Inhoudsopgave
Advertenties
2
Wettelijke informatie
Algemene wettelijke informatie
Naleving van Europese en internationale standaarden
EN 60601-1 /
IEC 60601-1
EN 60601-1-2 /
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-18
EN 62471 / IEC 62471 Fotobiologische veiligheid van lampen
EN ISO 17664
EN 60601-1-6 /
IEC 60601-1-6
EN / IEC 62366-1
EN 62304 / IEC 62304 Software voor medische apparatuur –
Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische
specificaties van de CS 3700 Gebruikershandleiding (TA1307_nl)_Ed03
Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Algemene veiligheidseisen en essentiële
prestaties.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2:
Algemene veiligheidseisen en essentiële
prestaties – Secundaire norm:
Elektromagnetische verstoringen –
Vereisten en tests
Medische elektrische apparatuur, Deel 2-18:
Speciale vereisten voor de basisveiligheid
en essentiële prestaties van endoscopische
apparatuur
en lampsystemen: Apparatuurclassificatie,
vereisten en gebruikershandleiding
Verwerken van producten voor de
gezondheidszorg – Informatie die door
de fabrikant van het medische apparaat
verstrekt moet worden voor het verwerken
van medische apparaten.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6:
Algemene veiligheidseisen en essentiële
prestaties – Secundaire norm:
Bruikbaarheid
Medische hulpmiddelen – Deel 1:
Toepassing van het ontwikkelproces voor de
bruikbaarheid voor medische hulpmiddelen
processen voor de levenscyclus
van software
17
Advertenties
Inhoudsopgave
