Wettelijke Informatie; Algemene Wettelijke Informatie - Carestream DENTAL CS 2100 Gebruikershandleiding
Met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties
Verberg thumbnails
Zie ook voor CS 2100:
- Gebruikershandleiding (23 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (36 pagina's) ,
- Installatie- en servicehandleiding (82 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
2
Wettelijke informatie
Algemene wettelijke informatie
Naleving van Europese en internationale standaarden
EN/IEC 60601-1
EN/IEC 60601-1-2
EN/IEC 60601-1-3
EN/IEC 60601-1-6
EN/IEC 62366-1
EN/IEC 60601-2-65
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN ISO 20417
EN/IEC 62304
CAN/CSA C22.2 N° 60601.1
ANSI/AAMI ES60601-1
Classificatie conform EN/IEC 60601-1
Type beveiliging tegen elektrische schokken
Mate van beveiliging tegen elektrische schokken
Bescherming tegen het schadelijk binnendringen
van water
Bedieningsmodus
Brandbare anesthesiemiddelen
12
CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene veiligheidseisen en
essentiële prestaties.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2: Algemene veiligheidseisen en
cruciale prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische verstoringen -
Vereisten en testen.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-3: Algemene veiligheidseisen en
cruciale prestaties - Secundaire norm: Stralingsbescherming in
diagnostische röntgenapparatuur
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6: Algemene veiligheidseisen en
cruciale prestaties - Secundaire norm: Bruikbaarheid
Medische apparatuur - Deel 1: Toepassing van het ontwikkelproces voor de
bruikbaarheid voor medische apparatuur
Medische elektrische apparatuur, Deel 2-65: Speciale vereisten voor de
basisveiligheid en essentiële prestaties van tandheelkundige, intra-orale
röntgenapparatuur
Medische apparatuur - Toepassing van risicobeheer voor medische
apparatuur
Medische apparatuur - Symbolen die gebruikt moeten worden bij etiketten
op medische apparatuur, etikettering en te verstrekken informatie - Deel 1:
Algemene vereisten.
Medische apparatuur - Informatie te verstrekken door de fabrikant
Software voor medische apparatuur - Processen in levenscyclus van
programmatuur
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene veiligheidseisen en
essentiële prestaties.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene veiligheidseisen en
essentiële prestaties.
Klasse 1 apparatuur
Type B
Gewone apparatuur
Continue bediening met intermitterend laden
Niet geschikt voor gebruik in de buurt van brandbare
anesthetica of een mengsel van brandbare anesthetica
met lucht, zuurstof of lachgas
Advertenties
Inhoudsopgave
