Inhoudsopgave
Advertenties
Referentie
Symbool
norm
ISO 15223-1
Symbool 5.1.5
ISO 15223-1
Symbool 5.1.6
ISO 15223-1
Symbool 5.4.3
Bijlage A
nr. A.15
IEC 60601-1
Tabel D.2 nr. 10
ISO 15223-1
Symbool 5.4.4
IEC 60601-1
Tabel D.1 nr. 10
IEC 60601-1
Tabel D.2 nr. 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbool 5.3.7
ISO 15223-1
Symbool 5.3.8
ISO 15223-1
Symbool 5.3.9
Titel norm
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering
en te verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering
en te verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering
en te verstrekken informatie
Medische elektrische
apparatuur – Deel 1:
Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële
prestaties
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering
en te verstrekken informatie
Medische elektrische
apparatuur – Deel 1:
Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële
prestaties
Medische elektrische
apparatuur – Deel 1:
Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële
prestaties
EU-richtlijn inzake medische
hulpmiddelen
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering
en te verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering
en te verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering
en te verstrekken informatie
Pagina 7 van 7
Titel symbool
Partijnummer
Geeft het partijnummer van
de fabrikant aan waarmee de
partij of het lot kan worden
geïdentificeerd.
Catalogusnummer
Geeft het catalogusnummer
van de fabrikant aan waarmee
het medische hulpmiddel kan
worden geïdentificeerd.
Gebruiksaanwijzing
Geeft aan dat er een
raadplegen
elektronische
gebruiksaanwijzing (eIFU)
moet worden geraadpleegd.
Gebruiksaanwijzing
Raadpleeg de handleiding/
opvolgen
het instructieboekje.
VERMELDING op ME-
APPARATUUR: "Volg de
gebruiksaanwijzing"
Let op
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing dient te
raadplegen voor belangrijke
waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die om
verschillende redenen niet op
het medische hulpmiddel zelf
kunnen worden vermeld.
Algemeen
Geeft een mogelijk gevaarlijke
waarschuwingsteken
situatie aan die lichamelijk
letsel bij de patiënt of
operateur tot gevolg kan
hebben.
CE-markering
Geeft technische conformiteit
in Europa aan.
Temperatuurlimiet
Geeft de
(opslag)temperatuurlimieten
aan waaraan het medische
hulpmiddel veilig kan worden
blootgesteld.
Vochtigheidslimiet
Geeft de
(opslag)vochtigheidslimiet
aan waaraan het medische
hulpmiddel veilig kan worden
blootgesteld.
Atmosferische
Geeft de acceptabele
drukbeperking
bovenste en onderste limieten
aan van de atmosferische
druk tijdens transport en
opslag.
Toelichting
Advertenties
Inhoudsopgave
