2
Wettelijke informatie
Algemene wettelijke informatie
Naleving van Europese en internationale standaarden
EN / IEC 60601-1
EN /IEC 60601-1-2
EN /IEC 60601-1-3
EN /IEC 60601-1-6
EN /IEC 60601-2-65
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN /IEC 62304
CAN/CSA C22.2 N° 60601.1
ANSI/AAMI ES60601-1
Classificatie conform EN/IEC 60601-1
Type beveiliging tegen elektrische schokken
Mate van beveiliging tegen elektrische
schokken
Bescherming tegen het schadelijk
binnendringen van water
Bedieningsmodus
Brandbare anesthesiemiddelen
10
CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2: Algemene
veiligheidseisen en cruciale prestaties - Secundaire norm:
Elektromagnetische verstoringen - Vereisten en tests.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-3: Algemene
veiligheidseisen en cruciale prestaties - Secundaire norm:
Stralingsbescherming in diagnostische röntgenapparatuur
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6: Algemene
veiligheidseisen en cruciale prestaties - Secundaire norm:
Bruikbaarheid
Medische elektrische apparatuur, Deel 2-65: Speciale vereisten
voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van
tandheelkundige intraorale röntgenapparatuur
Medische apparatuur - Toepassing van risicobeheer voor medische
apparatuur
Medische apparaten - Symbolen die gebruikt moeten worden bij labels
op mechische appraten, labelling en te verstrekken informatie - Deel 1:
Algemene vereisten
Informatie die door de fabrikant bij medische apparatuur wordt
geleverd
Software voor medische hulpmiddelen - Processen in levenscyclus
van software
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties.
Klasse 1 apparatuur
Type B
Gewone apparatuur
Continue bediening met intermitterend laden
Niet geschikt voor gebruik in de buurt van brandbare
anesthetica of een mengsel van brandbare anesthetica met
lucht, zuurstof of lachgas