Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
EEG32U-versterker conformiteit veiligheid en normen
Conformiteitsnormen en normatieve referenties
32-kanaals elektro-encefalografische (EEG) versterker; model EEG32U; nominale spanning: 5 VDC, 0,2 A
1.
Type bescherming tegen elektrische schokken: Klasse II
2.
Niveau van bescherming tegen elektrische schokken: Type BF
3.
Beschermingsniveau tegen schadelijk binnendringen van water: IPX0
4.
Niveau van veiligheid van de toepassing in aanwezigheid van een brandbaar mengsel van
verdovingsmiddelen met lucht of zuurstof of stikstofoxide: Apparatuur niet geschikt voor gebruik
in aanwezigheid van een brandbaar mengsel van verdovingsmiddelen met lucht of zuurstof of
stikstofoxide.
5.
Bedrijfsmodus: Voortdurend
6.
Omgevingsomstandigheden: Normaal: 10-40 °C, 30-75% rH, 700-1060 hPa
De EEG32U-versterker en de bijbehorende accessoires zijn ontworpen om aan de volgende nationale en
internationale normen te voldoen.
Tabel 1 – Veiligheidsnormen voor conformiteit en normatieve referenties
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1: 08(R2013) +
C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 en A2:2010/(R)2012
IEC 60601-1:2005+A1:2012
EN 60601-1:2006/A1:2013
IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013
IEC 62366-1:2015
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020
IEC 60601-2-26:2012
EN 60601-2-26:2003
Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene vereisten voor de
basisveiligheid en essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur – Deel 1-6: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties – Secundaire norm:
Bruikbaarheid
Medische apparatuur – Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering
aan medische apparatuur
Medische apparatuur – Deel 1: Aanbrengen van bruikbaarheid-
engineering aan medische apparatuur Geconsolideerde versie
Medische elektrische toestellen - Deel 2-26: Bijzondere eisen voor
de basisveiligheid en essentiële prestaties van elektro-encefalografen
Medische elektrische apparatuur – Deel 2-26: Bijzondere eisen voor
de veiligheid van elektro-encefalografen
XLTEK EEG32U Versterker
9
Advertenties
Inhoudsopgave
