Inhoudsopgave
Advertenties
1.3
Beoogd gebruik van het apparaat
Het RCS is een geautomatiseerd systeem voor pipetteren en verdunnen voor algemeen gebruik,
dat kan worden gebruikt met de hiervoor goedgekeurde of vrijgegeven digene HC2 DNA-tests
voor het testen met een hoog sampledoorvoervolume.
Tussenkomst van de gebruiker is beperkt tot samplebereiding, opstelling van het RCS-platform,
plaatsen
van
de
samplerekken
chemiluminescentiesignaal en het rapporteren van de resultaten.
Opmerking: Niet alle digene HC2 DNA-tests zijn gevalideerd voor gebruik op het RCS. Kijk de
gebruiksaanwijzing van de desbetreffende digene HC2 DNA-tests na om vast te stellen of de
assay en/of het sampletype dat u op het RCS-platform wilt plaatsen gevalideerd is voor het RCS.
1.3.1
Vereisten voor gebruikers van het apparaat
In de onderstaande tabel staan de niveaus van training en ervaring weergegeven die zijn vereist
voor transport, installatie, gebruik en verschillende typen onderhoud van het RCS.
Soort taak
Transport
Installatie
Standaard gebruik
Routineonderhoud
Algemeen onderhoud en
halfjaarlijks preventief
onderhoud
Rapid Capture System gebruiksaanwijzing 11/2015
op
het
RCS-platform,
Personeel
Erkend transportbedrijf
Servicemonteurs van
QIAGEN of door QIAGEN
getrainde medewerkers
Laboratoriummedewerkers
of gelijkwaardig
Laboratoriummedewerkers
of gelijkwaardig
Servicemonteurs van
QIAGEN of door QIAGEN
getrainde medewerkers
en
de
detectie
van
Training en ervaring
Voldoende getraind, ervaren
en goedgekeurd door
QIAGEN
Getraind, gecertificeerd en
geautoriseerd door QIAGEN
Voldoende getraind, ervaren
en vertrouwd met het gebruik
van computers en
automatisering in het
algemeen
Voldoende getraind, ervaren
en vertrouwd met het gebruik
van computers en
automatisering in het
algemeen
Getraind, gecertificeerd en
geautoriseerd door QIAGEN
het
10
Advertenties
Inhoudsopgave
