Tabel 1
Labeldefinitie
Dit product voldoet aan de performancestandaarden
voor diagnostische röntgensystemen en de grootste
onderdelen daarvan krachtens 21 CFR 1020.30, en
voor berekende tomografie-apparatuur krachtens
21 CFR 1020.33, behalve met betrekking tot de
kenmerken die geautoriseerd zijn door Variance
Number FDA-2020-V-1568.
16
CS 8200 3D Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en
technische specificaties voor de (SMA67_nl) Ed1
Label
Definitie
Beschrijft het model van het apparaat
Beschrijft de datum waarop het apparaat is
geïnstalleerd
Geeft aan dat het apparaat voldoet aan de
FDA-stralingsnormen in de VS