Labels en symbolen
30 januari 2020
De volgende labels en symbolen kunnen op het Nicolet EDX-systeem aangebracht zijn:
Indien aangebracht op het apparaat: Let op: Raadpleeg
de bijbehorende documentatie (ISO 7000-0434A)
Bij gebruik in de documentatie: Let op, waarschuwing
of voorzorgsmaatregel volgt.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing. Niet naleven van de
gebruiksinstructies kan de patiënt of gebruiker in gevaar brengen
(ISO 7010 M002). Afbeelding op blauwe achtergrond.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing. (ISO 7000-1641)
Gemachtigde Europese vertegenwoordiger
Natus Neurology Incorporated
3150 Pleasant View Road
Middleton, WI VS 53562
+1 608-829-8500
+1 800-356-0007
Fax: +1 608-829-8589
www.natus.com
Instructies voor verwijdering na de levensduur.
Richtlijn voor medische apparaten (Medical Device Regulation, MDR)
product voldoet aan EG-verordening 2017/745.
CE-markering en aangemelde instantie
Apparatuur van het type BF.
Apparaat van klasse II.
RX Only
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten
mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een bevoegde
neuroloog worden verkocht.
Voorwoord
c