Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift
van een bevoegde arts worden verkocht of gebruikt.
Productfabrikant:
Natus Medical Incorporated
5900 First Avenue South
Seattle, WA 98108,VS
Gratis nummer:
1-800-426-0353 ext.nr. 4 (VS/Canada)
Telefoon:
1-206-767-3500 (internationaal)
Fax:
+1-206-268-5104
Website:
natus.com
Alle aan het product gerelateerde communicatie die aandacht behoeft en betrekking heeft op 93/42/EEC,
artikel 10, moet worden voorgelegd aan:
Bevoegde vertegenwoordiger in de EU / Importeur
Natus Manufacturing Limited
IDA Business Park
Gort Co. Galway, Ierland
© 2020 Natus Medical Incorporated. Alle rechten voorbehouden.
Geen enkel deel van deze handleiding mag worden gekopieerd, gereproduceerd, vertaald of tot een
elektronisch medium worden gereduceerd zonder uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Natus Medical.
Het ziekenhuis/de medische instelling is er verantwoordelijk voor ervoor te zorgen dat alle
medewerkers die dit hulpmiddel bedienen of onderhouden training hebben gekregen in de bediening
en het veilige gebruik ervan, en voor het bijhouden van trainingsdossiers waarin bewijs van
aanwezigheid bij de training en begrip van de materie wordt verstrekt.
Natus Medical Incorporated is niet verantwoordelijk voor letsel, infectie of andere schade die uit het
gebruik van dit product voortvloeit.
Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband met dit hulpmiddel moeten worden
gemeld aan Natus Medical Incorporated en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de
gebruiker en/of patiënt gevestigd is.