Ga naar Inhoud
Goedgekeurde software
Alleen gebruik van de software die is meegeleverd of goedgekeurd door ZEISS voor de HFA3 is
toegestaan. Voor de huidige lijst van goedgekeurde software belt u naar de klantenservice van
ZEISS: in de VS belt u 800-341-6968. Buiten de VS neemt u contact op met uw lokale
ZEISS-distributeur.
Opmerking: ZEISS levert geen technische ondersteuning voor het gebruik van niet-goedgekeurde
software van derden.
Installatie van het instrument
Een bevoegde servicevertegenwoordiger van ZEISS of de eigenaar/operator mag de HFA3 installeren.
ZEISS maakt in overleg met de koper een afspraak voor één kosteloze installatie op locatie na de
levering van het instrument. De eigenaar/operator ontvangt training van Zeiss voorafgaand aan het
eerste gebruik van het HFA3-instrument. De installatie van het systeem en training van de gebruiker
duren ongeveer een halve werkdag.
Wees voorzichtig bij de hantering
Ga uiterst voorzichtig te werk bij het hanteren en transporteren van de verzenddozen met de HFA3.
Het instrument bevat kwetsbare optica die nauwkeurig zijn uitgelijnd in de fabriek.
Vereisten voor de installatie
• De HFA3 moet op een eigen stopcontact worden aangesloten. De HFA3 werkt volgens de
specificaties wanneer deze is aangesloten op een AC-stroomnet met een bereik tussen 90 en
264 V, 47 en 63 Hz.
• Een scheidingstransformator is vereist bij aansluiting van randapparaten die geen
goedgekeurde medische hulpmiddelen zijn (bijvoorbeeld printer, USB-schijf enzovoort) binnen
1,5 meter van de patiënt, zodat de patiënt een randapparaat met geen enkel deel van zijn of
haar lichaam kan aanraken terwijl hij of zij wordt onderzocht.
HFA3-licenties
Elke HFA3 wordt geleverd met twee licenties voor het Windows
versie en een klantenversie.
Productcompliance
Conform richtlijn 93/42/EEC medische hulpmiddelen.
Het product is in overeenstemming met RoHS volgens Richtlijn 2011/65/EU.
Productveiligheid
Dit instrument is als volgt geclassificeerd:
Klasse I apparatuur
•
– Bescherming tegen elektrische schokken.
Type B
•
– Graad van bescherming tegen elektrische schokken van toegepaste onderdelen
(kin- en voorhoofdssteun en reactieknop voor patiënt).
• Gewone apparatuur (IPX0) – Graad van bescherming tegen indringing van vloeistoffen
(geen bescherming).
werking
• Continue
– Wijze van gebruik.
Gebruiksaanwijzing HFA3
Inleiding
®
-besturingssysteem: een ingesloten
2660021166138 Rev. A 2019-01
1-7