Inhoudsopgave
Advertenties
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De Doppler is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker
van de Doppler dient zeker te stellen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle
schakeltransiënten
burst
IEC 61000-4-4
Piek
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en spannings-
schommelingen op
voedingsingangslijnen
IEC 61000-4-11
Stroomfrequentie
(50/60Hz) magnetisch
veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING U
is de a.c. stroomspanning voorafgaand aan de toepassing van het testniveau.
r
9.1
Specificatie van prestatiecriteria van fabrikanten
De essentiële prestatie is afgeleid van de bijzondere norm IEC 60601-2-37 voor
diagnostische ultrasone apparaten.
Vereiste
Vrij van ruis op een golfvorm of artefacten of vervorming in een
afbeelding of fout van een weergegeven numerieke waarde die niet
kan worden toegeschreven aan een fysiologisch effect en die de
diagnose kunnen veranderen.
Vrij van de weergave van onjuiste numerieke waarden die verband
houden met de uit te voeren diagnos
Vrij van onbedoelde of overmatige echografie-output.
Vrij van de productie van onbedoelde of overmatige TRANSDUCER-
MONTAGE-oppervlaktetemperatuur.
"onjuiste" in de zin dat de weergegeven waarde verschilt van wat is berekend (gewijzigd
a
tijdens de gegevensoverdracht), of de berekening zelf is niet correct.
Gebruiksaanwijzing
Nalevings-
IEC 60601 testniveau
niveau
± 6 kV contact
8kV
± 8 kV lucht
15kV
± 2 kV voor
2kV
stroomtoevoerlijnen
± 1 kV voor input/
output lijnen
1kV
± 1 kV lijn(en) naar
1kV
lijn(en)
± 2 kV lijn(en) naar
aarding
2kV
0% U
; 0.5 cycli:
Conform
r
Op 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° en
315°.
0% Ur ; 1 cyclus: en
70% Ur ; 25/30 cycli,
enkele fase op 0°
0% U
; 250/300 cycli
r
30 A/m
30 A/m
.
a
Elektromagnetische omgeving -
richtlijn
Vloeren moeten van hout, beton of
keramische tegels zijn. Wanneer de
vloeren bedekt zijn met synthetisch
materiaal, moet de relatieve vochtigheid
minstens 30% zijn.
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van een
standaardomgeving in een winkelcentrum
of ziekenhuis.
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van een
standaardomgeving in een winkelcentrum
of ziekenhuis.
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van een
standaardomgeving in een winkelcentrum
of ziekenhuis. Indien de gebruiker
van de Doppler continu bedrijf vereist
tijdens stroomonderbrekingen, wordt het
aanbevolen dat de Doppler stroom krijgt
van een ononderbreekbare voeding of
een accu.
Stroomfrequentie magnetische velden
moeten op niveaus liggen die kenmerkend
zijn voor een standaardomgeving in een
winkelcentrum of ziekenhuis.
Clausule-onderdeel
202.6.2.1.10
202.6.2.1.10
201.10.101
202.6.2.1.10
202.6.2.1.10
NL
55
Advertenties
Inhoudsopgave
