DAC-530E-NL-AC...
4 De DDU-120 AED gebruiken In dit hoofdstuk wordt beschreven hoe de DDU-120 AED gebruikt dient te worden. De DDU-120 AED is ontworpen voor eenvoudige bediening, waardoor de bediener zich kan concentreren op de patiënt. Het apparaat heeft slechts één bediening voor de gebruiker: de AAN/UIT-knop. Het heeft ook vier lichtgevende diode- (led-) indicators.
4.2 De status van de DDU-120 AED controleren Nadat een volledig functionele batterij-unit met een niet-ontladen 9V batterij geïnstalleerd is in de DDU-120 AED, geeft een led-indicator in de hoek van het apparaat actief de status van het apparaat aan. Als het apparaat volledig bedrijfsklaar is, knippert de actieve status-indicator (‘ASI’) groen en als het apparaat aandacht nodig heeft, knippert de ASI rood.
Dit verkort de tijd die nodig is om in een noodgeval het apparaat in gebruik te nemen en met behandeling te beginnen. De Defibtech AED dient te worden opgeborgen met de elektrodenstekker op het apparaat aangesloten.
Indien niet nodig voor onmiddellijk gebruik, kan de aangesloten elektrodenverpakking daarna worden opgeborgen in de opslagsleuf aan de achterkant van de DDU-120 AED. Duw de verpakking, nadat de elektrodenstekker op het apparaat is aangesloten, met de beelden op de verpakking omhoog en naar buiten wijzend en het afgeronde uiteinde eerst, in het elektrodenhoudercompartiment aan de achterkant van de AED.
4.4.6 Volgen van DDU-120 AED gesproken opdrachten Op dit moment controleert de DDU-120 AED om er zeker van te zijn dat de elektroden goed verbonden zijn met de patiënt en dat een adequaat ecg-signaal wordt ontvangen. Raak de patiënt niet aan, elimineer alle beweging van de patiënt en staak reanimatie op dit moment. Als er een probleem is met de elektrodenverbinding, stekkeraansluiting, patiëntbeweging of andere storing, meldt de AED de bediener dit met hoorbare en zichtbare opdrachten.
‘Controleer elektroden’ - Dit betekent dat de elektroden geen goed contact met de patiënt maken of dat ze elkaar raken en dat de gemeten weerstand buiten het bereik voor correcte ecg-analyse en schoktoediening is. Kijk of de elektroden elkaar niet raken en of de patiënt droog is. Als de opdrachten doorgaan, probeer de elektroden dan te vervangen door een nieuwe set.
‘Analyse onderbroken’ - Dit betekent dat de DDU-120 AED heeft vastgesteld dat nauwkeurige ecg-analyse niet mogelijk is en opgehouden is met analyseren. De bediener wordt opgedragen om het probleem op te lossen - zie het gedeelte ‘Volg DDU-120 AED opdrachten’. Nadat het probleem is opgelost gaat het apparaat weer in de analysemodus.
‘Schok geadviseerd’ - Dit geeft aan dat de DDU-120 AED op het punt staat om de schok toe te dienen. Bewaar afstand tot de patiënt. ‘Drie…twee…één’ - Dit betekent dat de DDU-120 AED volledig geladen is, dat het analysealgoritme van het hartritme nog steeds aangeeft dat een schok aanbevolen is en dat het apparaat op het punt staat om een schok toe te dienen.
‘Controleer ademweg, ’ ‘Controleer ademhaling’ - Dit betekent dat de gebruiker de toestand van de patiënt dient te controleren om vast te stellen of het noodzakelijk is om te reanimeren. ‘Indien nodig, start reanimatie’ - Dit betekent dat de gebruiker zo nodig gedurende twee minuten met reanimatie dient te beginnen. Het apparaat controleert het ecg-ritme van de patiënt niet tijdens deze reanimatie-periode van twee minuten.
• Controleer om er zeker van te zijn dat de actieve status-indicator groen knippert. 4.10 Gebruiksomgeving De Defibtech AED is ontworpen om onder een groot aantal verschillende omgevingscondities te werken. Bekijk om zeker te zijn van de betrouwbaarheid en veiligheid van de AED in een bepaalde omgeving het gedeelte ‘Omgeving’...
5 Onderhoud en probleemanalyse van de DDU-120 AED In dit hoofdstuk worden de onderhouds- en probleemoplossingsprocedures voor de DDU-120 AED beschreven. De zelftests die door het apparaat worden uitgevoerd worden beschreven samen met de frequentie en aard van periodiek onderhoud waarvoor de eigenaar/bediener verantwoordelijk is. Er wordt een probleemoplossingsgids gegeven om te helpen bij het vaststellen van problemen die door de gebruiker kunnen worden opgelost.
Routine onderhoud Hoewel de DDU-120 AED weinig onderhoud behoeft, moeten er op regelmatige basis eenvoudige onderhoudstaken uitgevoerd worden door de eigenaar/bediener om de betrouwbaarheid van het apparaat te garanderen. Dagelijks Maandelijks Na elk gebruik Actie Controleren dat de actieve status-indicator groen •...
‘Batterij-unit zelftest mislukt, servicecode ‘xxx’’ - Dit betekent dat de batterij-unit van de DDU-120 AED niet werkt en onderhoud nodig heeft. Het codenummer geeft aan het onderhoudspersoneel het soort probleem aan waarmee het apparaat te kampen heeft. ‘Service noodzakelijk’ - Dit betekent dat de DDU-120 AED een interne fout heeft waargenomen, niet werkt en onderhoud nodig heeft.
NB: Elke keer dat de handmatig opgestarte zelftest wordt uitgevoerd, geeft het apparaat een interne schok. Deze test vermindert het vermogen van de batterij-unit met één schok. 5.2.4 De elektroden vervangen De Defibtech analyse/defibrillatie elektroden zijn alleen bestemd voor éénmalig gebruik. De elektroden moeten worden vervangen na elk gebruik of als de verpakking beschadigd is.
5.2.5 Controleren van uiterste gebruiksdatum van elektroden en batterij-unit Het is belangrijk dat de elektroden en de batterij-units niet worden gebruikt als de uiterste gebruiksdatum verstreken is. De uiterste gebruiksdatum van de elektroden is gedrukt op de buitenkant van de verzegelde verpakking. De uiterste gebruiksdatum van de batterij-unit is gedrukt op het etiket op de unit.
en kan vervolgens van de batterij-unit worden afgehaald. Breng de 9V batterij aan in het 9V batterijcompartiment zodat de contacten van de batterij de contacten in de batterij-unit aanraken. De oriëntatie van de batterijcontacten is getoond in een afbeelding op de onderkant binnen in het 9V compartiment.
De volgende checklijst kan worden gebruikt als de basis voor een bedienerschecklist. De tabel dient te worden gekopieerd en ingevuld zoals aanbevolen door het schema in het gedeelte ‘Routine onderhoud’. Als een item is gecontroleerd dient het afgevinkt te worden. Defibtech DDU-120 gebruikerschecklist Defibtech DDU-120 serienummer: ___________________________________________________...
5.7 Probleemanalyse In de volgende tabel worden de meest voorkomende oorzaken voor problemen, de mogelijke oorzaak en de mogelijke corrigerende acties vermeld. Zie de andere gedeelten van de gebruikershandleiding voor uitgebreide uitleg over de uit te voeren acties. Als het apparaat nog steeds niet werkt, laat dan zo snel mogelijk service en onderhoud uitvoeren door bevoegd servicepersoneel..
Pagina 43
Symptoom Mogelijke oorzaak Corrigerende actie Overtuig u ervan dat de Stekker niet goed aangesloten elektrodenstekker in de goede richting en helemaal aangesloten is Gesproken opdracht ‘Sluit stekker elektroden aan’ Elektrodenstekker defect Vervang elektroden De aansluiting van het apparaat is Het apparaat terugsturen voor defect onderhoud Elektroden niet bevestigd op patiënt...
5.8 Reparaties De DDU-120 AED heeft geen door de gebruiker te onderhouden onderdelen. Als het apparaat onderhoud nodig heeft, stuur het dan naar een erkend onderhoudscentrum. Zie het gedeelte ‘Contactinformatie’ voor contactinformatie. DAC-530E-NL-AC...
6 DDU-120 AED accessoires In dit hoofdstuk worden de onderdelen en accessoires beschreven die gebruikt kunnen worden met de Defibtech DDU-120 AED. Informatie over het verkrijgen van vervangingsonderdelen en accessoires is opgenomen in het gedeelte ‘Contactinformatie’. 6.1 Analyse/defibrillatie elektroden De DDU-120 AED wordt gebruikt met Defibtech zelfklevende analyse/defibrillatie elektroden voor volwassenen of met aangepaste kinderelektroden voor baby’s en kinderen.
9V lithium batterij. 6.3 DDC-geheugenkaarten De DDU-120 AED is ontworpen om optioneel Defibtech Data Cards (‘DDC’), oftwel geheugenkaarten, te gebruiken. De AED werkt met of zonder een DDC-geheugenkaart, maar als er een kaart geïnstalleerd is, is er extra opslagruimte voor gebeurtenissen beschikbaar.
6.4 Recycling-informatie Recycle de defibrillator en haar accessoires aan het eind van hun levensduur. 6.4.1 Recycling assistentie Neem contact op met uw plaatselijke Defibtech distributeur voor hulp met recyclen. Recyclen dient in overeenstemming met plaatselijke en nationale voorschriften te gebeuren. 6.4.2 Voorbereiding Items dienen schoon en niet-gecontamineerd te zijn voordat ze worden gerecycled.
6.4.4 Mededeling aan klanten binnen de Europese Unie Het doorgestreepte symbool van een rolcontainer op dit apparaat geeft aan dat deze apparatuur op de markt is gebracht na 13 augustus 2005 en onder de bepalingen valt van de richtlijn 2002/96/EEG betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) en de nationale voorschriften die de voorwaarden van dergelijke richtlijnen transponeren.
• maakt het de huisarts van de patiënt mogelijk om de noodepisode te bekijken • laat Defibtech- en regelgevend personeel een hartepisode reconstrueren voor het bekijken van de apparaatprestatie • geeft onderhoudspersoneel extra parameterinformatie om te helpen bij het oplossen van problemen in een apparaat waarvan vermoed wordt dat het defect is.
7.2 De interne gegevens uitlezen Ongeacht of een DDC geïnstalleerd is in het apparaat, wordt bepaalde informatie intern binnen de DDU-120 AED opgenomen. De opgenomen informatie is beperkt tot: • het tijdstip dat de AED werd ingeschakeld • andere data zoals belangrijke gebeurtenissen (bewegingswaarneming, schokadvies, informatie over schoktoediening enz.) •...
8 Technische specificaties 8.1 De Defibtech DDU-120 AED 8.1.1 Algemeen Categorie Specificatie Afmetingen 22 x 30 x 7 cm (8,5 x 11,8 x 2,7 inch) Ongeveer 1,9 kg (4,2 lb) met DBP-1400 batterij-unit Gewicht Ongeveer 2 kg (4,4 lb) met DBP-2800 batterij-unit Apparatuurclassificatie Intern aangedreven met defibrillatorbestendig BF-type patiënttoegepaste...
Volwassene Patiëntimpedantie Fase A, duur Fase B, duur Toegediende energie (ohm) (msec) (msec) (joule) 7 ,2 12,0 12,0 12,0 Pediatrisch Patiëntimpedantie Fase A, duur Fase B, duur Toegediende energie (ohm) (msec) (msec) (joule) 7 ,2 7 ,2 8.1.5 Patiënt Analyse Systeem Het DDU-120 Patiënt Analyse Systeem controleert dat de elektroden/patiënt impedantie binnen de grenswaarden ligt en analyseert het ECG ritme van de patiënt om vast te stellen of er een schok noodzakelijk is.
Het proces van vaststelling van onregelmatige hartritmes bepaalt of er wel dan niet een schok moet worden toegediend door de uitkomsten van deze analyses eenmaal per seconde te onderzoeken gedurende een periode van 5 tot 7 seconden. Het proces van onregelmatige hartritmes herkenning gebruikt een hoeveelheid aan parameters om te bepalen of een ritme schokbaar is.
>98% aanbeveling van specificiteit schokbare ritmes > 95% 1. Uit Defibtech ecg hartritme databanken. 2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. American Heart Association (AHA) Task Force on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997;95:1677-1682. NB: Aanvullende informatie verkrijgbaar op verzoek.
8.1.6.2 Onderzoeksmethoden AED’s werden prospectief gerandomiseerd volgens defibrillatiegolfvorm op dagelijkse basis in vier spoedeisende zorgverleningssystemen. Eerstehulpverleners gebruikten of de 150 J bifasische AED’s of 200 tot 360 J monofasische golfvorm AED’s bij slachtoffers waarvoor defibrillatie geïndiceerd was. Een reeks van maximaal drie defibrillatieschokken werd toegediend: 150 J - 150 J - 150 J voor de bifasische apparaten en 200 J - 200 J - 360 J voor de monofasische apparaten.
8.1.7. Leidraad en verklaring fabrikant - Elektromagnetische emissies en immuniteit Elektromagnetische conformiteit Leidraad en verklaring fabrikant - De DDU-120 is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de DDU-120 dient te verzekeren dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Elektromagnetische emissies Emissietest Compliantie...
Pagina 58
Immuniteitstest IEC 60601 Compliantieniveau Elektromagnetische testniveau omgeving - richtlijn Spanningsdalingen, Niet van Niet van toepassing korte onderbrekingen toepassing en spanningsfluctuaties bij ingangslijnen van de stroomvoorziening IEC 61000-4-11 Netfrequentie (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m De magnetische velden van magnetisch veld de netfrequentie mogen niet IEC 61000-4-8 groter zijn dan niveaus die...
Pagina 59
Separatieafstanden De DDU-120 is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin RF- stralingsstoringen beheerst worden. De klant of de gebruiker van de DDU-120 kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door een minimale separatieafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de DDU-120 te handhaven, zoals hieronder wordt aangeraden, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
122 cm (gewoonlijk) NB: In het geval van een vermoed elektrodedefect, dienen de elektroden duidelijk aangeduid te worden met ‘Niet voor gebruik’ en voor analyse naar Defibtech te worden teruggestuurd. Zie het gedeelte ‘Contactinformatie’ voor informatie over terugsturen van defecte producten.
• pentium II processor van 300 MHz • 32 Mb systeemgeheugen • 100 Mb vrije ruimte op de vaste schijf. Zie de DefibView-documentatie voor een volledige beschrijving van de toepassing. DefibView kan worden gedownload van de Defibtech-website op www.defibtech.com. DAC-530E-NL-AC...
9 Lijst met symbolen Symbool Betekenis Hoogspanning aanwezig. Zie de gebruiksaanwijzing (Gebruikershandleiding). Schok nodig-indicator - knippert om aan te geven dat een schok toegediend gaat worden. auto AAN/UIT/DEACTIVEREN-knop - - Schakelt het apparaat AAN wanneer het UIT is. - Schakelt het apparaat UIT wanneer het AAN is.
Pagina 64
Temperatuurbeperking. Uiterste gebruiksdatum (jjjj-mm). Defibrillatie beschermd - type BF aansluiting. Fabricagedatum. Niet opnieuw gebruiken. ! USA Uitsluitend voor gebruikers in de VS. Catalogusnummer. Fabrikant en fabricagedatum. Y Y Y Y Serienummer. DAC-530E-NL-AC...
Vaststelling van een soortgelijk artikel hetzij samen met de defibrillator gekocht als deel van een is geheel naar goeddunken van Defibtech. In het geval van configuratie of afzonderlijk, substantieel vrij van defecten in vervanging dient de vervanging minimaal de resterende tijd materialen en vakmanschap zijn.
Pagina 68
Octrooien aangevraagd. Dit product en de accessoires ervan zijn vervaardigd en verkocht krachtens één of meer van de volgende Amerikaanse octrooien: D514,951; 6,955,864; D499,183. Dit product en de accessoires ervan zijn vervaardigd en verkocht krachtens één of meer van de volgende Amerikaanse octrooien: 5,591,213; 5,593,427; 5,601,612;...