Om semi-automatisering van de digene HC2 DNA-tests te bereiken, kunnen de volgende
6 procedurestappen van de handmatige methode door het RCS worden uitgevoerd:
Sample pipetteren
Reagens toevoegen
Microtiterplaat hanteren
Microtiterplaat mengen
Microtiterplaat incuberen
Microtiterplaat wassen
Het denatureren van samples die worden bereid om met de digene HC2 DNA-tests te worden
getest, wordt onafhankelijk van het RCS uitgevoerd. Daarnaast wordt voor het detecteren van het
versterkte chemiluminescentiesignaal en het rapporteren van de resultaten gebruikgemaakt van
het offline luminometersysteem (hetzelfde voor de handmatige methode en de RCS-methode), met
gebruik van de digene assay-analysesoftware. Het mengen, incuberen en wassen van de
microtiterplaten wordt uitgevoerd met hetzelfde type apparatuur als de afzonderlijke
tafelapparaten die worden gebruikt voor het handmatig uitvoeren van de tests; deze apparatuur
is echter geïntegreerd in het RCS-platform.
Alle HC2-procedurestappen worden in dezelfde volgorde uitgevoerd als bij de handmatige
testprocedure. Met het RCS-platform kunnen maximaal 4 microtiterplaten beurtelings worden
verwerkt,
waarbij
elke
microtiterplaat
kwaliteitscontroles voor de assay bevat. De gebruiker bereidt de samples voor volgens de
instructies die in de gebruiksaanwijzing van de digene HC2 DNA-test staan. Nadat de rekken op
het RCS-platform zijn geplaatst, keert de gebruiker na een ingestelde tijd terug om de
microtiterplaat uit het apparaat te nemen en de detectiestap uit te voeren. Het gegenereerde
versterkte signaal wordt in een afzonderlijke chemiluminescentie-plaatlezer gedetecteerd en de
resultaten worden berekend en gerapporteerd met behulp van de digene assay-analysesoftware.
Instructies voor de luminometer staan in de gebruikershandleiding die bij het apparaat is
geleverd.
3.1
Hardware-componenten
Het basisapparaat van het RCS bestaat uit:
Het chassis van het apparaat (opgebouwd uit chassisbasis, platformsteunen, mechanisch
platform, zij- en bovenpanelen, veiligheidsscherm en slanggeleider)
Het elektrische gedeelte (voedingsbron, printplaten, afscherming, connectoren en zekeringen)
Rapid Capture System gebruiksaanwijzing 11/2015
de
samples
en
de
vereiste
kalibratoren
en
26