Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Beschrijving van symbolen
Symbool
Standaardreferentie
ISO 15223-1
Symbool 5.7.7
Richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische
hulpmiddelen
of
Verordening medische
hulpmiddelen 2017/745
waar van toepassing
ISO 15223-1
Symbool 5.1.2
UK MDR 2002
Voorschriften voor
medische hulpmiddelen
in Zwitserland (MedDO)
21 CFR 801.109(b)(1)
Symbooltitel
Standaardtitel
volgens
van symbool
standaardreferentie
Medische
Aanduiding voor een
hulpmiddelen –
medisch hulpmiddel
Symbolen voor het
gebruik met
informatievoorzie-
ning door de
fabrikant – Deel 1:
Algemene eisen
Richtlijn 93/42/EEG
CE-markering van
van de Raad
conformiteit
Verordening (EU)
2017/745
Medische
Bevoegde
hulpmiddelen –
vertegenwoordiger
Symbolen voor het
in de Europese
gebruik met
Gemeenschap
informatievoorzie-
ning door de
fabrikant – Deel 1:
Algemene eisen
UKCA-markering
UKCA-markering
Gemachtigde
Gemachtigde
Zwitserse
Zwitserse
vertegenwoordiger
vertegenwoordiger
etiket voor
Hulpmiddel is
hulpmiddelen op
goedgekeurd voor de
voorschrift
Amerikaanse markt
maar vereist
voorschrift
XLTEK EEG32U Versterker
Betekenis
Dit product is
een medisch
hulpmiddel.
Conformiteit
met Europese
technische
voorschriften.
Het nummer van
de aangemelde
instantie staat
onder het symbool,
waar van
toepassing.
Geeft de erkende
vertegenwoordiger
in de Europese
Gemeenschap aan.
Duidt conformiteit
in Groot-Brittannië
(Engeland, Wales
en Schotland) aan.
Het nummer van
de aangemelde
instantie in het
Verenigd Koninkrijk
staat vermeld
onder het symbool.
Geeft de
gemachtigde
vertegenwoordiger
in Zwitserland aan.
Dit product mag
alleen door of op
voorschrift van een
bevoegde arts
worden verkocht.
23
Advertenties
Inhoudsopgave
