Inhoudsopgave
Advertenties
Overzicht
U vindt de volgende symbolen op de Olympic Vac-Pac en verpakking.
Tabel 2 Symbolen
Symbool
Standaardreferentie
Medical
-
Device
21 CFR deel
801.109(b)(1)
ISO-15223-1, bijlage B
symbool 5.4.5
ISO 15223-1
Symbool 5.1.1
ISO 15223-1
Symbool 5.1.2
ISO 15223-1
Symbool 5.1.3
ISO 15223-1
Symbool 5.1.5
Deze handleiding biedt de benodigde informatie voor het opstellen en onderhouden van de
Olympic Vac-Pac
. Vac-Pacs kunnen met of zonder Vac-Pac wegwerpbare hoezen worden
®
gebruikt. De instructies met betrekking tot de positionering in deze handleiding zijn bestemd
voor gebruik onder het directe toezicht van een bevoegde arts.
In deze handleiding worden de volgende conventies gebruikt.
Tabel 1 Conventies
Conventie
Opmerkingen bieden aanvullende informatie om een punt in de tekst te
verduidelijken.
OPMERKING
Hiermee worden situaties aangegeven die, indien deze niet worden vermeden,
licht tot matig letsel van de patiënt of gebruiker, of schade aan de apparatuur tot
gevolg kunnen hebben.
LET OP
Hiermee worden situaties aangegeven die, indien deze niet worden vermeden,
ernstig letsel of de dood van de patiënt of gebruiker tot gevolg kunnen hebben.
WAARSCHUWING
Standaardtitel van symbool
-
Etikettering hulpmiddelen op
voorschrift.
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
OLYMPIC VAC-PAC
Beschrijving
Symbooltitel volgens
standaardreferentie
Een vermelding van een
medisch hulpmiddel
Uitsluitend op voorschrift
Niet vervaardigd van latex
van natuurlijk rubber
Fabrikant
Bevoegde
vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap
Productiedatum
Partij- of lotnummer
gebruikershandleiding
Uitleg
Dit is product is een medisch
hulpmiddel.
Geeft aan dat dit product
door of op voorschrift van een
bevoegde arts mag worden
verkocht.
Geeft een medisch hulpmiddel
aan dat niet van latex van
natuurlijk rubber vervaardigd
is.
Geeft de naam en het adres
van de fabrikant van het
medische hulpmiddel aan.
Geeft de bevoegde
vertegenwoordiger in de
Europese
Gemeenschap aan.
Geeft de datum aan waarop
het medische hulpmiddel
vervaardigd is.
Geeft het partijnummer van
de fabrikant aan waarmee de
partij of het lot kan worden
geïdentificeerd.
1
Advertenties
Inhoudsopgave
