Belangrijk! Defibtech is niet aansprakelijk voor fouten in de inhoud van dit materiaal, voor bijkomstige of voor gevolgschade in verband met het leveren, het nakomen of het gebruik van dit materiaal. De informatie in deze handleiding kan zonder voorafgaande aankondiging worden veranderd.
Inhoudsopgave 1 Introductie van de LIFELINE AED ................. 1 1.1 Overzicht ....................... 1 1.2 De Defibtech LIFELINE AED ................3 1.3 Indicaties voor gebruik ..................4 1.4 Contra-indicaties voor gebruik ................4 1.5 Gebruikers vereisten ..................4 2 Gevaren, Waarschuwingen en Aandachtspunten ..........5 2.1 Schok, brandgevaar, explosie ................
Pagina 6
4.4 Voorbereiding ....................19 4.4.1 Roep om hulp......................19 4.4.2 Voorbereiding van de patiënt .................. 19 4.4.3 Openen van de elektrodeverpakking ..............19 4.4.4 Bevestigen van de elektroden aan de LIFELINE AED ..........20 4.4.5 Bevestigen van de elektroden op de patiënt ............21 LIFELINE AED 4.4.6 Volgen van gesproken aanwijzingen ...........22...
1 Introductie van de LIFELINE AED Deze gebruikershandleiding verschaft informatie bedoeld om die personen die al een training hebben doorlopen, te instrueren in het gebruik en het onderhoud van de Defibtech LIFELINE AED (semi-Automatische Externe Defibrillator) en de bijbehorende accessoires.
Pagina 10
Iedere batterij-unit is gemarkeerd met een ‘install by’ of ‘uiterste gebruiksdatum’. De LIFELINE AED slaat gebruiksgegevens intern op en (optioneel) op Defibtech Data Cards (DDC’s). De optionele DDC-geheugenkaart kan in de AED worden geschoven en stelt de AED in staat gebruiksgegevens, en omgevingsgeluiden (alleen bij kaarten met audio-ondersteuning) op te nemen, als er voldoende vrije ruimte is op de kaart.
L. Patiëntelektroden. De analyse/defibrillatie elektroden die op de patiënt worden geplaatst. De elektroden kunnen worden opgeborgen in de speciale opbergruimte aan de achterkant van de AED. M. Defibtech Data Card (DDC). Deze optionele plug-in geheugenkaart voorziet de LIFELINE AED van een extra opslagmogelijkheid van gebruiksgegevens.
Om de LIFELINE AED veilig en effectief te kunnen bedienen dient een gebruiker aan de volgende voorwaarden te voldoen. • De gebruiker heeft een cursus Defibtech LIFELINE AED en/of defibrillatie met succes doorlopen zoals vereist door plaatselijke, staats-, provinciale of nationale wettelijke voorschriften.
Dit hoofdstuk bestaat uit een lijst van gevaren, waarschuwingen en aandachtspunten die gerelateerd zijn aan de Defibtech LIFELINE AED en bijbehorende accessoires. Veel van de in de lijst opgenomen zaken worden elders in deze gebruikershandleiding herhaald of komen voor op de LIFELINE AED of de accessoires.
Dompel een batterij-unit nooit onder in water of andere vloeistoffen. Onderdompeling in vloeistoffen kan resulteren in brand of een explosie. WA A RS CH U W ING Probeer de batterij niet op te laden, kort te sluiten, te doorboren of te vervormen.
2.1.4 Defibrillatie / Schok toediening De defibrillatie schok kan letsel veroorzaken bij de gebruiker of omstanders. Zorg ervoor dat niemand de patiënt aanraakt tijdens het toedienen van de schok (stroomstoot). Raak ook geen apparatuur aan die met de patiënt verbonden is, of metalen voorwerpen waarmee de patiënt contact maakt tijdens het defibrilleren.
Gebruik alleen de eenmalig te gebruiken Defibtech zelfklevende analyse/defibrillatie elektroden, Defibtech batterij-units en andere door Defibtech zelf of de door haar geautoriseerde dealers verstrekte accessoires. Het gebruik van niet-Defibtech WAA RS C H UW ING goedgekeurde accessoires kan leiden tot het onjuist functioneren van de apparatuur.
Het aanraken of verplaatsen van de patiënt tijdens de ECG analyse kan een incorrecte of vertraagde diagnose veroorzaken, in het bijzonder bij hartritmes met een zeer lage amplitude of lage frequentie. Volgend op de boodschap ‘Schok geadviseerd’ dient beweging en trillen van de patiënt minimaal te zijn gedurende minstens 15 seconden.
Het gebruik van beschadigde apparatuur of accessoires kunnen ervoor zorgen dat de LIFELINE AED niet goed werkt en/of kunnen resulteren in letstel bij de patiënt of de gebruiker. WA A RS C H UW ING Onjuist onderhoud kan ervoor zorgen dat de LIFELINE AED niet ...
3.2 Installeren van de data geheugen kaart (DDC) De Defibtech Data Card (‘ DDC’) wordt gebruikt om gebruiksinformatie en (eventueel) omgevingsgeluid vast te leggen tijdens het gebruik. Elke LIFELINE AED werkt ook zonder de DDC-geheugenkaart, en zal ook zonder kaart belangrijke informatie betreffende het gebruik intern vastleggen.
De 9V batterij wordt geïnstalleerd in het speciaal hiervoor aangebrachte gedeelte van de batterij- unit. Om de kleine 9V batterij te installeren, dient u het deksel van dit batterij gedeelte te verwijderen door het naar de zijkant te schuiven. Het deksel kan geheel van de batterij-unit worden geschoven.
Om de batterij-unit in de liggende LIFELINE AED aan te brengen, dient het label aan de bovenkant te zitten. Controleer eerst of de batterij opening aan de zijkant van de AED schoon is en er zich geen voorwerpen in de opening bevinden. Duw het compartiment in zijn geheel naar binnen, totdat de vergrendeling dicht klikt.
Bevestig de stekker aan het einde van de elektrodekabel op het aansluitpunt aan de linker bovenkant van de LIFELINE AED, zoals op bijgaande figuur is afgebeeld. De stekker dient stevig te worden aangedrukt en sluit na juiste plaatsing geheel aan op de AED unit. De elektroden kunnen in hun originele verpakking vervolgens worden opgeborgen in de ruimte die hiervoor speciaal is aangebracht aan de achterkant van de LIFELINE AED.
3.7 Plaatsing van de LIFELINE AED De LIFELINE AED (bij voorkeur met aangesloten elektroden) dient te worden opgeborgen in een omgeving die voldoet aan de condities die zijn weergegeven in de sectie over omgevingscondities bij de technische specificaties. Het apparaat dient ook zo te worden geplaatst dat de ‘Actieve Status Indicator’...
4 Het gebruik van de LIFELINE AED Dit hoofdstuk beschrijft hoe de LIFELINE AED dient te worden gebruikt. De LIFELINE AED is ontworpen om zo eenvoudig mogelijk te zijn in het gebruik opdat de gebruiker zijn aandacht zoveel mogelijk bij de patiënt kan houden.
4.2 Het controleren van de LIFELINE AED status Zodra een volledig functionele batterij-unit in de LIFELINE AED is geplaatst, met daarin een niet lege 9V batterij, zal een controle lampje (LED) dat zich aan de voorkant rechts van het handvat bevindt de actuele status van de AED weergeven.
4.4 Voorbereiding 4.4.1 Roep om hulp Zodra de AED wordt aangezet zal het apparaat de gebruiker instrueren met “Roep om hulp” . Dit geeft aan dat bij de eerste stap in de hulpverlening altijd eerst contact moet worden gemaakt met aanwezige omstanders en de professionele hulpverlening.
4.4.4 Bevestigen van de elektroden aan de LIFELINE AED De LIFELINE AED is ontworpen om te kunnen worden opgeborgen terwijl de elektroden al aan de apparatuur zijn bevestigd, terwijl de elektroden zelf in hun afgesloten verpakking blijven. Dit levert tijdswinst op als de LIFELINE AED moet worden ingezet in een noodgeval.
4.4.5 Bevestigen van de elektroden op de patiënt Het op de juiste wijze plaatsen van de elektroden is van het grootste belang voor een effectieve analyse van het hartritme van de patiënt en voor de eventuele volgende schok toediening. Haal de elektroden uit hun afgesloten verpakking door deze open te scheuren langs de stippellijn vlakbij de bovenkant van de verpakking.
4.4.6 Volgen van LIFELINE AED gesproken aanwijzingen Nadat de voorgaande stappen zijn doorlopen, zal de LIFELINE AED controleren of de elektroden goed zijn bevestigd op de patiënt en of er voldoende ECG-hartritme informatie wordt ontvangen. Raak de patiënt niet aan, vermijdt beweging van de patiënt en stop met reanimeren. Als er problemen zijn met de bevestiging van de elektroden, de bevestiging van de elektrode stekker, beweging van de patiënt of andere belemmeringen, dan zal de LIFELINE AED de gebruiker hierop attenderen met gesproken en zichtbare aanwijzingen.
Pagina 31
patiënt droog te vegen. Als de elektroden onvoldoende plakken ten gevolge van te veel borsthaar, scheer of knip dit haar dan weg. Als de aanwijzingen desondanks doorgaan, plaats dan een nieuwe set elektroden. Het ‘controleer elektroden’ lampje zal rood knipperen tijdens deze aanwijzing. ‘Vervang elektroden’...
4.5 Hartritme analyse Zodra de LIFELINE AED heeft geconstateerd dat de elektroden goed contact maken met de patiënt, zal hij beginnen met de analyse van het ECG ritme. ECG betekent elektrocardiogram en is een beeldvorming van wat er elektrisch gezien in het hart gebeurt. Het apparaat analyseert het ECG signaal en bepaalt of er een ritme aanwezig is dat schokbaar is al of niet.
4.6 Toedienen van de schok Als de software in de LIFELINE AED een ECG-hartritme heeft herkend waarbij een schok noodzakelijk is dan zal het apparaat automatisch opladen om zich voor te bereiden op de schoktoediening. Terwijl de AED oplaadt, zal hij doorgaan met de analyse van het hartritme van de patiënt.
• Uit: Geen schok noodzakelijk. De knop is niet geactiveerd. Het indrukken van de knop heeft geen enkel effect. SCHOK • Knipperend: Er wordt een schok geadviseerd. De AED is opgeladen en klaar om de schok toe te dienen. De knop is geactiveerd. Druk de knop in om de schok toe te dienen. ‘Schok ‘x’ toegediend’ – Dit betekent dat de LIFELINE AED de schok heeft afgegeven. De ‘x’ geeft het aantal schokken aan dat is afgegeven sinds het aanzetten van de AED ( let op: als de AED meer dan 15 schokken afgeeft tijdens hetzelfde gebruik, zal hij opnieuw beginnen met tellen bij 1 nadat de 15e schok is toegediend).
Pagina 35
Gesproken aanwijzingen bij ‘Geen schok geadviseerd’: ‘Het is veilig de patiënt aan te raken’ – Dit betekent dat de LIFELINE AED heeft geconstateerd dat er geen schok (meer) benodigd is. De AED zal zichzelf niet opladen en de SCHOK-knop wordt niet geactiveerd. De gebruiker zal worden geïnstrueerd de reanimatie te starten, indien nodig, gedurende een periode van 2 minuten.
4.8 Reanimatie na een schok Nadat de LIFELINE AED een schok heeft afgegeven, eist de AED een protocollair verplichte periode van 2-minuten reanimatie. Gedurende deze 2 minuten zal er geen analyse van het ECG-hartritme plaatsvinden. Als de 2 minuten zijn verstreken, zal de AED verdergaan met de analysefunctie van het hartritme.
• Controleer dat de Actieve Status Indicator van de AED groen knippert. 4.10 Gebruiksomgeving De Defibtech AED is ontworpen om onder een groot aantal omgevingscondities zijn werk te kunnen doen. Om de betrouwbaarheid en veiligheid van de AED in een bepaalde omgeving te garanderen verwijzen we naar het hoofdstuk ‘omgeving’ in de technische specificaties. Hier vindt u een gedetailleerde beschrijving van de goedgekeurde omgevingsvereisten.
5 Onderhoud en probleemanalyse van de LIFELINE AED Dit hoofdstuk beschrijft het onderhoud van de LIFELINE AED en de procedures die u dient te volgen om eventuele problemen op te lossen. De zelftesten die door de LIFELINE AED worden doorlopen, worden beschreven in combinatie met de frequentie en de aard van het periodieke onderhoud waarvoor de gebruiker verantwoordelijk is.
5.2 Routine onderhoud Hoewel de LIFELINE AED onderhoudsarm ontworpen is, behoren eenvoudige onderhoudstaken met een zekere regelmaat door de gebruiker/eigenaar te worden uitgevoerd om de betrouwbaarheid van het apparaat te garanderen. Dagelijks Maandelijks Na elk gebruik Actiepunt • • • Controleer of de Actieve Status Indicator groen knippert •...
Als u scheurtjes of andere onregelmatigheden aantreft, vervang dan de AED en neem onmiddellijk contact op met een geautoriseerd service steunpunt. Indien deze bij u niet bekend is, kunt u contact opnemen met de geautoriseerde Defibtech dealer voor uw regio. DAC-510E-NL-BF...
Deze test verbruikt dezelfde hoeveelheid energie als bij de toediening van één schok. 5.2.4 Vervangen van de elektroden De Defibtech analyse/defibrillatie elektroden zijn bedoeld voor éénmalig gebruik en dienen te worden vervangen na gebruik of na opening of beschadiging van de afgesloten verpakking.
De elektroden kunnen in hun verpakking vervolgens worden opgeborgen in de ruimte die hiervoor speciaal is aangebracht aan de achterkant van de LIFELINE AED. Nadat de stekker is aangebracht dient u de elektroden in hun verpakking als volgt op te bergen. Steek de zak met de daarop aangebrachte plaatjes in het zicht, met de ronde zijde naar beneden in de opbergopening.
buiten trekken. Om een nieuwe DDC te plaatsen duwt u hem met het etiket naar boven in de dunne gleuf die zich boven de ruimte bevindt waaruit u zojuist de batterij-unit heeft verwijderd. Als de DDC goed wordt aangebracht, klikt hij op zijn plaats en steekt hij niet uit.
5.4 Schoonmaken Maak de behuizing van de LIFELINE AED regelmatig schoon en voorkom stof en vuil op het apparaat en het aansluitpunt van de elektroden. Hieronder staan belangrijke aanwijzingen die bij het schoonmaken in acht dienen te worden genomen. • De batterij-unit dient te zijn aangebracht als u de LIFELINE AED schoonmaakt. • Dompel de LIFELINE AED niet onder in vloeistof en voorkom dat vloeistof het apparaat kan binnendringen.
‘routine onderhoud’. Nadat controle van een onderdeel heeft plaatsgevonden, kan dit vervolgens worden afgevinkt. Defibtech LIFELINE AED gebruikers checklist Defibtech LIFELINE AED serienummer: _________________________________________________ Defibtech LIFELINE AED locatie:...
5.7 Probleemanalyse De volgende tabel geeft een opsomming van de meest voorkomende problemen, de mogelijke oorzaken en de mogelijke juiste oplossingen. Kijk bij de andere secties in deze gebruikershandleiding voor een meer gedetailleerde uitleg van de uit te voeren acties. Als het apparaat nog steeds niet functioneert laat dan zo snel mogelijk service en onderhoud uitvoeren door bevoegd servicepersoneel.
Pagina 47
Het apparaat is nog wel in staat schokken De spanning van de 9V batterij is laag of er ‘Vervang 9V batterij’ toe te dienen, vervang de 9V batterij zo is geen 9V batterij aanwezig snel mogelijk De elektroden zijn niet bevestigd op de Breng de elektroden aan op de patiënt patiënt ‘Sluit stekker elektroden...
Controleer of de stekker van de ‘Elektroden ontbreekt’ Elektroden zijn niet aangesloten elektroden correct en volledig is aangesloten op het apparaat Het apparaat heeft een status Het apparaat geeft af en Zet het apparaat de AED aan om een waargenomen die aandacht vereist van de toe een ‘pieptoon’...
6 LIFELINE AED accessoires Dit hoofdstuk beschrijft de onderdelen en accessoirs die gebruikt kunnen worden met de Defibtech LIFELINE AED. Informatie over het verkrijgen van vervangende onderdelen en accessoires is opgenomen in de sectie ‘Contactgegevens’. 6.1 Analyse/defibrillatie elektroden De LIFELINE AED wordt gebruikt met Defibtech zelfklevende analyse/defibrillatie elektroden voor volwassenen of met aangepaste kinderelektroden voor baby’s en kinderen.
6.3 Data kaarten (geheugenkaarten) De LIFELINE AED is ontwikkeld om gebruik te kunnen maken van Defibtech Data Cards (DDC). De AED zal ook functioneren zonder DDC-geheugenkaart, maar als er een DDC is geplaatst dan is er extra opslagruimte beschikbaar voor het opslaan van gebruiksinformatie.
Recycle de defibrillator en haar accessoires aan het eind van hun levensduur. 6.4.1 Recycling assistentie Alle onderdelen dienen te worden gerecycled volgens de nationale en locale voorschriften. Neem contact op met uw locale Defibtech distributeur voor assistentie. 6.4.2 Voorbereiding De onderdelen dienen schoon en niet-gecontamineerd te zijn voordat ze worden gerecycled.
AANDACHTSPUNT Bericht voor klanten binnen de Europese Unie Het symbool van de doorgekruiste verrijdbare afvalbak met zwarte balk op dit apparaat geeft aan dat deze apparatuur op de markt is verschenen na 13 augustus 2005 en valt binnen het kader van de richtlijn 2002/96/EEC op afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) en binnen nationale besluiten welke (wets)bepalingen met zich meebrengen naar aanleiding van een dergelijke richtlijn.
• Het tijdstip waarop de AED is aangezet. • Andere gegevens zoals: ECG gegevens, tijdsgegevens, omgevingsgeluid (alleen op audio kaarten), belangrijke gebruiksgegevens zoals; beweging waargenomen, schok geadviseerd, informatie over de schoktoediening. Deze informatie kan worden bekeken/geanalyseerd met de Defibtech Gebruiksdata Uitleessoftware. DAC-510E-NL-BF...
• Geef de AED hierna voldoende tijd om de interne gegevens weg te schrijven naar de DDC door te wachten totdat de AED zichzelf weer automatisch uitschakelt. De LIFELINE AED zal de inhoud van het interne geheugen downloaden naar de DDC. Deze gebruiksinformatie kan vervolgens worden bekeken/geanalyseerd met behulp van de Defibtech Gebruiksdata Uitleessoftware. DAC-510E-NL-BF...
8 Technische specificaties 8.1 Defibtech LIFELINE AED 8.1.1 Uiterlijke kenmerken Onderwerp Specificaties 22 x 30 x 7 cm Formaat Ongeveer 1,9 kg met het DBP-1400 batterij-unit (standaard) Gewicht Ongeveer 2 kg met het DBP-2800 batterij-unit (hoge-capaciteit) 8.1.2 Omgevingsfactoren Onderwerp Specificaties Temperatuur 0 tot 50 C (32-122...
De golfvorm wordt als volgt aangepast om de gemeten patiëntimpedantie te compenseren: Patiëntimpedantie Afgegeven energie Fase A, duur (msec*) Fase B, duur (msec*) (Ohms) (Joules*) 2.83 2.83 4.09 4.09 8.95 5.97 12.0 Duur ± 5%, Energie ± 12% 8.1.5 Patiënt Analyse Systeem Het LIFELINE AED Patiënt Analyse Systeem controleert dat de elektroden/patiënt impedantie binnen de grenswaarden ligt en analyseert het ECG ritme van de patiënt om vast te stellen of er een schok noodzakelijk is.
Specificiteit > schokbare ritmes 1. Afkomstig uit de Defibtech ECG hartritmes database 2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. American Heart Association (AHA) Task Force on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997;95:1677-1682...
8.1.6 Klinische samenvatting De LIFELINE AED gebruikt een bifasisch, afgekapte, exponentiele golfvorm met specificaties die substantieel overeenkomen met de specificaties van de schokvorm van het apparaat gebruikt in de studie welke in de voetnoot staat weergegeven . De LIFELINE AED is zelf niet het onderwerp geweest van een gepubliceerde klinische studie.
8.1.6.4 Conclusie Meer patiënten werden in eerste instantie gedefibrilleerd met een bifasische schok, dan met een monofasische schok en uiteindelijk werden ook meer patiënten succesvol gedefibrilleerd met de bifasische AED’s dan met de monofasische. Een hoger percentage patiënten bereikte een Return Of Spontaneous Circulation (‘ROSC’) na toediening van bifasische schokken.
122 centimeter Let op : Als bij elektroden het vermoeden bestaat dat ze defect zijn, markeer ze dan duidelijk als ‘niet voor gebruik’ en stuur ze terug naar Defibtech, L.L.C. voor analyse. Zie de sectie ‘contactgegevens’ voor adresinformatie. 8.4 Defibtech Data Cards (DDC’s) Gebruik alleen Defibtech Data Cards in de LIFELINE AED.
Windows XP . De minimum systeemvereisten zijn de volgende. • Pentium II processor met 300 MHz • 32 Megabyte intern geheugen • 100 Megabyte vrije schijfruimte Zie voor een complete beschrijving van deze softwareapplicatie de bijbehorende documentatie van DefibView. DefibView software is te downloaden via de websites www.defibtech.com of www.defibtech.nl. DAC-510E-NL-BF...
9 Uitleg van gebruikte symbolen Symbool Betekenis Hoog voltage aanwezig Zie gebruikersinstructies (Gebruikershandleiding) SCHOK-knop – Geeft een defibrillatie schok af aan de patiënt, als de AED gereed is voor schoktoediening. AAN/UIT/ANNULEER-knop - Zet de AED AAN wanneer hij UIT staat. - Zet de AED UIT wanneer hij AAN staat.
Pagina 64
Temperatuursgrenzen. Uiterste gebruiksdatum (jaar - maand). Defibrillatie beschermt – Type BF patiëntverbinding Fabricagedatum Niet opnieuw gebruiken Alleen voor USA gebruikers Catalogus nummer DAC-510E-NL-BF...
Y Y Y Y Tel.: 1-(866) 333-4241 (gratis binnen Noord-Amerika) 1-(203) 453-4507 Fax : 1-(203) 453-6657 Email: sales@defibtech.com (Verkoop) reporting@defibtech.com (Rapportage medische hulpmiddelen) service@defibtech.com (Onderhoud en reparatie) Europese gemachtigde vertegenwoordiger: Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands Tel.: +31 70 345 8570...
In geval van ongeacht of ze samen met de defibrillator als deel van een vervanging heeft Defibtech het recht om het artikel naar eigen samenstel of afzonderlijk zijn aangeschaft, in wezen vrij zijn goeddunken te vervangen door een nieuw of gereviseerd van materiaal- en constructiefouten.
Pagina 68
Octrooien aangevraagd Dit product en de bijbehorende accessoires worden vervaardigd en verkocht onder één of meer van de volgende Amerikaanse octrooien: D514,951; 6,955,864; D499,183; D498,848; 6,577 ,102. Dit product en de bijbehorende accessoires worden vervaardigd en verkocht onder licentie onder één of meer van de volgende Amerikaanse octrooien: 5,591,213; 5,593,427; 5,601,612; 5,607 ,454; 5,611,815; 5,617 ,853; 5,620,470; 5,662,690; 5,735,879; 5,749,904; 5,749,905; 5,776,166; 5,800,460; 5,803,927; 5,836,978; 5,836,993; 5,879,374; 6,016,059; 6,047 ,212; 6,075,369; 6,438,415; 6,441,582. DAC-510E-NL-BF...