Inhoudsopgave
Advertenties
Naleving van Europese en internationale standaarden
EN ISO 10993-1
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN 1041
CAN/CSA-C22.2
No. 60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1 Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Classificatie conform EN/IEC 60601-1
Type beveiliging tegen
elektrische schokken
Mate van beveiliging tegen
elektrische schokken
Mate van bescherming
tegen schadelijk
binnendringen van water
Bedieningswijze
Brandbare
anesthesiemiddelen
18 Hoofdstuk 2 Wettelijke informatie
Biologische evaluatie van medische
hulpmiddelen, Deel 1: evaluatie en
beproeving binnen risicomanagementproces
Medische apparatuur – Toepassing van
risicobeheer voor medische apparatuur
Medische apparaten – Symbolen die
gebruikt moeten worden bij labels
op medische appraten, labeling en te
verstrekken informatie – deel 1: Algemene
vereisten
Informatie die door de fabrikant bij medische
apparatuur wordt geleverd
Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Algemene veiligheidseisen en essentiële
prestaties.
Algemene veiligheidseisen en essentiële
prestaties.
Klasse II apparatuur
Type BF aangebracht onderdeel
IPX0
Opmerking: Nadat de punt goed bevestigd is,
is het puntgedeelte van het apparaat IPX1.
Continu gebruik
Niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid
van een brandbaar anesthesiemiddel of een
mengsel van brandbare anesthesiemiddelen met
lucht, zuurstof of distikstofoxide.
Advertenties
Inhoudsopgave
