Inhoudsopgave
Advertenties
2
Wettelijke informatie
Algemene wettelijke informatie
Conformiteit met Europese en internationale normen
EN 60601-1 /
IEC 60601-1
EN 60601-1-2/
IEC 60601-1-2
EN 60601-1-3/
IEC 60601-1-3
EN 60601-1-6/
IEC 60601-1-6
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN 62304/IEC 62304
EN 10993-1
RVG 5100 en RVG 6100 _Gebruikershandleiding voor
regelgeving (SM777_nl)_Ed02
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties - Secundaire
norm: Elektromagnetische compatibiliteit
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-3: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties - Secundaire
norm: Stralingsbescherming in diagnostische
röntgenapparatuur
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties - Secundaire
norm: Bruikbaarheid
Medische apparatuur - Toepassing van risicobeheer
voor medische apparatuur
Medische apparaten - Symbolen die gebruikt moeten
worden bij labels op mechische appraten, labelling en te
verstrekken informatie - Deel 1: Algemene vereisten.
Informatie die door de fabrikant bij medische
apparatuur wordt geleverd
Software voor medische apparatuur - processen voor
de levenscyclus van software
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen -
Deel 1: Evaluatie en testen
7
Advertenties
Inhoudsopgave
