Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Beoogde Gebruiker; Patiëntendoelgroep; Restrisico's; Medische Toestanden - natus XLTEK EEG32U Gebruiks- En Onderhoudshandleiding

Inhoudsopgave

Advertenties

Gebruiks- en onderhoudshandleiding
IC-patiënten die toezicht nodig hebben op hersenaandoeningen of hersenrijpheid (pediatrisch)
IC-patiënten met verdenking van hersendood
Tumor-diagnoses
Het bewaken van hersenfuncties tijdens chirurgische procedures

Beoogde gebruiker

De EEG32U-versterker is bestemd om door gekwalificeerde medici, zoals neurologen, EEG-technici, intensivisten en
onderzoekers, in klinische omgevingen als ziekenhuiskamers en epilepsie-observatieruimten te worden gebruikt.
Patiëntendoelgroep
De EEG32U-versterker kan bij patiënten van alle leeftijden worden gebruikt, maar is niet bestemd voor gebruik bij foetussen.

Restrisico's

Er zijn geen bekende restrisico's of bijwerkingen van procedures die met de EEG32U-versterker worden uitgevoerd. Let op de
waarschuwingen en aandachtspunten voordat u het systeem inschakelt en gebruikt. Maak gebruik van best practices in uw
klinische omgeving.

Medische toestanden

Patiënten die een EEG nodig hebben, kunnen van alle leeftijden zijn en zich in ieder land bevinden. EEG32U-versterker in
combinatie met NeuroWorks wordt gebruikt bij patiënten die lijden aan de volgende klinische gevallen:
Epilepsie
Hoofdletsel
Patiënten die lijden aan een "beroerte" (vasculair ongeval in de hersenen)
ICU-patiënten die toezicht nodig hebben op hersenaandoeningen of hersenrijpheid (pediatrisch)
ICU-patiënten met verdenking van hersendood
Tumor-diagnoses
Het bewaken van hersenfuncties tijdens chirurgische procedures

Klinisch voordeel

De EEG32U-versterker helpt met het meten van elektrische hersenactiviteit en met het diagnosticeren van hersenaandoeningen,
zoals epilepsie en andere toevalsaandoeningen.
EEG-registratie met de EEG32U-versterker heeft geen directe invloed op de resultaten. De verzamelde EEG-activiteit stelt
artsen in staat om een behandeling te bepalen. Behandelingen die voortkomen uit gegevens die verzameld zijn door de
EEG32U-versterker kunnen resulteren in betere uitkomsten dan behandelingen uitsluitend gebaseerd op klinische beoordeling.
Essentiële prestaties
De essentiële prestaties van de EEG32U-versterker zijn in de norm IEC 60601-2-26:2012 vastgelegd. Essentiële prestaties
hebben betrekking op de kwaliteit van het signaal dat wordt geregistreerd met behulp van de versterker. Specifieke essentiële
prestaties omvatten:
1.
nauwkeurigheid van de signaalreproductie
2.
dynamisch bereik en differentiële offsetspanning
3.
ingangsruisniveau
4.
frequentierespons
5.
rejectie algemene modus
Raadpleeg de norm voor een definitie van deze essentiële prestaties.
XLTEK EEG32U Versterker
5

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave