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XLTEK EEG32U Versterker
Inhoudsopgave
Contactgegevens ........................................................................................................................................................... 1
Introductie ..................................................................................................................................................................... 4
Beschrijving van het toestel ....................................................................................................................................... 4
Beoogd gebruik .......................................................................................................................................................... 4
Gebruiksindicaties ..................................................................................................................................................... 4
Beoogde gebruiker .................................................................................................................................................... 5
Patiëntendoelgroep ................................................................................................................................................... 5
Restrisico's ................................................................................................................................................................. 5
Medische toestanden ................................................................................................................................................ 5
Klinisch voordeel ........................................................................................................................................................ 5
Essentiële prestaties .................................................................................................................................................. 5
Klinische prestaties .................................................................................................................................................... 6
Maatregelen voor algemene en netwerkbeveiliging ................................................................................................. 6
Algemene beleidsregels met betrekking tot beveiliging ....................................................................................... 6
Netwerkomgevingen ............................................................................................................................................. 6
Veilige toegang tot Windows-systemen ................................................................................................................ 6
Vertrouwelijkheid van gegevens ........................................................................................................................... 6
Gegevensbescherming........................................................................................................................................... 7
Gebruikshandleiding en elektronische gebruiksaanwijzing ....................................................................................... 7
Specificaties: EEG32U-versterker .................................................................................................................................. 7
EEG32U-versterker conformiteit veiligheid en normen ................................................................................................ 9
Conformiteitsnormen en normatieve referenties ..................................................................................................... 9
Conformiteitsverklaring met betrekking tot IEC 60601-1-2 .................................................................................... 11
Conformiteitsverklaring met betrekking tot FCC ..................................................................................................... 15
Waarschuwingen en aandachtspunten ....................................................................................................................... 16
Contra-indicaties...................................................................................................................................................... 16
Algemene waarschuwingen ..................................................................................................................................... 16
Waarschuwingen en aandachtspunten met betrekking tot elektriciteit ................................................................. 17
Waarschuwingen en aandachtspunten met betrekking tot de patiëntomgeving ................................................... 18
Waarschuwingen voor transport ............................................................................................................................. 19
Waarschuwingen met betrekking tot geleide immuniteit ....................................................................................... 20
Procedures en waarschuwingen .................................................................................................................................. 21
Omgaan met elektrostatische ontlading (ESO)........................................................................................................ 21
Procedures en waarschuwingen met betrekking tot geleide immuniteit ............................................................... 22
Beschrijving van symbolen .......................................................................................................................................... 23
Productafbeeldingen ................................................................................................................................................... 30
EEG32U-versterker .................................................................................................................................................. 30
Uitpakken..................................................................................................................................................................... 31
Instellen ....................................................................................................................................................................... 31
Plaatsing van de gebruiker en de patiënt ............................................................................................................ 31
Een onderzoek starten ......................................................................................................................................... 31
Het systeem uitschakelen .................................................................................................................................... 31
Op een computer aansluiten ................................................................................................................................... 32
De EEG32U-versterker testen .................................................................................................................................. 33
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Gebruiks- en onderhoudshandleiding
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