Inhoudsopgave
Advertenties
21 CFR deel 801.
§801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbool 5.4.3 en
IEC 60601-1
Tabel D.1 #11
IEC 60601-1
Tabel D.2 #10
ISO 15223-1
Symbool 5.3.8
ISO 15223-1
Symbool 5.3.7
ISO 15223-1
Symbool 5.3.9
Gemaakt in China
Gemaakt in Thailand
Aurical Otocam 300
In de VS mag het apparaat uitsluitend op recept worden verstrektUSA Code of Federal Regu-
lations. 21 CFR Part 801. § 801.109(b)(1)
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen.
Volg de gebruiksaanwijzing op
Voldoet aan de eisen voor klasse II van de veiligheidsnorm IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 en
EN 60601-1:2006+A1:2013.
MEDISCH – Algemene medische hulpmiddelen met betrekking tot gevaar voor elektrische
schokken, brand en mechanische risico's uitsluitend in overeenstemming met ANSI/AAMI
ES60601-1:2005 + A1:2012, C1:2009/(R)2012 en A2:2010(R)2012, CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-
1:14, IEC 60601-1:2005+A1:2012.
Beperking luchtvochtigheid
Geeft het vochtigheidsbereik aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden bloot-
gesteld.
Temperatuurbeperking
Geeft de temperatuurgrenzen aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden bloot-
gesteld.
Beperking atmosferische druk
Geeft het bereik van de atmosferische druk aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Gemaakt in China
Geeft aan dat het apparaat in China is geproduceerd.
Gemaakt in Thailand
Geeft aan dat het apparaat in Thailand is geproduceerd. (Alleen accessoires.)
Gebruiksaanwijzing
21
Advertenties
Inhoudsopgave
