• De gebruiker moet weten hoe hij het
apparaat moet gebruiken.
• Het product is niet bedoeld voor gebruik in
ruimtes die explosiegevaarlijk zijn, resp.
gebied waar wordt verbrand.
Explosiegevaarlijk gebied kan door gebruik
van brandbare, anesthesie-, huidreinigings,
zuurstof en huiddesinfectiemiddelen
ontstaan.
1.4 Aanwijzingen m.b.t. het medisch
product MPG
• Het product is een medisch-technisch
apparaat en mag slechts door personen
worden gebruikt, die het vanwege hun
opleiding of kennis deskundig kunnen
gebruiken.
• Andere systemen mogen niet worden
gebruikt via dezelfde meervoudige
stekkerdoos.
• Geen mobiele meervoudige stopcontacten
gebruiken.
1.5 Gebruik van extra apparatuur
Er mag slechts extra apparatuur
(computer, monitoren, printers) aan
het apparaat worden aangesloten, die
voldoet aan de norm IEC 60950
(EN60950).
De extra apparatuur moet zich buiten
de omgeving van de patiënten (1,5 m
van het onderzoeksgebied van de
patiënten) bevinden. Indien dit niet
mogelijk is, moet het systeem
volgensIEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
worden opgebouwd.
• Apparaten mogen slechts dan met elkaar of
met componenten van installaties worden
verbonden, wanneer men heeft
gecontroleerd, dat de veiligheid voor de
patiënt en degene die het apparaat bedient
en de omgeving ervan door deze koppeling
niet in negatieve zin wordt beïnvloed.
Voorzover de ongevaarlijke koppeling niet
zonder meer blijkt uit de gegevens van de
apparaten, moet de gebruiker, bijv. door
contact op te nemen met de betreffende
fabrikant of door het informeren bij een
deskundige, vaststellen, dat de
noodzakelijke veiligheid voor de patiënt,
degenen die ermee omgaan en de
omgeving door de eventuele koppeling niet
negatief wordt beïnvloed.
1.6 Veiligheidstips die dienen als
bescherming tegen elektriciteit
• Het apparaat mag slechts aan een goed
geïnstalleerde contactdoos worden
aangesloten.
• Voor het aansluiten van het apparaat moet
worden gecontroleerd, of de op het
apparaat aangegeven netspanning en
netfrequentie overeenkomen met de
waarden van het stroomnet.
• Voor de ingebruiksstelling moeten apparaat
en leidingen op beschadigingen worden
gecontroleerd. Beschadigde leidingen en
stekkers moeten direct worden vervangen.
• Nooit gelijktijdig de patiënt en open
stekkerverbindingen van het apparaat
aanraken.
1.7 Waarschuwingen en symbolen
In de montage- en gebruikshandleiding
worden volgende namen resp. tekens voor
belangrijke aanduidingen gebruikt:
Aanduidingen resp. ge- en verboden
ter voorkoming van persoonlijke- of
omvangrijke materiële schade.
bijzondere aanduidingen m.b.t. het
economisch gebruik van het apparaat
en andere aanwijzingen.
Niet geaard onderdeel type BF
Beschermende isolatie,
beschermingsklasse ll
CE-kenmerk zonder Notified Body
nummer
Ter bescherming van het
bedieningspersoneel moeten bij de
werkzaamheden met de VistaCam
Easy beschermingshandschoenen
worden gedragen
5