Inleiding
1-9
Ga naar Inhoud
WAARSCHUWING: Als het instrument extern is aangesloten op niet-medische
randapparatuur met wisselstroom (bijvoorbeeld printers, opslagapparatuur,
enzovoort) dient het volledige systeem te voldoen aan de systeemeisen in de
norm IEC 60601-1. Deze norm vereist het gebruik van een isolatietransformator
om de niet-medische randapparatuur van stroom te voorzien, indien de
apparatuur zich binnen 1,5 m van de patiënt bevindt. Als het randapparaat zich
buiten de omgeving (verder dan 1,5 m) van de patiënt bevindt en is aangesloten
op de HFA, dient een scheidingsapparaat te worden gebruikt of mag er geen
elektrische verbinding zijn tussen het niet-medische randapparaat en de HFA. De
Ethernet-poort van de HFA3 heeft de vereiste scheidingsafstand al geïntegreerd
in het HFA3-instrument, en kan daardoor rechtstreeks worden aangesloten op de
randapparaten die zich verder dan 1,5 meter bij de HFA3 vandaan bevinden.
De persoon of organisatie die verantwoordelijk is voor de aansluiting van externe
apparatuur of herconfiguratie van het systeem dient het volledige systeem te
controleren om naleving van de toepasselijke eisen van IEC 60601-1 te
waarborgen.
De gebruiker van het instrument mag de patiënt en het randapparaat niet
tegelijkertijd aanraken.
WAARSCHUWING:
De
systeemcomponenten
op
de
tafel
niet opnieuw
configureren, geen apparatuur of componenten aan de tafel toevoegen die niet
bij het systeem behoren en de originele systeemcomponenten niet vervangen met
vervangmiddelen die niet door ZEISS zijn goedgekeurd. Dergelijke handelingen
kunnen leiden tot storing van het instelmechanisme voor de tafelhoogte,
instabiliteit van de tafel, kanteling en beschadiging van het instrument en letsel
bij gebruiker en patiënt.
Als de stroomtabel of enig onderdeel van het systeem opnieuw is geconfigureerd
of is vervangen of als er op het instrument externe apparaten worden
aangesloten, moet de gebruiker ervoor zorgen dat het hele systeem voldoet aan
de vereisten in IEC 60601-1.
LET OP: Het toestelstopcontact (netsnoer) is het belangrijkste element om het toestel los te
koppelen. Plaats het instrument zodanig dat u gemakkelijk toegang hebt om het
toestelstopcontact los te koppelen in geval van nood.
LET OP: In geval van nood dient u het toestelstopcontact los te koppelen.
WAARSCHUWING: Dit instrument kan ontbranding van brandbare gassen of
dampen veroorzaken. Gebruik het niet in de aanwezigheid van brandbare
anesthetica of oxidatiemiddelen zoals lachgas of zuivere zuurstof.
WAARSCHUWING: Vermijd kanteling. Gebruik het instrument niet op een ongelijk
of hellend oppervlak. Rol de tafel niet van de ene naar de andere locatie terwijl
het instrument zich op de tafel bevindt. Verplaats alleen de tafel naar de nieuwe
locatie en verplaats en plaats vervolgens het instrument op de tafel. Als u zich
niet aan deze voorzorgsmaatregelen houdt, kan dit leiden tot kanteling van het
instrument en/of de tafel, wat letsel bij de gebruiker of patiënt en beschadiging
van het instrument kan veroorzaken.
Gebruiksaanwijzing HFA3
2660021166138 Rev. A 2019-01