Inhoudsopgave
Advertenties
SVENSKA
10 Bijlage
10.1 Accessoires / functionele onderdelen / afneembare
onderdelen / verbruiksartikelen
Componenten
Instellen witbalans grijskaart
USB 3.0-computerkabel
10.2 Wettelijke voorschriften
• Dit hulpmiddel werd ontwikkeld en ontworpen in overeenstemming met de
normen EN 60601-1 en EN 60601-1-2.
• Bij combinatie van verschillende medische en/of niet-medische elektrische
apparaten dient de norm EN 60601-1 in acht te worden genomen.
• De conformiteit van het hulpmiddel met de Verordening inzake medische
hulpmiddelen 2017/745 wordt bevestigd door de CE-markering.
• Een kopie van de conformiteitsverklaring voor dit hulpmiddel kan altijd bij Haag-
Streit worden opgevraagd.
• De wettelijke voorschriften voor de ongevallenpreventie dienen in acht genomen
te worden.
10.3 Classificering
Norm EN 60601-1
Gebruikswijze
CE Verordening medische hulpmiddelen 2017/745
FDA
10.4 Verwijdering
Elektrische en elektronische apparaten moeten gescheiden van het
gewone huisvuil afgevoerd worden! Dit apparaat is na 13-08-2005 in
de handel gebracht. Voor een correcte afvoer kunt u zich wenden tot
uw vertegenwoordiger van Haag-Streit. Op die manier is
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220506‑04060 – 2021 – 08
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
gewaarborgd dat er geen schadelijke stoffen in het milieu
terechtkomen en dat waardevolle grondstoffen hergebruikt worden.
10.5 Geldende normen
EN 60601-1
REF
EN 60601-1-2
1021485
1022373
10.6 Aanwijzingen en verklaring van de fabrikant met
betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
10.6.1 Algemeen
Dit apparaat voldoet aan de eisen inzake elektromagnetische compatibiliteit volgens
IEC 60601-1-2:2014 (4e editie). Het apparaat is zodanig gebouwd dat het opwekken
en uitzenden van elektromagnetische storingen zodanig wordt beperkt dat andere
toestellen niet worden gestoord in hun gebruik overeenkomstig de voorschriften en
dat het apparaat zelf voldoende immuun is voor elektromagnetische storingen.
Beschermingsklasse I
continu gebruik
Klasse I
Klasse II
ESPAÑOL
ITALIANO
FRANÇAIS
WAARSCHUWING!
• Medische elektrische apparaten en systemen zijn onderworpen aan
bijzondere maatregelen met betrekking tot EMC en moeten worden
geïnstalleerd in overeenstemming met de in deze begeleidende
documentatie opgenomen EMC-aanwijzingen.
• Gebruik van accessoires, transducers en kabels anders dan
gespecificeerd of geleverd door Haag-Streit kan resulteren in
verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde
elektromagnetische immuniteit van dit apparaat en resulteren in
onjuiste werking.
• Apparaten van derden mogen alleen worden aangesloten in
overeenstemming met de IEC 60601-1 norm.
DEUTSCH
ENGLISH
17
Advertenties
Inhoudsopgave
