Inhoudsopgave
Advertenties
Nicolet EDX
Essentiële prestaties van de/het Nicolet EDX-amplifier en -systeem
Classificaties voor bescherming en apparatuur
Beoogde gebruiker
Beoogd gebruik
1-4
De/het Nicolet EDX-amplifier en -systeem kunnen onder veel verschillende
omstandigheden functioneren zonder dat omgevingsfactoren invloed hebben op
de prestatiespecificaties.
Indien een omgevingsartefact (bijvoorbeeld ESO, lijnspanningsfluctuaties, etc.)
van voldoende intensiteit en/of duur is voor een nadelige beïnvloeding van de
systeemprestaties, wordt dit door het systeem gedetecteerd en ontvangt de operator
een bericht dat een nadelige gebeurtenis heeft plaatsgevonden. Zodra de operator dit
bericht heeft verwerkt en opgelost, geeft het systeem aan dat acquisitie kan worden
hervat waarbij de instellingen in de vorige toestand zijn hersteld.
Als dit soort omstandigheden voor telkens terugkerende berichten zorgt, neemt u
contact op met de servicevertegenwoordiger.
1. Dit systeem is bedoeld voor continu gebruik en heeft een IEC 60601-1
beschermende indeling van klasse I, toegepaste onderdelen van type BF en type B,
gewone apparatuur, niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare
anesthetica.
2. De MDD-indeling van de apparatuur is IIb.
De Nicolet EDX met software van Synergy/Viking mag uitsluitend door een
gekwalificeerde zorgverlener worden gebruikt.
Raadpleeg de gebruiksindicaties aan het begin van deze handleiding. Het systeem zal
in het algemeen naar verwachting 8-10 uur per dag in gebruik zijn. Naar wordt
aangenomen wordt het systeem wanneer in gebruik (aangesloten op patiënt) bediend
door gekwalificeerd medisch personeel dat de verschillende onderzoeken uitvoert die
in de gebruiksindicaties worden vermeld.
30 januari 2020
Advertenties
Inhoudsopgave
