12
Elektromagnetische conformiteit
12.1 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
De essentiële taak van de AED DDU-2400/2450 is het succesvol toedienen van defibrillatietherapie en het accuraat
onderscheiden van schokbare en niet-schokbare ritmen.
De AED DDU-2400/2450 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving, zoals hieronder vermeld.
De klant of de gebruiker van de AED DDU-2400/2450 moet zich ervan verzekeren dat het apparaat binnen de
vermelde omgevingsomstandigheden gebruikt wordt.
ELEKTROMAGNETISCHE STRALING
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
CISPR 22
FCC Deel 15
Harmonische emissies IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen /
flikkeremissies IEC 61000-3-3
ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading
(electrostatic discharge, ESD)
IEC 60601-4-2
Elektrische snelle transiënte/burst
IEC 61000-4-4
Piekspanning
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen, kortstondige
onderbrekingen en spanningsvariaties
op stroomtoevoerlijnen, IEC 61000-4-11
Stroomfrequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld IEC 61000-4-8
Naleving
Elektromagnetische omgeving - richtlijn
De AED van de DDU-2000-reeks gebruikt RF-energie
Groep 1
uitsluitend voor interne werking. Om die reden zijn
Klasse B
de RF-emissies zeer laag en is interferentie met
elektronische apparatuur in de nabije omgeving niet
Klasse B
waarschijnlijk.
Klasse B
Niet van
Apparaat met batterijvoeding
toepassing
Niet van
Apparaat met batterijvoeding
toepassing
IEC 60601
Conformiteitsniveau
testniveau
±8 kV contact
±8 kV contact
±15 kV lucht
±15 kV lucht
±2 kV voor
stroomtoe-
voerkabels
Niet van toepassing
±1 kV voor
input/output-
lijnen
±1 kV-lijn(en)
naar lijn(en)
Niet van toepassing
±2 kV-lijn(en)
naar massa
Niet van
Niet van toepassing
toepassing
3 A/m
3 A/m
Elektromagnetische
omgeving - richtlijn
Er zijn geen speciale
vereisten met betrekking tot
elektrostatische ontlading.
Apparaat met batterijvoeding
Apparaat met batterijvoeding
Apparaat met batterijvoeding
De netfrequentie van
magnetische velden mag
niet hoger zijn dan de
niveaus die gelden voor
een gemiddelde bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
DAC-E2510NL-BA
65
65